Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lopen in het water versus landlopen op vasculaire gezondheid en inspanningstolerantie bij patiënten met perifere arterieziekte

30 oktober 2020 bijgewerkt door: Won-mok son, Pusan National University

De effecten van oefentherapieprogramma's voor waterlopen en wandelen op het land op de vaatfunctie, cardiorespiratoire capaciteit, inspanningstolerantie, spierkracht en fysiek functioneren bij patiënten met perifere arterieziekte

Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van een 12 weken durend oefenprogramma voor wandelen in het water op de lichaamssamenstelling, vasculaire functie, cardiorespiratoire capaciteit, inspanningstolerantie, spierkracht en fysieke functie bij patiënten met perifere arterieziekte (PAD). De effecten van het 12 weken durende oefenprogramma voor wandelen in het water werden ook vergeleken met de effecten van een 12 weken durend oefenprogramma voor wandelen op het land.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

147

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Perifere arterieziekte (enkel-armindex tussen 0,6 en 0,9)
  • 50-85 jaar
  • Sedentair (minder dan 1 uur regelmatige lichaamsbeweging per week in het voorgaande jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • huidige roker (roken in de afgelopen 6 maanden)
  • psychiatrische aandoeningen
  • longziekte
  • nierziekte
  • schildklier aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen oefeninterventie
Experimenteel: Waterloopoefening groep 1

Het oefenprogramma voor wandelen in het water werd uitgevoerd gedurende 60 minuten per dag, 4 keer per week gedurende 12 weken.

Het programma bestond uit een warming-up (10 min) en cooling-down (10 min) met onder andere rek- en looptraining. De hoofdtrainingssessie van 40 minuten omvatte 10 minuten heupflexie-extensie, heupabductie-adductie en knieflexie-extensie. De laatste 30 minuten waren inclusief waterlopen (vooruit, achteruit).

De programma-intensiteit werd bepaald met behulp van hartslagreserve (HRR). Weken 1-4 waren op 50-60% HRR, weken 5-8 waren op 60-70% HRR, en weken 9-12 waren op 70-85% HRR. De proefpersonen droegen tijdens de hele trainingssessie een hartslagmeter om de aangewezen trainingsintensiteit te behouden.
Ander: Oefenprogramma waterwandelen groep 1
12 weken oefenprogramma voor wandelen in het water
Experimenteel: Waterloopoefening groep 2

Het oefenprogramma voor wandelen in het water werd uitgevoerd gedurende 60 minuten per dag, 4 keer per week gedurende 12 weken.

Het programma bestond uit een warming-up (10 min) en cooling-down (10 min) met onder andere rek- en looptraining. De hoofdtrainingssessie van 40 minuten omvatte 10 minuten heupflexie-extensie, heupabductie-adductie en knieflexie-extensie. De laatste 30 minuten waren inclusief waterlopen (vooruit, achteruit).

De programma-intensiteit werd bepaald met behulp van hartslagreserve (HRR). Weken 1-4 waren op 50-60% HRR, weken 5-8 waren op 60-70% HRR, en weken 9-12 waren op 70-85% HRR. De proefpersonen droegen tijdens de hele trainingssessie een hartslagmeter om de aangewezen trainingsintensiteit te behouden.
Ander: Oefenprogramma waterwandelen groep 2
12 weken oefenprogramma voor wandelen in het water
Actieve vergelijker: Land-based looptrainingsgroep

Het looptrainingsprogramma op het land werd uitgevoerd gedurende 60 minuten per dag, 4 keer per week gedurende 12 weken.

Het programma bestond uit een warming-up (10 min) en cooling-down (10 min) met onder andere rek- en looptraining. De 40 minuten durende hoofdtrainingssessie omvatte 10 minuten lage intensiteit voorwaartse, achterwaartse en laterale zijwaartse bewegingen op een vlakke groep. De resterende 30 minuten omvatten looptraining op de loopband.

De programma-intensiteit werd bepaald met behulp van hartslagreserve (HRR). Weken 1-4 waren op 50-60% HRR, weken 5-8 waren op 60-70% HRR, en weken 9-12 waren op 70-85% HRR. De proefpersonen droegen tijdens de hele trainingssessie een hartslagmeter om de aangewezen trainingsintensiteit te behouden.
Ander: Land-based looptrainingsgroep
12 weken lopend oefenprogramma op het land

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perifere arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 12 weken
De perifere arteriële stijfheid werd geschat als meting van de pulsgolfsnelheid van het dijbeen naar de enkel (meters per seconde). Een hogere waarde vertegenwoordigt een slechter resultaat. Schaalbereik is ongeveer 7,0 - 14,0 meter per seconde voor gezonde populaties.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 12 weken
De lichaamssamenstelling werd gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse als percentage lichaamsvet. Een hogere waarde vertegenwoordigt een slechter resultaat. Schaalbereik is ongeveer 10-35% voor gezonde populaties.
12 weken
Rustende hartslag
Tijdsspanne: 12 weken
De hartslag in rust werd gemeten als slagen per minuut (bpm). Een hogere waarde vertegenwoordigt een slechter resultaat. Aanvaardbaar schaalbereik is ongeveer 60-80 bpm voor gezonde populaties.
12 weken
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
De bloeddruk werd gemeten als millimeter kwik (mmHg). Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat. Schaalbereik voor systolische bloeddruk is ongeveer 110-129 mmHg voor de meeste gezonde populaties.
12 weken
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: 12 weken
De stofwisseling in rust werd gemeten als kilocalorieën per dag. Een hogere waarde vertegenwoordigt een beter resultaat. Schaalbereik is ongeveer 1200-2200 kilocalorieën per dag voor gezonde populaties.
12 weken
Cardiorespiratoire capaciteit
Tijdsspanne: 12 weken
De cardiorespiratoire capaciteit werd gemeten als het volume van het maximale zuurstofverbruik in milliliter per kilogram per minuut (VO2max, ml/kg/min). Een hogere waarde vertegenwoordigt een beter resultaat. Schaalbereik is ongeveer 25-60 ml/kg/min voor gezonde populaties.
12 weken
Oefeningstolerantie - Loopcapaciteit
Tijdsspanne: 12 weken
De loopcapaciteit werd gemeten met behulp van de 6-minuten looptest in meters. Een hogere waarde vertegenwoordigt een beter resultaat. Schaalbereik is ongeveer 400-1000 meter voor gezonde populaties.
12 weken
Kracht van het bovenlichaam
Tijdsspanne: 12 weken
De kracht van het bovenlichaam werd gemeten als handgreepkracht in kilogram (kg). Een hogere waarde vertegenwoordigt een beter resultaat. Schaalbereik is ongeveer 20-60 kg voor gezonde populaties.
12 weken
Kracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: 12 weken
De kracht van het onderlichaam werd gemeten met beenextensie in kilogram (kg). Een hogere waarde vertegenwoordigt een beter resultaat. Schaalbereik is ongeveer 20-120 kg voor gezonde populaties.
12 weken
Flexibiliteit van het onderlichaam
Tijdsspanne: 12 weken
De flexibiliteit van het onderlichaam werd gemeten met sit-and-reach in centimeters (cm). Een hogere waarde vertegenwoordigt een beter resultaat. Schaalbereik is ongeveer 10-30 cm voor gezonde populaties.
12 weken
Medical Outcomes Study Short-Form 36 General Health Survey for Physical Function
Tijdsspanne: 12 weken
De domeinscore fysiek functioneren van de Medical Outcomes Study Short-Form 36 General Health Survey werd gemeten. Het schaalbereik loopt van 0 tot 100 procent. Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
12 weken
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
De bloeddruk werd gemeten als millimeter kwik (mmHg). Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat. Schaalbereik voor diastolische bloeddruk is ongeveer 70-79 mmHg voor de meeste gezonde populaties.
12 weken
Systemische arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 12 weken
Systemische arteriële stijfheid werd geschat als meting van de polsgolfsnelheid van brachiaal naar enkel (meters per seconde). Een hogere waarde vertegenwoordigt een slechter resultaat. Schaalbereik is ongeveer 7,0 - 14,0 meter per seconde voor gezonde populaties.
12 weken
Tijd tot aanvang van claudicatio
Tijdsspanne: 12 weken
De tijd tot het ontstaan ​​van claudicatio werd gemeten tijdens de 6 minuten loopafstandstest (seconden). Een hogere waarde vertegenwoordigt een beter resultaat. Gezonde populaties kunnen doorgaans de volledige 6 minuten (360 seconden) lopen zonder claudicatio te ervaren.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pusan National University

Medewerkers

Marymount University
Dong-Eui University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNOmaha5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere arteriële ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren