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Impactos de la caminata acuática frente a la terrestre en la salud vascular y la tolerancia al ejercicio en pacientes con enfermedad arterial periférica

30 de octubre de 2020 actualizado por: Won-mok son, Pusan National University

Los impactos de los programas de terapia de ejercicios de caminatas acuáticas y terrestres sobre la función vascular, la capacidad cardiorrespiratoria, la tolerancia al ejercicio, la fuerza muscular y la función física en pacientes con enfermedad arterial periférica

El propósito de este estudio fue examinar los impactos de un programa de ejercicios de caminata acuática de 12 semanas sobre la composición corporal, la función vascular, la capacidad cardiorrespiratoria, la tolerancia al ejercicio, la fuerza muscular y la función física en pacientes con enfermedad arterial periférica (EAP). Los efectos del programa de ejercicios de caminatas acuáticas de 12 semanas también se compararon con los efectos de un programa de ejercicios de caminatas en tierra de 12 semanas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

147

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Arteriopatía periférica (índice tobillo-brazo entre 0,6 y 0,9)
  • 50-85 años de edad
  • Sedentario (menos de 1 hora de participación regular en ejercicio por semana durante el año anterior)

Criterio de exclusión:

  • fumador actual (fumar en los últimos 6 meses)
  • condiciones psiquiátricas
  • enfermedad pulmonar
  • enfermedad renal
  • enfermedad de tiroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención de ejercicio
Experimental: Ejercicio de marcha acuática grupo 1

El programa de ejercicios de caminata acuática se realizó durante 60 minutos por día, 4 veces por semana durante 12 semanas.

El programa consistió en un calentamiento (10 min) y un enfriamiento (10 min) que incluía estiramiento y entrenamiento de la marcha. La sesión de ejercicio principal de 40 minutos incluyó 10 minutos de flexión-extensión de cadera, abducción-aducción de cadera y flexión-extensión de rodilla. Los últimos 30 minutos incluyeron caminar sobre el agua (hacia adelante, hacia atrás).

La intensidad del programa se estableció utilizando la frecuencia cardíaca de reserva (HRR). Las semanas 1 a 4 fueron de 50 a 60 % de HRR, las semanas 5 a 8 fueron de 60 a 70 % de HRR y las semanas 9 a 12 fueron de 70 a 85 % de HRR. Los sujetos usaron un monitor de frecuencia cardíaca durante toda la sesión de entrenamiento para mantener la intensidad de entrenamiento designada.

Programa de ejercicio de caminata acuática de 12 semanas
Experimental: Ejercicio de marcha acuática grupo 2

El programa de ejercicios de caminata acuática se realizó durante 60 minutos por día, 4 veces por semana durante 12 semanas.

El programa consistió en un calentamiento (10 min) y un enfriamiento (10 min) que incluía estiramiento y entrenamiento de la marcha. La sesión de ejercicio principal de 40 minutos incluyó 10 minutos de flexión-extensión de cadera, abducción-aducción de cadera y flexión-extensión de rodilla. Los últimos 30 minutos incluyeron caminar sobre el agua (hacia adelante, hacia atrás).

La intensidad del programa se estableció utilizando la frecuencia cardíaca de reserva (HRR). Las semanas 1 a 4 fueron de 50 a 60 % de HRR, las semanas 5 a 8 fueron de 60 a 70 % de HRR y las semanas 9 a 12 fueron de 70 a 85 % de HRR. Los sujetos usaron un monitor de frecuencia cardíaca durante toda la sesión de entrenamiento para mantener la intensidad de entrenamiento designada.

Programa de ejercicio de caminata acuática de 12 semanas
Comparador activo: Grupo de ejercicios de caminata en tierra

El programa de ejercicios de caminata en tierra se realizó durante 60 minutos por día, 4 veces por semana durante 12 semanas.

El programa consistió en un calentamiento (10 min) y un enfriamiento (10 min) que incluía estiramiento y entrenamiento de la marcha. La sesión de ejercicio principal de 40 minutos incluyó 10 minutos de movimientos laterales de baja intensidad hacia adelante, hacia atrás y laterales en un grupo plano. Los 30 minutos restantes incluyeron ejercicio de caminata en cinta rodante.

La intensidad del programa se estableció utilizando la frecuencia cardíaca de reserva (HRR). Las semanas 1 a 4 fueron de 50 a 60 % de HRR, las semanas 5 a 8 fueron de 60 a 70 % de HRR y las semanas 9 a 12 fueron de 70 a 85 % de HRR. Los sujetos usaron un monitor de frecuencia cardíaca durante toda la sesión de entrenamiento para mantener la intensidad de entrenamiento designada.

Programa de ejercicios de caminata en tierra de 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rigidez arterial periférica
Periodo de tiempo: 12 semanas
La rigidez arterial periférica se estimó como medida de la velocidad de la onda del pulso desde el fémur hasta el tobillo (metros por segundo). Un valor más alto representa un peor resultado. El rango de escala es de aproximadamente 7,0 a 14,0 metros por segundo para poblaciones sanas.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
La composición corporal se midió mediante análisis de impedancia bioeléctrica como porcentaje de grasa corporal. Un valor más alto representa un peor resultado. El rango de escala es de aproximadamente 10-35% para poblaciones sanas.
12 semanas
Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 12 semanas
La frecuencia cardíaca en reposo se midió como latidos por minuto (lpm). Un valor más alto representa un peor resultado. El rango de escala aceptable es de aproximadamente 60-80 lpm para poblaciones sanas.
12 semanas
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
La presión arterial se midió en milímetros de mercurio (mmHg). Los valores más altos representan un peor resultado. El rango de escala para la presión arterial sistólica es de aproximadamente 110-129 mmHg para la mayoría de las poblaciones saludables.
12 semanas
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 12 semanas
La tasa metabólica en reposo se midió en kilocalorías por día. Un valor más alto representa un mejor resultado. El rango de escala es de aproximadamente 1200-2200 kilocalorías por día para poblaciones sanas.
12 semanas
Capacidad Cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 12 semanas
La capacidad cardiorrespiratoria se midió como el volumen de consumo máximo de oxígeno en mililitros por kilogramo por minuto (VO2max, mL/kg/min). Un valor más alto representa un mejor resultado. El rango de escala es de aproximadamente 25-60 ml/kg/min para poblaciones sanas.
12 semanas
Tolerancia al ejercicio: capacidad para caminar
Periodo de tiempo: 12 semanas
La capacidad de marcha se midió mediante la prueba de marcha de 6 minutos en metros. Un valor más alto representa un mejor resultado. El rango de escala es de aproximadamente 400-1000 metros para poblaciones sanas.
12 semanas
Fuerza de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: 12 semanas
La fuerza de la parte superior del cuerpo se midió como fuerza de prensión manual en kilogramos (kg). Un valor más alto representa un mejor resultado. El rango de escala es de aproximadamente 20-60 kg para poblaciones sanas.
12 semanas
Fuerza de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: 12 semanas
La fuerza de la parte inferior del cuerpo se midió con la extensión de la pierna en kilogramos (kg). Un valor más alto representa un mejor resultado. El rango de escala es de aproximadamente 20-120 kg para poblaciones sanas.
12 semanas
Flexibilidad de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: 12 semanas
La flexibilidad de la parte inferior del cuerpo se midió usando sit-and-reach en centímetros (cm). Un valor más alto representa un mejor resultado. El rango de escala es de aproximadamente 10-30 cm para poblaciones sanas.
12 semanas
Medical Outcomes Study Short-Form 36 General Health Survey for Physical Function
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se midió la puntuación del dominio de la función física de la Encuesta de Salud General de Forma Corta 36 del Estudio de Resultados Médicos. El rango de escala es de 0 a 100 por ciento. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
12 semanas
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
La presión arterial se midió en milímetros de mercurio (mmHg). Los valores más altos representan un peor resultado. El rango de escala para la presión arterial diastólica es de aproximadamente 70-79 mmHg para la mayoría de las poblaciones saludables.
12 semanas
Rigidez arterial sistémica
Periodo de tiempo: 12 semanas
La rigidez arterial sistémica se estimó como medida de la velocidad de la onda del pulso braquial-tobillo (metros por segundo). Un valor más alto representa un peor resultado. El rango de escala es de aproximadamente 7,0 a 14,0 metros por segundo para poblaciones sanas.
12 semanas
Tiempo hasta el inicio de la claudicación
Periodo de tiempo: 12 semanas
El tiempo hasta el inicio de la claudicación se midió durante la prueba de distancia recorrida de 6 minutos (segundos). Un valor más alto representa un mejor resultado. Las poblaciones sanas normalmente pueden caminar los 6 minutos completos (360 segundos) sin experimentar claudicación.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

8 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

4 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad arterial periférica

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