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Impactos da caminhada aquática versus terrestre na saúde vascular e na tolerância ao exercício em pacientes com doença arterial periférica

30 de outubro de 2020 atualizado por: Won-mok son, Pusan National University

Os impactos da caminhada aquática e dos programas de terapia de exercícios de caminhada terrestre na função vascular, capacidade cardiorrespiratória, tolerância ao exercício, força muscular e função física em pacientes com doença arterial periférica

O objetivo deste estudo foi examinar os impactos de um programa de exercícios de caminhada aquática de 12 semanas na composição corporal, função vascular, capacidade cardiorrespiratória, tolerância ao exercício, força muscular e função física em pacientes com doença arterial periférica (DAP). Os efeitos do programa de exercícios de caminhada aquática de 12 semanas também foram comparados aos efeitos de um programa de exercícios de caminhada terrestre de 12 semanas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

147

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença arterial periférica (índice tornozelo-braquial entre 0,6 e 0,9)
  • 50-85 anos de idade
  • Sedentário (menos de 1 hora de exercício regular por semana no ano anterior)

Critério de exclusão:

  • fumante atual (fumante nos últimos 6 meses)
  • condições psiquiátricas
  • doença pulmonar
  • doença renal
  • doença da tireóide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção de exercício
Experimental: Exercício de caminhada aquática grupo 1

O programa de exercícios de caminhada aquática foi realizado durante 60 minutos por dia, 4 vezes por semana durante 12 semanas.

O programa consistia em aquecimento (10 min) e relaxamento (10 min) que incluíam alongamento e treino de marcha. A sessão de exercício principal de 40 minutos incluiu 10 minutos de flexão-extensão do quadril, abdução-adução do quadril e flexão-extensão do joelho. Os últimos 30 minutos incluíram caminhada na água (para frente, para trás).

A intensidade do programa foi estabelecida usando a frequência cardíaca de reserva (FCR). As semanas 1-4 foram de 50-60% de HRR, as semanas 5-8 foram de 60-70% de HRR e as semanas 9-12 foram de 70-85% de HRR. Os indivíduos usaram um monitor de frequência cardíaca durante toda a sessão de treinamento de exercícios para manter a intensidade de treinamento designada.

Programa de exercícios de caminhada aquática de 12 semanas
Experimental: Exercício de caminhada aquática grupo 2

O programa de exercícios de caminhada aquática foi realizado durante 60 minutos por dia, 4 vezes por semana durante 12 semanas.

O programa consistia em aquecimento (10 min) e relaxamento (10 min) que incluíam alongamento e treino de marcha. A sessão de exercício principal de 40 minutos incluiu 10 minutos de flexão-extensão do quadril, abdução-adução do quadril e flexão-extensão do joelho. Os últimos 30 minutos incluíram caminhada na água (para frente, para trás).

A intensidade do programa foi estabelecida usando a frequência cardíaca de reserva (FCR). As semanas 1-4 foram de 50-60% de HRR, as semanas 5-8 foram de 60-70% de HRR e as semanas 9-12 foram de 70-85% de HRR. Os indivíduos usaram um monitor de frequência cardíaca durante toda a sessão de treinamento de exercícios para manter a intensidade de treinamento designada.

Programa de exercícios de caminhada aquática de 12 semanas
Comparador Ativo: Grupo de exercícios de caminhada em terra

O programa de exercícios de caminhada terrestre foi realizado por 60 minutos por dia, 4 vezes por semana, durante 12 semanas.

O programa consistia em aquecimento (10 min) e relaxamento (10 min) que incluíam alongamento e treino de marcha. A sessão de exercício principal de 40 minutos incluiu 10 minutos de movimentos de baixa intensidade para frente, para trás e passos laterais no grupo plano. Os 30 minutos restantes incluíram exercícios de caminhada em esteira.

A intensidade do programa foi estabelecida usando a frequência cardíaca de reserva (FCR). As semanas 1-4 foram de 50-60% de HRR, as semanas 5-8 foram de 60-70% de HRR e as semanas 9-12 foram de 70-85% de HRR. Os indivíduos usaram um monitor de frequência cardíaca durante toda a sessão de treinamento de exercícios para manter a intensidade de treinamento designada.

Programa de exercícios de caminhada em terra de 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rigidez Arterial Periférica
Prazo: 12 semanas
A rigidez arterial periférica foi estimada como medida da velocidade da onda de pulso femoral-tornozelo (metros por segundo). Um valor mais alto representa um resultado pior. O intervalo da escala é de aproximadamente 7,0 - 14,0 metros por segundo para populações saudáveis.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: 12 semanas
A composição corporal foi medida usando análise de impedância bioelétrica como percentual de gordura corporal. Um valor mais alto representa um resultado pior. O intervalo da escala é de aproximadamente 10-35% para populações saudáveis.
12 semanas
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: 12 semanas
A frequência cardíaca em repouso foi medida em batimentos por minuto (bpm). Um valor mais alto representa um resultado pior. O intervalo de escala aceitável é de aproximadamente 60-80 bpm para populações saudáveis.
12 semanas
Pressão arterial sistólica
Prazo: 12 semanas
A pressão arterial foi medida em milímetros de mercúrio (mmHg). Valores mais altos representam um resultado pior. O intervalo da escala para a pressão arterial sistólica é de aproximadamente 110-129 mmHg para a maioria das populações saudáveis.
12 semanas
Taxa metabólica de repouso
Prazo: 12 semanas
A taxa metabólica de repouso foi medida em quilocalorias por dia. Um valor mais alto representa um resultado melhor. O intervalo da escala é de aproximadamente 1200-2200 quilocalorias por dia para populações saudáveis.
12 semanas
Capacidade Cardiorrespiratória
Prazo: 12 semanas
A capacidade cardiorrespiratória foi medida como o volume de consumo máximo de oxigênio em mililitros por quilograma por minuto (VO2max, mL/kg/min). Um valor mais alto representa um resultado melhor. O intervalo da escala é de aproximadamente 25-60 mL/kg/min para populações saudáveis.
12 semanas
Tolerância ao Exercício - Capacidade de Caminhada
Prazo: 12 semanas
A capacidade de caminhar foi medida por meio do teste de caminhada de 6 minutos em metros. Um valor mais alto representa um resultado melhor. O alcance da escala é de aproximadamente 400-1000 metros para populações saudáveis.
12 semanas
Força da Parte Superior do Corpo
Prazo: 12 semanas
A força da parte superior do corpo foi medida como força de preensão manual em quilogramas (kg). Um valor mais alto representa um resultado melhor. O intervalo da balança é de aproximadamente 20-60 kg para populações saudáveis.
12 semanas
Força do Corpo Inferior
Prazo: 12 semanas
A força da parte inferior do corpo foi medida com a extensão da perna em quilogramas (kg). Um valor mais alto representa um resultado melhor. O intervalo da balança é de aproximadamente 20-120 kg para populações saudáveis.
12 semanas
Flexibilidade da Parte Inferior
Prazo: 12 semanas
A flexibilidade da parte inferior do corpo foi medida usando sentar e alcançar em centímetros (cm). Um valor mais alto representa um resultado melhor. O intervalo de escala é de aproximadamente 10-30 cm para populações saudáveis.
12 semanas
Estudo de Resultados Médicos Formulário Curto 36 Pesquisa de Saúde Geral para Função Física
Prazo: 12 semanas
Foi medido o escore do domínio da função física do Medical Outcomes Study Short-Form 36 General Health Survey. O intervalo de escala é de 0 a 100 por cento. Pontuações mais altas representam um melhor resultado.
12 semanas
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 12 semanas
A pressão arterial foi medida em milímetros de mercúrio (mmHg). Valores mais altos representam um resultado pior. O intervalo da escala para a pressão arterial diastólica é de aproximadamente 70-79 mmHg para a maioria das populações saudáveis.
12 semanas
Rigidez Arterial Sistêmica
Prazo: 12 semanas
A rigidez arterial sistêmica foi estimada como medida da velocidade da onda de pulso braquial-tornozelo (metros por segundo). Um valor mais alto representa um resultado pior. O intervalo da escala é de aproximadamente 7,0 - 14,0 metros por segundo para populações saudáveis.
12 semanas
Tempo até o início da claudicação
Prazo: 12 semanas
O tempo até o início da claudicação foi medido durante o teste de caminhada de 6 minutos (segundos). Um valor mais alto representa um resultado melhor. Populações saudáveis ​​normalmente podem caminhar 6 minutos inteiros (360 segundos) sem apresentar claudicação.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

8 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença arterial periférica

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