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水上行走与陆上行走对外周动脉疾病患者血管健康和运动耐量的影响

2020年10月30日 更新者:Won-mok son、Pusan National University

水上步行和陆上步行运动治疗方案对外周动脉疾病患者血管功能、心肺功能、运动耐量、肌肉力量和身体功能的影响

本研究的目的是检查为期 12 周的水上步行锻炼计划对外周动脉疾病 (PAD) 患者的身体成分、血管功能、心肺功能、运动耐量、肌肉力量和身体功能的影响。 还将为期 12 周的水上步行锻炼计划的效果与为期 12 周的陆上步行锻炼计划的效果进行了比较。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

147

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 外周动脉疾病(踝臂指数在 0.6 和 0.9 之间)
  • 50-85岁
  • 久坐不动(前一年每周定期锻炼少于 1 小时)

排除标准:

  • 当前吸烟者(过去 6 个月内吸烟)
  • 精神状况
  • 肺病
  • 肾病
  • 甲状腺疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
无运动干预
实验性的:水上步行练习组1

水上步行锻炼计划每天进行 60 分钟,每周 4 次,持续 12 周。

该计划包括热身(10 分钟)和放松(10 分钟),其中包括拉伸和步态训练。 40 分钟的主要锻炼环节包括 10 分钟的髋关节屈伸、髋关节外展-内收和膝关节屈伸。 最后 30 分钟包括水上行走(向前、向后)。

程序强度是使用心率储备 (HRR) 建立的。 第 1-4 周为 50-60% HRR,第 5-8 周为 60-70% HRR,第 9-12 周为 70-85% HRR。 受试者在整个运动训练过程中佩戴心率监测器,以保持指定的训练强度。

12周水上步行锻炼计划
实验性的:水上健走练习组2

水上步行锻炼计划每天进行 60 分钟,每周 4 次,持续 12 周。

该计划包括热身(10 分钟)和放松(10 分钟),其中包括拉伸和步态训练。 40 分钟的主要锻炼环节包括 10 分钟的髋关节屈伸、髋关节外展-内收和膝关节屈伸。 最后 30 分钟包括水上行走(向前、向后)。

程序强度是使用心率储备 (HRR) 建立的。 第 1-4 周为 50-60% HRR,第 5-8 周为 60-70% HRR,第 9-12 周为 70-85% HRR。 受试者在整个运动训练过程中佩戴心率监测器,以保持指定的训练强度。

12周水上步行锻炼计划
有源比较器:陆上步行运动组

陆上步行锻炼计划每天进行 60 分钟,每周 4 次,持续 12 周。

该计划包括热身(10 分钟)和放松(10 分钟),其中包括拉伸和步态训练。 40 分钟的主要锻炼环节包括 10 分钟的低强度向前、向后和侧向侧步运动。 剩下的 30 分钟包括跑步机步行锻炼。

程序强度是使用心率储备 (HRR) 建立的。 第 1-4 周为 50-60% HRR,第 5-8 周为 60-70% HRR,第 9-12 周为 70-85% HRR。 受试者在整个运动训练过程中佩戴心率监测器,以保持指定的训练强度。

12 周陆上步行锻炼计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
外周动脉硬度
大体时间:12周
外周动脉硬度被估计为股骨至踝脉搏波速度(米/秒)的测量值。 较高的值表示较差的结果。 健康人群的比例范围约为每秒 7.0 - 14.0 米。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体构成
大体时间:12周
身体成分使用生物电阻抗分析作为身体脂肪百分比来测量。 较高的值表示较差的结果。 健康人群的比例范围约为 10-35%。
12周
静息心率
大体时间:12周
静息心率以每分钟心跳次数 (bpm) 来衡量。 较高的值表示较差的结果。 健康人群可接受的音阶范围约为 60-80 bpm。
12周
收缩压
大体时间:12周
血压测量为毫米汞柱 (mmHg)。 较高的值表示较差的结果。 大多数健康人群的收缩压范围约为 110-129mmHg。
12周
静息代谢率
大体时间:12周
静息代谢率以每天千卡来衡量。 更高的值代表更好的结果。 健康人群的热量范围约为每天 1200-2200 大卡。
12周
心肺功能
大体时间:12周
心肺能力测量为最大耗氧量,单位为毫升每千克每分钟(VO2max,mL/kg/min)。 更高的值代表更好的结果。 健康人群的刻度范围约为 25-60 mL/kg/min。
12周
运动耐量 - 行走能力
大体时间:12周
使用以米为单位的 6 分钟步行测试来测量步行能力。 更高的值代表更好的结果。 健康人群的尺度范围约为 400-1000 米。
12周
上半身力量
大体时间:12周
上身力量测量为以千克 (kg) 为单位的手握力。 更高的值代表更好的结果。 健康人群的体重范围约为 20-60 公斤。
12周
下半身力量
大体时间:12周
下半身力量用腿部伸展测量,单位为千克 (kg)。 更高的值代表更好的结果。 健康人群的体重秤范围约为 20-120 公斤。
12周
下半身柔韧性
大体时间:12周
使用以厘米 (cm) 为单位的坐姿和伸展测量下半身柔韧性。 更高的值代表更好的结果。 健康人群的比例范围约为 10-30 厘米。
12周
医疗结果研究简表 36 身体机能综合健康调查
大体时间:12周
测量了医疗结果研究简表 36 一般健康调查的身体功能领域得分。 刻度范围是从 0% 到 100%。 更高的分数代表更好的结果。
12周
舒张压
大体时间:12周
血压测量为毫米汞柱 (mmHg)。 较高的值表示较差的结果。 大多数健康人群的舒张压范围约为 70-79 mmHg。
12周
全身动脉硬化
大体时间:12周
全身动脉僵硬度被估计为臂至踝脉搏波速度(米/秒)的测量值。 较高的值表示较差的结果。 健康人群的比例范围约为每秒 7.0 - 14.0 米。
12周
跛行发作时间
大体时间:12周
在 6 分钟步行距离测试(秒)期间测量跛行开始的时间。 更高的值代表更好的结果。 健康人群通常可以走完整整 6 分钟(360 秒)而不会出现跛行。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年5月9日

初级完成 (实际的)

2017年8月8日

研究完成 (实际的)

2019年2月4日

研究注册日期

首次提交

2019年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月19日

首次发布 (实际的)

2019年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月30日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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