Влияние ходьбы в воде по сравнению с наземной ходьбой на здоровье сосудов и толерантность к физическим нагрузкам у пациентов с заболеванием периферических артерий
Влияние программ лечебной физкультуры при ходьбе в воде и ходьбе на суше на сосудистую функцию, сердечно-дыхательную способность, толерантность к физическим нагрузкам, мышечную силу и физическую функцию у пациентов с заболеванием периферических артерий
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Заболевание периферических артерий (лодыжечно-плечевой индекс от 0,6 до 0,9)
- 50-85 лет
- Малоподвижный образ жизни (менее 1 часа регулярных физических упражнений в неделю в течение предыдущего года)
Критерий исключения:
- текущий курильщик (курение в течение предыдущих 6 месяцев)
- психические заболевания
- легочное заболевание
- почечная болезнь
- заболевание щитовидной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства с упражнениями
|
|
|
Экспериментальный: Упражнения по водной ходьбе 1 группа
Программа упражнений в водной ходьбе выполнялась по 60 минут в день 4 раза в неделю в течение 12 недель. Программа состояла из разминки (10 минут) и заминки (10 минут), которая включала растяжку и тренировку походки. Основное 40-минутное занятие включало 10 минут сгибания-разгибания бедра, отведения-приведения бедра и сгибания-разгибания колена. Последние 30 минут включали ходьбу в воде (вперед, назад). Интенсивность программы устанавливали по резерву сердечного ритма (ЧСС). Недели 1-4 были на уровне 50-60% ЧСС, недели 5-8 были на уровне 60-70% ЧСС, а недели 9-12 были на уровне 70-85% ЧСС. Субъекты носили монитор сердечного ритма в течение всей тренировки, чтобы поддерживать заданную интенсивность тренировки. |
12-недельная программа упражнений по водной ходьбе
|
|
Экспериментальный: Упражнения по водной ходьбе, группа 2
Программа упражнений в водной ходьбе выполнялась по 60 минут в день 4 раза в неделю в течение 12 недель. Программа состояла из разминки (10 минут) и заминки (10 минут), которая включала растяжку и тренировку походки. Основное 40-минутное занятие включало 10 минут сгибания-разгибания бедра, отведения-приведения бедра и сгибания-разгибания колена. Последние 30 минут включали ходьбу в воде (вперед, назад). Интенсивность программы устанавливали по резерву сердечного ритма (ЧСС). Недели 1-4 были на уровне 50-60% ЧСС, недели 5-8 были на уровне 60-70% ЧСС, а недели 9-12 были на уровне 70-85% ЧСС. Субъекты носили монитор сердечного ритма в течение всей тренировки, чтобы поддерживать заданную интенсивность тренировки. |
12-недельная программа упражнений по водной ходьбе
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений по ходьбе на суше
Программа упражнений по ходьбе на суше выполнялась по 60 минут в день 4 раза в неделю в течение 12 недель. Программа состояла из разминки (10 минут) и заминки (10 минут), которая включала растяжку и тренировку походки. 40-минутное основное упражнение включало 10 минут низкоинтенсивных шагов вперед, назад и в стороны на плоской группе. Остальные 30 минут включали ходьбу на беговой дорожке. Интенсивность программы устанавливали по резерву сердечного ритма (ЧСС). Недели 1-4 были на уровне 50-60% ЧСС, недели 5-8 были на уровне 60-70% ЧСС, а недели 9-12 были на уровне 70-85% ЧСС. Субъекты носили монитор сердечного ритма в течение всей тренировки, чтобы поддерживать заданную интенсивность тренировки. |
12-недельная программа упражнений для ходьбы на суше
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периферическая артериальная жесткость
Временное ограничение: 12 недель
|
Периферическую артериальную жесткость оценивали как измерение скорости пульсовой волны от бедра до лодыжки (метры в секунду).
Более высокое значение представляет худший результат.
Диапазон шкалы составляет примерно 7,0–14,0 метров в секунду для здоровых людей.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Состав тела измеряли с помощью анализа биоэлектрического импеданса в виде процента жира в организме.
Более высокое значение представляет худший результат.
Диапазон шкалы составляет примерно 10-35% для здоровых людей.
|
12 недель
|
|
Частота сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: 12 недель
|
Частота сердечных сокращений в покое измерялась в виде ударов в минуту (уд/мин).
Более высокое значение представляет худший результат.
Приемлемый диапазон шкалы составляет примерно 60-80 ударов в минуту для здоровых людей.
|
12 недель
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель
|
Артериальное давление измеряли в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
Более высокие значения представляют худший результат.
Диапазон шкалы систолического артериального давления составляет примерно 110-129 мм рт. ст. для большинства здоровых людей.
|
12 недель
|
|
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: 12 недель
|
Скорость метаболизма в покое измеряли в килокалориях в день.
Более высокое значение представляет лучший результат.
Диапазон шкалы составляет примерно 1200-2200 килокалорий в день для здорового населения.
|
12 недель
|
|
Кардиореспираторная емкость
Временное ограничение: 12 недель
|
Кардиореспираторную способность измеряли как объем максимального потребления кислорода в миллилитрах на килограмм в минуту (VO2max, мл/кг/мин).
Более высокое значение представляет лучший результат.
Диапазон шкалы составляет приблизительно 25–60 мл/кг/мин для здоровых людей.
|
12 недель
|
|
Толерантность к физическим нагрузкам — способность к ходьбе
Временное ограничение: 12 недель
|
Способность к ходьбе измерялась с помощью теста 6-минутной ходьбы в метрах.
Более высокое значение представляет лучший результат.
Диапазон шкалы составляет примерно 400-1000 метров для здоровых людей.
|
12 недель
|
|
Сила верхней части тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Сила верхней части тела измерялась как сила хвата рук в килограммах (кг).
Более высокое значение представляет лучший результат.
Диапазон весов составляет примерно 20-60 кг для здоровых людей.
|
12 недель
|
|
Сила нижней части тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Силу нижней части тела измеряли при разгибании ног в килограммах (кг).
Более высокое значение представляет лучший результат.
Диапазон шкалы составляет примерно 20-120 кг для здоровых людей.
|
12 недель
|
|
Гибкость нижней части тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Гибкость нижней части тела измерялась в сантиметрах (см).
Более высокое значение представляет лучший результат.
Диапазон шкалы составляет примерно 10-30 см для здоровых людей.
|
12 недель
|
|
Медицинское исследование результатов, краткая форма 36, общее обследование состояния здоровья для физических функций
Временное ограничение: 12 недель
|
Была измерена оценка домена физической функции в краткой форме 36 исследования общего состояния здоровья в исследовании Medical Outcomes Study.
Диапазон шкалы составляет от 0 до 100 процентов.
Более высокие баллы представляют лучший результат.
|
12 недель
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель
|
Артериальное давление измеряли в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
Более высокие значения представляют худший результат.
Диапазон шкалы диастолического артериального давления составляет примерно 70-79 мм рт. ст. для большинства здоровых людей.
|
12 недель
|
|
Системная артериальная жесткость
Временное ограничение: 12 недель
|
Системную артериальную жесткость оценивали как измерение скорости пульсовой волны от плеча до лодыжки (метры в секунду).
Более высокое значение представляет худший результат.
Диапазон шкалы составляет примерно 7,0–14,0 метров в секунду для здоровых людей.
|
12 недель
|
|
Время до начала хромоты
Временное ограничение: 12 недель
|
Время до начала хромоты измеряли во время теста 6-минутной ходьбы (в секундах).
Более высокое значение представляет лучший результат.
Здоровые люди обычно могут ходить все 6 минут (360 секунд) без хромоты.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNOmaha5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .