Impatti del camminare in acqua rispetto a terra sulla salute vascolare e sulla tolleranza all'esercizio nei pazienti con malattia delle arterie periferiche
Gli impatti dei programmi di terapia fisica della camminata acquatica e della camminata terrestre sulla funzione vascolare, sulla capacità cardiorespiratoria, sulla tolleranza all'esercizio, sulla forza muscolare e sulla funzione fisica nei pazienti con malattia delle arterie periferiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Arteriopatia periferica (indice caviglia-brachiale tra 0,6 e 0,9)
- 50-85 anni
- Sedentario (meno di 1 ora di partecipazione regolare all'esercizio fisico a settimana nell'anno precedente)
Criteri di esclusione:
- fumatore attuale (fumatore nei 6 mesi precedenti)
- condizioni psichiatriche
- malattia polmonare
- malattia renale
- malattia della tiroide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento di esercizio
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di camminata acquatica 1
Il programma di esercizi di camminata acquatica è stato eseguito per 60 minuti al giorno, 4 volte a settimana per 12 settimane. Il programma consisteva in un riscaldamento (10 min) e un defaticamento (10 min) che includevano stretching e allenamento alla deambulazione. La sessione di esercizio principale di 40 minuti includeva 10 minuti di flessione-estensione dell'anca, abduzione-adduzione dell'anca e flessione-estensione del ginocchio. Gli ultimi 30 minuti includevano la camminata sull'acqua (avanti, indietro). L'intensità del programma è stata stabilita utilizzando la riserva di frequenza cardiaca (HRR). Le settimane 1-4 erano al 50-60% HRR, le settimane 5-8 erano al 60-70% HRR e le settimane 9-12 erano al 70-85% HRR. I soggetti hanno indossato un cardiofrequenzimetro durante l'intera sessione di allenamento per mantenere l'intensità di allenamento designata. |
Programma di esercizi di camminata acquatica di 12 settimane
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di camminata acquatica 2
Il programma di esercizi di camminata acquatica è stato eseguito per 60 minuti al giorno, 4 volte a settimana per 12 settimane. Il programma consisteva in un riscaldamento (10 min) e un defaticamento (10 min) che includevano stretching e allenamento alla deambulazione. La sessione di esercizio principale di 40 minuti includeva 10 minuti di flessione-estensione dell'anca, abduzione-adduzione dell'anca e flessione-estensione del ginocchio. Gli ultimi 30 minuti includevano la camminata sull'acqua (avanti, indietro). L'intensità del programma è stata stabilita utilizzando la riserva di frequenza cardiaca (HRR). Le settimane 1-4 erano al 50-60% HRR, le settimane 5-8 erano al 60-70% HRR e le settimane 9-12 erano al 70-85% HRR. I soggetti hanno indossato un cardiofrequenzimetro durante l'intera sessione di allenamento per mantenere l'intensità di allenamento designata. |
Programma di esercizi di camminata acquatica di 12 settimane
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di camminata a terra
Il programma di esercizi di camminata a terra è stato eseguito per 60 minuti al giorno, 4 volte a settimana per 12 settimane. Il programma consisteva in un riscaldamento (10 min) e un defaticamento (10 min) che includevano stretching e allenamento alla deambulazione. La sessione di esercizio principale di 40 minuti includeva 10 minuti di movimenti laterali a bassa intensità in avanti, all'indietro e laterali sul gruppo piatto. I restanti 30 minuti includevano esercizi di camminata su tapis roulant. L'intensità del programma è stata stabilita utilizzando la riserva di frequenza cardiaca (HRR). Le settimane 1-4 erano al 50-60% HRR, le settimane 5-8 erano al 60-70% HRR e le settimane 9-12 erano al 70-85% HRR. I soggetti hanno indossato un cardiofrequenzimetro durante l'intera sessione di allenamento per mantenere l'intensità di allenamento designata. |
Programma di esercizi di camminata a terra di 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rigidità arteriosa periferica
Lasso di tempo: 12 settimane
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La rigidità arteriosa periferica è stata stimata come misura della velocità dell'onda del polso dal femore alla caviglia (metri al secondo).
Un valore più alto rappresenta un risultato peggiore.
L'intervallo di scala è di circa 7,0 - 14,0 metri al secondo per popolazioni sane.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
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La composizione corporea è stata misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica come percentuale di grasso corporeo.
Un valore più alto rappresenta un risultato peggiore.
L'intervallo di scala è di circa il 10-35% per le popolazioni sane.
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12 settimane
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Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: 12 settimane
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La frequenza cardiaca a riposo è stata misurata in battiti al minuto (bpm).
Un valore più alto rappresenta un risultato peggiore.
L'intervallo di scala accettabile è di circa 60-80 bpm per le popolazioni sane.
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12 settimane
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 12 settimane
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La pressione sanguigna è stata misurata in millimetri di mercurio (mmHg).
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
L'intervallo di scala per la pressione arteriosa sistolica è di circa 110-129 mmHg per la maggior parte delle popolazioni sane.
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12 settimane
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Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il tasso metabolico a riposo è stato misurato in chilocalorie al giorno.
Un valore più alto rappresenta un risultato migliore.
L'intervallo di scala è di circa 1200-2200 chilocalorie al giorno per le popolazioni sane.
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12 settimane
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Capacità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 12 settimane
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La capacità cardiorespiratoria è stata misurata come il volume del massimo consumo di ossigeno in millilitri per chilogrammo al minuto (VO2max, ml/kg/min).
Un valore più alto rappresenta un risultato migliore.
L'intervallo di scala è di circa 25-60 ml/kg/min per le popolazioni sane.
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12 settimane
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Tolleranza all'esercizio - Capacità di camminare
Lasso di tempo: 12 settimane
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La capacità di camminare è stata misurata utilizzando il test del cammino di 6 minuti in metri.
Un valore più alto rappresenta un risultato migliore.
La portata della scala è di circa 400-1000 metri per le popolazioni sane.
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12 settimane
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Forza della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: 12 settimane
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La forza della parte superiore del corpo è stata misurata come forza di presa della mano in chilogrammi (kg).
Un valore più alto rappresenta un risultato migliore.
L'intervallo di pesatura è di circa 20-60 kg per le popolazioni sane.
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12 settimane
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Forza inferiore del corpo
Lasso di tempo: 12 settimane
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La forza della parte inferiore del corpo è stata misurata con l'estensione della gamba in chilogrammi (kg).
Un valore più alto rappresenta un risultato migliore.
L'intervallo della bilancia è di circa 20-120 kg per le popolazioni sane.
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12 settimane
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Flessibilità della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: 12 settimane
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La flessibilità della parte inferiore del corpo è stata misurata utilizzando il sit-and-reach in centimetri (cm).
Un valore più alto rappresenta un risultato migliore.
L'intervallo di scala è di circa 10-30 cm per le popolazioni sane.
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12 settimane
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Studio sui risultati medici in forma abbreviata 36 Indagine sulla salute generale per la funzione fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
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È stato misurato il punteggio del dominio della funzione fisica del Medical Outcomes Study Short-Form 36 General Health Survey.
L'intervallo di scala va da 0 a 100 percento.
Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
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12 settimane
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 12 settimane
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La pressione sanguigna è stata misurata in millimetri di mercurio (mmHg).
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
L'intervallo di scala per la pressione arteriosa diastolica è di circa 70-79 mmHg per la maggior parte delle popolazioni sane.
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12 settimane
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Rigidità arteriosa sistemica
Lasso di tempo: 12 settimane
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La rigidità arteriosa sistemica è stata stimata come misura della velocità dell'onda del polso brachiale-caviglia (metri al secondo).
Un valore più alto rappresenta un risultato peggiore.
L'intervallo di scala è di circa 7,0 - 14,0 metri al secondo per popolazioni sane.
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12 settimane
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Tempo di insorgenza di claudicatio
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il tempo di insorgenza della claudicatio è stato misurato durante il test della distanza percorsa in 6 minuti (secondi).
Un valore più alto rappresenta un risultato migliore.
Le popolazioni sane possono in genere camminare per tutti i 6 minuti (360 secondi) senza soffrire di claudicatio.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNOmaha5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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