CUHK Jockey Club HOPE 4 Care Program - FES Bike
12 mars 2019 uppdaterad av: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
CUHK Jockey Club HOPE 4 Care Program - Interaktivt FES-cykelsystem
Hong Kong Jockey Club Charities Trust har stöttat CUHK att starta ett treårigt projekt 'CUHK Jockey Club HOPE4Care Program' för att implementera fyra evidensbaserade avancerade rehabiliteringsteknologier i 40 lokala daghem och rehabiliteringscenter för äldre, till gagn för samhället.
Vårt forskarteam hade utvecklat "Interactive FES Cycling System" som kan användas som verktyg för rehabilitering av individer som har drabbats av stroke eller äldre. Systemet kan integrera både motorkraft och muskelkraft för att underlätta en aktiv rehabiliterande träning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Raymond Tong, PhD
- Telefonnummer: +852 3943 8454
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av ischemisk hjärnskada eller intracerebral blödning visad med magnetisk resonanstomografi eller datortomografi efter början av stroke;
- Betydande gångunderskott (Functional Ambulatory Category, FAC<4 [person kan inte gå självständigt]).
Exklusions kriterier:
- Alla ytterligare medicinska eller psykologiska tillstånd som skulle påverka deras förmåga att följa studieprotokollet, t.ex. ett betydande ortopediskt eller kroniskt smärttillstånd, allvarlig depression efter stroke, epilepsi, artificiell pacemaker/led;
- Allvarlig höft-, knä- eller fotledskontraktur som skulle utesluta benets passiva rörelseomfång (MAS<3).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cykelgruppen
Intentionsdriven motorassisterad frivillig cykling med elektrisk stimulering
|
Elektriska pulser från en stimulator kan stimulera målmusklerna att generera muskelkontraktion för att stödja en kontinuerlig cykelrörelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer bedömning för nedre extremiteter
Tidsram: Tre månader efter sista träningspasset
|
Fugl-Meyer Assessment for Lower Extremity (FMA-LE), består av 34-nivåer kumulativt poängsystem för att undersöka nedre extremitetsfunktioner hos patienter med hemiplegisk stroke kvantitativt genom en uppsättning rörelseuppgifter i nedre extremiteterna i reflex, flexor/extensorsynergi, frivillig rörelse, koordination och hastighet (Fugl-Meyer, et al., 1975).
Alla bedömningsobjekt har antingen betyget "full", "delvis" eller "ingen" funktionalitet på den berörda sidan, vilket minimerar tak- och golveffekter.
FMA-LE visade hög intern konsistens och ett tillförlitligt bedömningsverktyg för en grupp av 140 hemiplegiska patienter i samhället (Park & Choi, 2014).
|
Tre månader efter sista träningspasset
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: Tre månader efter sista träningspasset
|
Modified Ashworth Scale (MAS), består av en 4-nivåskala för att undersöka ledspasticitet baserat på muskeltonus och motstånd som upptäcks under passiv stretching med god interbedömartillförlitlighet (ICC =0,85) (Bohannon & Smith, 1987).
|
Tre månader efter sista träningspasset
|
|
Functional Ambulation Category Test
Tidsram: Tre månader efter sista träningspasset
|
Functional Ambulatory Category (FAC) är ett tillförlitligt mått på oberoende gångförmåga vid promenader på plan mark och trappsteg, vilket är en bra förutsägelse av oberoende gemenskapsgång efter stroke (Mehrholz, et al., 2007).
FAC består av en skala med 6 nivåer: patienter med FAC=4 kräver övervakning vid plan gång på marken, FAC=5 kräver övervakning endast när de går på ojämnt underlag såsom trappor.
|
Tre månader efter sista träningspasset
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: Tre månader efter sista träningspasset
|
Six-Minute Walk Test (SMWT), mäter den maximala gångsträckan som tillryggaläggs i fast varaktighet som ett submaximalt test av uthållighet och aerob kapacitet.
Mätningen av 6MWT är starkt korrelerad till FAC (Mehrholz, et al., 2007) med god tillförlitlighet (ICC=0,94-0,96)
(Steffen, Hacker & Mollinger, 2002).
|
Tre månader efter sista träningspasset
|
|
Tidsatt 10-meters gångtest
Tidsram: Tre månader efter sista träningspasset
|
Tidsatt 10-meters gångtest (10mWT), mäter bekväma och snabba gånghastigheter på korta avstånd.
Möjligheten att öka gånghastigheten över ett bekvämt tempo tyder på förmågan att anpassa sig till varierande miljöer, som att korsa gatan, med hög tillförlitlighet (ICC=0,90-0,96)
(Flansbjer, et al., 2005).
Den genomsnittliga gånghastigheten för friska äldre försökspersoner varierar mellan 0,6 m/s-1,4 m/s,
och kan öka till 21%-56% över det bekväma tempot för snabbare gånghastighet.
|
Tre månader efter sista träningspasset
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Tre månader efter sista träningspasset
|
Berg Balance Scale (BBS), består av 56-nivåmått för att undersöka balansförmåga och för att förutsäga fallrisk med hög tillförlitlighet (ICC=0,98)
(Steffen, Hacker & Mollinger, 2002).
Strokepatienter bedömdes baserat på deras prestation på 14 enkla rörlighetsuppgifter, inklusive förflyttning, stående och räckvidd.
|
Tre månader efter sista träningspasset
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2019
Första postat (Faktisk)
21 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019.016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .