Virkningerne af vand- og landvandring på vaskulær sundhed og træningstolerance hos patienter med perifer arteriesygdom
Virkningerne af akvatiske gåture og landbaserede gåtræningsterapiprogrammer på vaskulær funktion, kardiorespiratorisk kapacitet, træningstolerance, muskelstyrke og fysisk funktion hos patienter med perifer arteriesygdom
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Perifer arteriesygdom (ankel-brachialindeks mellem 0,6 og 0,9)
- 50-85 år
- Stillesiddende (mindre end 1 times regelmæssig motionsdeltagelse om ugen inden for det foregående år)
Ekskluderingskriterier:
- nuværende ryger (ryger inden for de seneste 6 måneder)
- psykiatriske tilstande
- lungesygdom
- nyresygdom
- skjoldbruskkirtelsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen træningsintervention
|
|
|
Eksperimentel: Vandvandring øvelsesgruppe 1
Træningsprogrammet for vandreture blev udført i 60 minutter om dagen, 4 gange om ugen i 12 uger. Programmet bestod af en opvarmning (10 min) og nedkøling (10 min) som omfattede udstrækning og gangtræning. Den 40-minutters hovedtræningssession inkluderede 10 minutters hoftefleksion-ekstension, hofteabduktion-adduktion og knæfleksion-ekstension. De sidste 30 minutter inkluderede vandgang (fremad, baglæns). Programintensiteten blev fastlagt ved hjælp af hjertefrekvensreserve (HRR). Uge 1-4 var på 50-60 % HRR, uge 5-8 var på 60-70 % HRR, og uge 9-12 var på 70-85 % HRR. Forsøgspersonerne bar en pulsmåler under hele træningssessionen for at opretholde den angivne træningsintensitet. |
12 ugers træningsprogram for vandvandring
|
|
Eksperimentel: Vandvandring øvelsesgruppe 2
Træningsprogrammet for vandreture blev udført i 60 minutter om dagen, 4 gange om ugen i 12 uger. Programmet bestod af en opvarmning (10 min) og nedkøling (10 min) som omfattede udstrækning og gangtræning. Den 40-minutters hovedtræningssession inkluderede 10 minutters hoftefleksion-ekstension, hofteabduktion-adduktion og knæfleksion-ekstension. De sidste 30 minutter inkluderede vandgang (fremad, baglæns). Programintensiteten blev fastlagt ved hjælp af hjertefrekvensreserve (HRR). Uge 1-4 var på 50-60 % HRR, uge 5-8 var på 60-70 % HRR, og uge 9-12 var på 70-85 % HRR. Forsøgspersonerne bar en pulsmåler under hele træningssessionen for at opretholde den angivne træningsintensitet. |
12 ugers træningsprogram for vandvandring
|
|
Aktiv komparator: Landbaseret gå-motionsgruppe
Det landbaserede gåtræningsprogram blev udført i 60 minutter om dagen, 4 gange om ugen i 12 uger. Programmet bestod af en opvarmning (10 min) og nedkøling (10 min) som omfattede udstrækning og gangtræning. Den 40-minutters hovedtræningssession inkluderede 10 minutters lavintensive fremad-, bagud- og sideskridtbevægelser på en flad gruppe. De resterende 30 minutter inkluderede løbebåndstræning. Programintensiteten blev fastlagt ved hjælp af hjertefrekvensreserve (HRR). Uge 1-4 var på 50-60 % HRR, uge 5-8 var på 60-70 % HRR, og uge 9-12 var på 70-85 % HRR. Forsøgspersonerne bar en pulsmåler under hele træningssessionen for at opretholde den angivne træningsintensitet. |
12 ugers landbaseret gåtræningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer arteriel stivhed
Tidsramme: 12 uger
|
Perifer arteriel stivhed blev estimeret som måling af femoral-til-ankel pulsbølgehastighed (meter per sekund).
En højere værdi repræsenterer et dårligere resultat.
Skalaområdet er cirka 7,0 - 14,0 meter i sekundet for raske populationer.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger
|
Kropssammensætning blev målt under anvendelse af bioelektrisk impedansanalyse som procent kropsfedt.
En højere værdi repræsenterer et dårligere resultat.
Skalaområdet er cirka 10-35 % for raske populationer.
|
12 uger
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: 12 uger
|
Hvilepuls blev målt som slag per minut (bpm).
En højere værdi repræsenterer et dårligere resultat.
Det acceptable skalaområde er ca. 60-80 slag/min for raske populationer.
|
12 uger
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
Blodtrykket blev målt som millimeter kviksølv (mmHg).
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Skalaområdet for systolisk blodtryk er ca. 110-129 mmHg for de fleste raske populationer.
|
12 uger
|
|
Hvilende stofskiftehastighed
Tidsramme: 12 uger
|
Hvilestofskiftet blev målt som kilokalorier pr. dag.
En højere værdi repræsenterer et bedre resultat.
Skalaen er cirka 1200-2200 kilokalorier om dagen for raske befolkninger.
|
12 uger
|
|
Kardiorespiratorisk kapacitet
Tidsramme: 12 uger
|
Kardiorespiratorisk kapacitet blev målt som volumen af maksimalt iltforbrug i milliliter per kilogram per minut (VO2max, ml/kg/min).
En højere værdi repræsenterer et bedre resultat.
Skalaområdet er ca. 25-60 ml/kg/min for raske populationer.
|
12 uger
|
|
Træn Tolerance - Gåkapacitet
Tidsramme: 12 uger
|
Gangkapaciteten blev målt ved hjælp af 6-minutters gangtesten i meter.
En højere værdi repræsenterer et bedre resultat.
Skalaområdet er cirka 400-1000 meter for raske populationer.
|
12 uger
|
|
Styrke i overkroppen
Tidsramme: 12 uger
|
Overkroppens styrke blev målt som håndgrebsstyrke i kilogram (kg).
En højere værdi repræsenterer et bedre resultat.
Vægtområdet er cirka 20-60 kg for raske populationer.
|
12 uger
|
|
Underkropsstyrke
Tidsramme: 12 uger
|
Underkroppens styrke blev målt med benudvidelse i kilogram (kg).
En højere værdi repræsenterer et bedre resultat.
Vægtområdet er cirka 20-120 kg for raske populationer.
|
12 uger
|
|
Fleksibilitet i underkroppen
Tidsramme: 12 uger
|
Den nedre krops fleksibilitet blev målt ved at bruge sit-and-reach i centimeter (cm).
En højere værdi repræsenterer et bedre resultat.
Skalaen er cirka 10-30 cm for raske populationer.
|
12 uger
|
|
Medical Outcomes Study Short-Form 36 General Health Survey for Physical Function
Tidsramme: 12 uger
|
Den fysiske funktionsdomænescore for Medical Outcomes Study Short-Form 36 General Health Survey blev målt.
Skalaområdet er fra 0 til 100 procent.
Højere score repræsenterer et bedre resultat.
|
12 uger
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
Blodtrykket blev målt som millimeter kviksølv (mmHg).
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Skalaen for diastolisk blodtryk er ca. 70-79 mmHg for de fleste raske populationer.
|
12 uger
|
|
Systemisk arteriel stivhed
Tidsramme: 12 uger
|
Systemisk arteriel stivhed blev estimeret som måling af brachial-til-ankel pulsbølgehastighed (meter pr. sekund).
En højere værdi repræsenterer et dårligere resultat.
Skalaområdet er cirka 7,0 - 14,0 meter i sekundet for raske populationer.
|
12 uger
|
|
Tid til begyndelse af Claudication
Tidsramme: 12 uger
|
Tid til indtræden af claudicatio blev målt under 6-minutters gåafstandstesten (sekunder).
En højere værdi repræsenterer et bedre resultat.
Raske befolkninger kan typisk gå hele 6 minutter (360 sekunder) uden at opleve claudicatio.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNOmaha5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereUkendtTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
University of MiamiRekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Tvilling; Komplicerer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForenede Stater
-
Boston Children's HospitalIkke rekrutterer endnuGraviditetsrelateret | Moderlige; Procedure | Fostertilstande | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-procedure, der påvirker foster eller nyfødte | Chorion; Abnorm | ChorioangiomForenede Stater
Kliniske forsøg med Vandvandring træningsprogram gruppe 1
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundRekrutteringSkrøbelighed | Fontan Fysiologi | Enkeltventrikel hjertesygdomForenede Stater