CUHK Jockey Club HOPE 4 -hoitoohjelma - FES-pyörä
tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
CUHK Jockey Club HOPE 4 -hoitoohjelma - Interaktiivinen FES-pyöräilyjärjestelmä
Hongkongin Jockey Club Charities Trust on tukenut CUHK:ta käynnistämään kolmivuotisen CUHK Jockey Club HOPE4Care -projektin, jolla toteutetaan neljä näyttöön perustuvaa edistynyttä kuntoutustekniikkaa 40 paikallisessa vanhusten päiväkodissa ja kuntoutuskeskuksessa yhteisön hyödyksi.
Tutkimusryhmämme oli kehittänyt "Interactive FES Cycling System" -järjestelmän, jota voidaan käyttää aivohalvauksen saaneiden tai vanhusten kuntoutuksen työkaluina. Järjestelmä voi yhdistää sekä motorisen voiman että lihasvoiman aktiivisen kuntouttavan harjoituksen helpottamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Raymond Tong, PhD
- Puhelinnumero: +852 3943 8454
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeemisen aivovaurion tai aivoverenvuodon diagnoosi, joka on osoitettu magneettikuvauksella tai tietokonetomografialla aivohalvauksen alkamisen jälkeen;
- Merkittävä kävelyvaje (toiminnallinen ambulatorinen luokka, FAC<4 [henkilö ei pysty kävelemään itsenäisesti]).
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka vaikuttaisi heidän kykyynsä noudattaa tutkimusprotokollaa, esim. merkittävä ortopedinen tai krooninen kiputila, vakava aivohalvauksen jälkeinen masennus, epilepsia, keinotekoinen sydämentahdistin/nivel;
- Vaikea lonkan, polven tai nilkan kontraktuuri, joka estäisi jalan passiivisen liikeradan (MAS<3).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pyöräilyryhmä
Tarkoituksenmukainen moottoriavusteinen vapaaehtoinen pyöräily sähköstimulaatiolla
|
Stimulaattorin sähköiset pulssit voivat stimuloida kohdelihaksia generoimaan lihasten supistumista jatkuvan pyöräilyn tukemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointi alaraajoille
Aikaikkuna: Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Fugl-Meyer Assessment for Lower-Extremity (FMA-LE) koostuu 34-tason kumulatiivisesta pisteytysjärjestelmästä, jolla tutkitaan hemiplegista aivohalvausta sairastavien potilaiden alaraajojen toimintoja kvantitatiivisesti joukon alaraajojen liiketehtäviä refleksi-, koukistus- ja ojentaja-synergian, tahdonvoimainen liike, koordinaatio ja nopeus (Fugl-Meyer, et al., 1975).
Kaikki arviointikohteet saavat joko pisteytyksen "täysi", "osittainen" tai "ei mitään" toiminnallisuudella kyseisellä puolella, mikä minimoi katto- ja lattiavaikutukset.
FMA-LE osoitti korkean sisäisen johdonmukaisuuden ja luotettavan arviointityökalun 140 hemiplegisen yhteisössä asuvan potilaan ryhmälle (Park & Choi, 2014).
|
Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Modifioitu Ashworth Scale (MAS) koostuu 4-tasoisesta asteikosta, joka tutkii nivelten spastisuutta passiivisen venytyksen aikana havaitun lihasjänteen ja vastuksen perusteella hyvän arvioijien välisen luotettavuuden (ICC = 0,85) avulla (Bohannon & Smith, 1987).
|
Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
|
Toiminnallisen ambulaation luokan testi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Functional Ambulatory Category (FAC) on luotettava mittaus itsenäisestä kävelykyvystä tasaisella kävelyllä ja portaissa kävelemällä, mikä on hyvä ennuste itsenäiselle yhteisökävellelle aivohalvauksen jälkeen (Mehrholz, et al., 2007).
FAC koostuu 6-tasoisesta asteikosta: potilaat, joilla on FAC=4, tarvitsevat valvontaa tasaisella maalla kävellessä, FAC=5 vaatii valvontaa vain kävellessä epätasaisella alustalla, kuten portaissa.
|
Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Six-Minute Walk Test (SMWT) mittaa enimmäiskävelymatkan kiinteässä kestossa kestävyyden ja aerobisen kapasiteetin alimaksimaalisena testinä.
6MWT:n mittaus korreloi vahvasti FAC:n kanssa (Mehrholz et al., 2007) hyvällä luotettavuudella (ICC=0,94-0,96)
(Steffen, Hacker & Mollinger, 2002).
|
Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
|
Ajastettu 10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Ajastettu 10 metrin kävelytesti (10 mWT), mittaa mukavan ja nopean kävelynopeuden lyhyellä matkalla.
Kyky lisätä kävelynopeutta mukavan vauhdin yläpuolelle viittaa kykyyn sopeutua vaihteleviin ympäristöihin, kuten risteykseen, erittäin luotettavasti (ICC=0,90-0,96)
(Flansbjer, et ai., 2005).
Terveiden iäkkäiden henkilöiden keskimääräinen kävelynopeus vaihtelee välillä 0,6–1,4 m/s,
ja voi nousta 21–56 % mukavan vauhdin yläpuolelle nopeuttaakseen kävelynopeutta.
|
Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Berg Balance Scale (BBS) koostuu 56-tasoisesta mittauksesta tasapainokyvyn tutkimiseksi ja putoamisriskin ennustamiseksi korkealla luotettavuudella (ICC=0,98)
(Steffen, Hacker & Mollinger, 2002).
Aivohalvauspotilaat arvioitiin heidän suorituksensa perusteella 14 yksinkertaisessa liikkumistehtävässä, mukaan lukien siirto, seisominen ja kurkottaminen.
|
Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019.016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .