- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03849300
Impactos da caminhada aquática versus terrestre na saúde vascular e na tolerância ao exercício em pacientes com doença arterial periférica
Os impactos da caminhada aquática e dos programas de terapia de exercícios de caminhada terrestre na função vascular, capacidade cardiorrespiratória, tolerância ao exercício, força muscular e função física em pacientes com doença arterial periférica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença arterial periférica (índice tornozelo-braquial entre 0,6 e 0,9)
- 50-85 anos de idade
- Sedentário (menos de 1 hora de exercício regular por semana no ano anterior)
Critério de exclusão:
- fumante atual (fumante nos últimos 6 meses)
- condições psiquiátricas
- doença pulmonar
- doença renal
- doença da tireóide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção de exercício
|
|
Experimental: Exercício de caminhada aquática grupo 1
O programa de exercícios de caminhada aquática foi realizado durante 60 minutos por dia, 4 vezes por semana durante 12 semanas. O programa consistia em aquecimento (10 min) e relaxamento (10 min) que incluíam alongamento e treino de marcha. A sessão de exercício principal de 40 minutos incluiu 10 minutos de flexão-extensão do quadril, abdução-adução do quadril e flexão-extensão do joelho. Os últimos 30 minutos incluíram caminhada na água (para frente, para trás). A intensidade do programa foi estabelecida usando a frequência cardíaca de reserva (FCR). As semanas 1-4 foram de 50-60% de HRR, as semanas 5-8 foram de 60-70% de HRR e as semanas 9-12 foram de 70-85% de HRR. Os indivíduos usaram um monitor de frequência cardíaca durante toda a sessão de treinamento de exercícios para manter a intensidade de treinamento designada. |
Programa de exercícios de caminhada aquática de 12 semanas
|
Experimental: Exercício de caminhada aquática grupo 2
O programa de exercícios de caminhada aquática foi realizado durante 60 minutos por dia, 4 vezes por semana durante 12 semanas. O programa consistia em aquecimento (10 min) e relaxamento (10 min) que incluíam alongamento e treino de marcha. A sessão de exercício principal de 40 minutos incluiu 10 minutos de flexão-extensão do quadril, abdução-adução do quadril e flexão-extensão do joelho. Os últimos 30 minutos incluíram caminhada na água (para frente, para trás). A intensidade do programa foi estabelecida usando a frequência cardíaca de reserva (FCR). As semanas 1-4 foram de 50-60% de HRR, as semanas 5-8 foram de 60-70% de HRR e as semanas 9-12 foram de 70-85% de HRR. Os indivíduos usaram um monitor de frequência cardíaca durante toda a sessão de treinamento de exercícios para manter a intensidade de treinamento designada. |
Programa de exercícios de caminhada aquática de 12 semanas
|
Comparador Ativo: Grupo de exercícios de caminhada em terra
O programa de exercícios de caminhada terrestre foi realizado por 60 minutos por dia, 4 vezes por semana, durante 12 semanas. O programa consistia em aquecimento (10 min) e relaxamento (10 min) que incluíam alongamento e treino de marcha. A sessão de exercício principal de 40 minutos incluiu 10 minutos de movimentos de baixa intensidade para frente, para trás e passos laterais no grupo plano. Os 30 minutos restantes incluíram exercícios de caminhada em esteira. A intensidade do programa foi estabelecida usando a frequência cardíaca de reserva (FCR). As semanas 1-4 foram de 50-60% de HRR, as semanas 5-8 foram de 60-70% de HRR e as semanas 9-12 foram de 70-85% de HRR. Os indivíduos usaram um monitor de frequência cardíaca durante toda a sessão de treinamento de exercícios para manter a intensidade de treinamento designada. |
Programa de exercícios de caminhada em terra de 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Rigidez Arterial Periférica
Prazo: 12 semanas
|
A rigidez arterial periférica foi estimada como medida da velocidade da onda de pulso femoral-tornozelo (metros por segundo).
Um valor mais alto representa um resultado pior.
O intervalo da escala é de aproximadamente 7,0 - 14,0 metros por segundo para populações saudáveis.
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Composição do corpo
Prazo: 12 semanas
|
A composição corporal foi medida usando análise de impedância bioelétrica como percentual de gordura corporal.
Um valor mais alto representa um resultado pior.
O intervalo da escala é de aproximadamente 10-35% para populações saudáveis.
|
12 semanas
|
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: 12 semanas
|
A frequência cardíaca em repouso foi medida em batimentos por minuto (bpm).
Um valor mais alto representa um resultado pior.
O intervalo de escala aceitável é de aproximadamente 60-80 bpm para populações saudáveis.
|
12 semanas
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: 12 semanas
|
A pressão arterial foi medida em milímetros de mercúrio (mmHg).
Valores mais altos representam um resultado pior.
O intervalo da escala para a pressão arterial sistólica é de aproximadamente 110-129 mmHg para a maioria das populações saudáveis.
|
12 semanas
|
Taxa metabólica de repouso
Prazo: 12 semanas
|
A taxa metabólica de repouso foi medida em quilocalorias por dia.
Um valor mais alto representa um resultado melhor.
O intervalo da escala é de aproximadamente 1200-2200 quilocalorias por dia para populações saudáveis.
|
12 semanas
|
Capacidade Cardiorrespiratória
Prazo: 12 semanas
|
A capacidade cardiorrespiratória foi medida como o volume de consumo máximo de oxigênio em mililitros por quilograma por minuto (VO2max, mL/kg/min).
Um valor mais alto representa um resultado melhor.
O intervalo da escala é de aproximadamente 25-60 mL/kg/min para populações saudáveis.
|
12 semanas
|
Tolerância ao Exercício - Capacidade de Caminhada
Prazo: 12 semanas
|
A capacidade de caminhar foi medida por meio do teste de caminhada de 6 minutos em metros.
Um valor mais alto representa um resultado melhor.
O alcance da escala é de aproximadamente 400-1000 metros para populações saudáveis.
|
12 semanas
|
Força da Parte Superior do Corpo
Prazo: 12 semanas
|
A força da parte superior do corpo foi medida como força de preensão manual em quilogramas (kg).
Um valor mais alto representa um resultado melhor.
O intervalo da balança é de aproximadamente 20-60 kg para populações saudáveis.
|
12 semanas
|
Força do Corpo Inferior
Prazo: 12 semanas
|
A força da parte inferior do corpo foi medida com a extensão da perna em quilogramas (kg).
Um valor mais alto representa um resultado melhor.
O intervalo da balança é de aproximadamente 20-120 kg para populações saudáveis.
|
12 semanas
|
Flexibilidade da Parte Inferior
Prazo: 12 semanas
|
A flexibilidade da parte inferior do corpo foi medida usando sentar e alcançar em centímetros (cm).
Um valor mais alto representa um resultado melhor.
O intervalo de escala é de aproximadamente 10-30 cm para populações saudáveis.
|
12 semanas
|
Estudo de Resultados Médicos Formulário Curto 36 Pesquisa de Saúde Geral para Função Física
Prazo: 12 semanas
|
Foi medido o escore do domínio da função física do Medical Outcomes Study Short-Form 36 General Health Survey.
O intervalo de escala é de 0 a 100 por cento.
Pontuações mais altas representam um melhor resultado.
|
12 semanas
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 12 semanas
|
A pressão arterial foi medida em milímetros de mercúrio (mmHg).
Valores mais altos representam um resultado pior.
O intervalo da escala para a pressão arterial diastólica é de aproximadamente 70-79 mmHg para a maioria das populações saudáveis.
|
12 semanas
|
Rigidez Arterial Sistêmica
Prazo: 12 semanas
|
A rigidez arterial sistêmica foi estimada como medida da velocidade da onda de pulso braquial-tornozelo (metros por segundo).
Um valor mais alto representa um resultado pior.
O intervalo da escala é de aproximadamente 7,0 - 14,0 metros por segundo para populações saudáveis.
|
12 semanas
|
Tempo até o início da claudicação
Prazo: 12 semanas
|
O tempo até o início da claudicação foi medido durante o teste de caminhada de 6 minutos (segundos).
Um valor mais alto representa um resultado melhor.
Populações saudáveis normalmente podem caminhar 6 minutos inteiros (360 segundos) sem apresentar claudicação.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNOmaha5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doença arterial periférica
-
Mayo ClinicInscrevendo-se por conviteAnatomia da GSV para Rescue Peripheral IV AccessEstados Unidos
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDartmouth CollegeConcluídoPressão arterial | Anestesia | Linha arterialEstados Unidos
-
BLZ Technology (Wuhan) Co.,LtdAinda não está recrutandoPressão arterial | Anestesia geral | Linha arterial | Pulsação
-
AHEPA University HospitalConcluídoRigidez Arterial | Monitorização Ambulatorial da Pressão ArterialGrécia
-
Auburn UniversityAtivo, não recrutandoDorme | Pressão arterial | Disfunção Endotelial | Racismo | Rigidez ArterialEstados Unidos
-
Unity Health TorontoConcluídoRigidez Arterial, Pressão ArterialCanadá
-
Istituto Auxologico ItalianoRecrutamentoHipertensão arterial | Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial | Determinação da pressão arterial | Monitoramento residencial da pressão arterialItália
-
ROX Medical, Inc.ConcluídoHipertensão | Pressão Arterial, Alta | Pressão Arterial, Resistente | Pressão Arterial, DescontroladaReino Unido, Holanda, Bélgica
-
DongGuk UniversityAtivo, não recrutandoHipertensão | Pressão arterial | Pressão Arterial Ambulatorial | Medição de pressão arterial em casaRepublica da Coréia
-
University of JyvaskylaBusiness Finland; Finnish Foundation for Cardiovascular Research; Harvia Finland...ConcluídoPressão arterial | Fator de Risco Cardiovascular | Rigidez ArterialFinlândia