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末梢動脈疾患患者の血管の健康と運動耐性に対する水中歩行と陸上歩行の影響

2020年10月30日 更新者:Won-mok son、Pusan National University

末梢動脈疾患患者の血管機能、心肺能力、運動耐容能、筋力、および身体機能に対する水中歩行および陸上歩行運動療法プログラムの影響

この研究の目的は、末梢動脈疾患 (PAD) 患者の体組成、血管機能、心肺能力、運動耐性、筋力、および身体機能に対する 12 週間の水中歩行運動プログラムの影響を調べることでした。 12 週間の水中歩行運動プログラムの効果も、12 週間の陸上歩行運動プログラムの効果と比較されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

147

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 末梢動脈疾患(足首上腕指数0.6~0.9)
  • 50~85歳
  • 座りっぱなし(前年の定期的な運動への参加が週に 1 時間未満)

除外基準:

  • 現在の喫煙者 (過去 6 か月以内に喫煙した)
  • 精神病状
  • 肺疾患
  • 腎疾患
  • 甲状腺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
運動介入なし
実験的:水中歩行運動グループ 1

水中歩行運動プログラムは、1 日 60 分間、週 4 回、12 週間実施されました。

プログラムは、ストレッチと歩行トレーニングを含むウォームアップ (10 分) とクールダウン (10 分) で構成されていました。 40 分間のメイン エクササイズ セッションには、10 分間の股関節屈曲-伸展、股関節外転-内転、および膝屈曲-伸展が含まれていました。 最後の 30 分間には、水中歩行 (前進、後退) が含まれていました。

プログラムの強度は、心拍数リザーブ (HRR) を使用して確立されました。 1 ~ 4 週目は HRR が 50 ~ 60%、5 ~ 8 週目は HRR が 60 ~ 70%、9 ~ 12 週目は HRR が 70 ~ 85% でした。 指定されたトレーニング強度を維持するために、被験者は運動トレーニングセッション全体で心拍数モニターを着用しました。

12週間の水中歩行運動プログラム
実験的:水中歩行運動群 2

水中歩行運動プログラムは、1 日 60 分間、週 4 回、12 週間実施されました。

プログラムは、ストレッチと歩行トレーニングを含むウォームアップ (10 分) とクールダウン (10 分) で構成されていました。 40 分間のメイン エクササイズ セッションには、10 分間の股関節屈曲-伸展、股関節外転-内転、および膝屈曲-伸展が含まれていました。 最後の 30 分間には、水中歩行 (前進、後退) が含まれていました。

プログラムの強度は、心拍数リザーブ (HRR) を使用して確立されました。 1 ~ 4 週目は HRR が 50 ~ 60%、5 ~ 8 週目は HRR が 60 ~ 70%、9 ~ 12 週目は HRR が 70 ~ 85% でした。 指定されたトレーニング強度を維持するために、被験者は運動トレーニングセッション全体で心拍数モニターを着用しました。

12週間の水中歩行運動プログラム
アクティブコンパレータ:陸上歩行運動会

陸上歩行運動プログラムは、1 日 60 分間、週 4 回、12 週間実施されました。

プログラムは、ストレッチと歩行トレーニングを含むウォームアップ (10 分) とクールダウン (10 分) で構成されていました。 40 分間のメイン エクササイズ セッションには、フラット グループでの 10 分間の低強度の前方、後方、および横方向のサイド ステップ運動が含まれていました。 残りの 30 分には、トレッドミルでの歩行運動が含まれていました。

プログラムの強度は、心拍数リザーブ (HRR) を使用して確立されました。 1 ~ 4 週目は HRR が 50 ~ 60%、5 ~ 8 週目は HRR が 60 ~ 70%、9 ~ 12 週目は HRR が 70 ~ 85% でした。 指定されたトレーニング強度を維持するために、被験者は運動トレーニングセッション全体で心拍数モニターを着用しました。

12週間の陸上歩行運動プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢動脈硬化
時間枠:12週間
大腿部から足首までの脈波速度(メートル/秒)の測定値として、末梢動脈硬化を推定した。 値が高いほど、結果が悪いことを表します。 縮尺範囲は、健全な集団の場合、毎秒約 7.0 ~ 14.0 メートルです。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成
時間枠:12週間
体組成は、体脂肪率として生体電気インピーダンス分析を使用して測定されました。 値が高いほど、結果が悪いことを表します。 健康な集団のスケール範囲は約 10 ~ 35% です。
12週間
安静時の心拍数
時間枠:12週間
安静時の心拍数は、1 分あたりの拍数 (bpm) として測定されました。 値が高いほど、結果が悪いことを表します。 許容可能なスケール範囲は、健康な集団の場合、約 60 ~ 80 bpm です。
12週間
収縮期血圧
時間枠:12週間
血圧は水銀柱ミリメートル (mmHg) として測定されました。 値が高いほど、結果が悪いことを表します。 収縮期血圧のスケール範囲は、ほとんどの健康な集団で約 110 ~ 129mmHg です。
12週間
安静時代謝率
時間枠:12週間
安静時代謝率は、1 日あたりのキロカロリーとして測定されました。 値が高いほど、より良い結果を表します。 スケール範囲は、健康な集団の場合、1 日あたり約 1200 ~ 2200 キロカロリーです。
12週間
心肺能力
時間枠:12週間
心肺能力は、最大酸素消費量 (ミリリットル/キログラム/分) (VO2max、mL/kg/分) として測定されました。 値が高いほど、より良い結果を表します。 スケール範囲は、健康な集団の場合、約 25 ~ 60 mL/kg/分です。
12週間
運動耐性 - 歩行能力
時間枠:12週間
歩行能力は、メートル単位の 6 分間歩行テストを使用して測定されました。 値が高いほど、より良い結果を表します。 縮尺の範囲は、健全な集団の場合、約 400 ~ 1000 メートルです。
12週間
上半身の強さ
時間枠:12週間
上半身の強度は、キログラム (kg) 単位のハンドグリップ強度として測定されました。 値が高いほど、より良い結果を表します。 スケール範囲は、健康な集団の場合、約 20 ~ 60kg です。
12週間
下半身の強さ
時間枠:12週間
下半身の強度は、キログラム (kg) で脚を伸ばして測定されました。 値が高いほど、より良い結果を表します。 健康な集団のスケール範囲は約 20 ~ 120 kg です。
12週間
下半身の柔軟性
時間枠:12週間
下半身の柔軟性は、シット アンド リーチを使用してセンチメートル (cm) で測定しました。 値が高いほど、より良い結果を表します。 健康な個体群のスケール範囲は約 10 ~ 30 cm です。
12週間
Medical Outcome Study Short Form 36 身体機能に関する一般的な健康調査
時間枠:12週間
Medical Outcomes Study Short-Form 36 General Health Survey の身体機能領域スコアを測定しました。 スケール範囲は 0 ~ 100% です。 スコアが高いほど、より良い結果を表します。
12週間
拡張期血圧
時間枠:12週間
血圧は水銀柱ミリメートル (mmHg) として測定されました。 値が高いほど、結果が悪いことを表します。 拡張期血圧のスケール範囲は、ほとんどの健康な集団で約 70 ~ 79 mmHg です。
12週間
全身動脈硬化
時間枠:12週間
全身動脈剛性は、上腕から足首までの脈波速度 (メートル/秒) の測定値として推定されました。 値が高いほど、結果が悪いことを表します。 縮尺範囲は、健全な集団の場合、毎秒約 7.0 ~ 14.0 メートルです。
12週間
跛行の発症までの時間
時間枠:12週間
跛行の発症までの時間は、6 分間の歩行距離テスト中に測定されました (秒)。 値が高いほど、より良い結果を表します。 健康な人は通常、跛行を起こすことなく 6 分 (360 秒) 歩くことができます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年5月9日

一次修了 (実際)

2017年8月8日

研究の完了 (実際)

2019年2月4日

試験登録日

最初に提出

2019年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月19日

最初の投稿 (実際)

2019年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月30日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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