- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03849300
Impacts de la marche aquatique ou terrestre sur la santé vasculaire et la tolérance à l'exercice chez les patients atteints d'une maladie artérielle périphérique
Les impacts des programmes de thérapie par l'exercice de marche aquatique et de marche terrestre sur la fonction vasculaire, la capacité cardiorespiratoire, la tolérance à l'exercice, la force musculaire et la fonction physique chez les patients atteints d'une maladie artérielle périphérique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maladie artérielle périphérique (indice cheville-bras compris entre 0,6 et 0,9)
- 50-85 ans
- Sédentaire (moins d'une heure d'activité physique régulière par semaine au cours de l'année précédente)
Critère d'exclusion:
- fumeur actuel (fumeur au cours des 6 derniers mois)
- troubles psychiatriques
- maladie pulmonaire
- maladie rénale
- maladie thyroïdienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention d'exercice
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Expérimental: Groupe d'exercices de marche aquatique 1
Le programme d'exercices de marche aquatique a été exécuté pendant 60 minutes par jour, 4 fois par semaine pendant 12 semaines. Le programme consistait en un échauffement (10 min) et un retour au calme (10 min) comprenant des étirements et un entraînement à la marche. La séance d'exercice principale de 40 minutes comprenait 10 minutes de flexion-extension de la hanche, d'abduction-adduction de la hanche et de flexion-extension du genou. Les 30 dernières minutes comprenaient la marche dans l'eau (avant, arrière). L'intensité du programme a été établie à l'aide de la réserve de fréquence cardiaque (HRR). Les semaines 1 à 4 étaient à 50-60 % HRR, les semaines 5 à 8 étaient à 60-70 % HRR et les semaines 9 à 12 étaient à 70-85 % HRR. Les sujets portaient un moniteur de fréquence cardiaque pendant toute la séance d'entraînement physique afin de maintenir l'intensité d'entraînement désignée. |
Programme d'exercices de marche aquatique de 12 semaines
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Expérimental: Groupe d'exercices de marche aquatique 2
Le programme d'exercices de marche aquatique a été exécuté pendant 60 minutes par jour, 4 fois par semaine pendant 12 semaines. Le programme consistait en un échauffement (10 min) et un retour au calme (10 min) comprenant des étirements et un entraînement à la marche. La séance d'exercice principale de 40 minutes comprenait 10 minutes de flexion-extension de la hanche, d'abduction-adduction de la hanche et de flexion-extension du genou. Les 30 dernières minutes comprenaient la marche dans l'eau (avant, arrière). L'intensité du programme a été établie à l'aide de la réserve de fréquence cardiaque (HRR). Les semaines 1 à 4 étaient à 50-60 % HRR, les semaines 5 à 8 étaient à 60-70 % HRR et les semaines 9 à 12 étaient à 70-85 % HRR. Les sujets portaient un moniteur de fréquence cardiaque pendant toute la séance d'entraînement physique afin de maintenir l'intensité d'entraînement désignée. |
Programme d'exercices de marche aquatique de 12 semaines
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Comparateur actif: Groupe d'exercices de marche terrestre
Le programme d'exercices de marche terrestre a été exécuté pendant 60 minutes par jour, 4 fois par semaine pendant 12 semaines. Le programme consistait en un échauffement (10 min) et un retour au calme (10 min) comprenant des étirements et un entraînement à la marche. La séance d'exercice principale de 40 minutes comprenait 10 minutes de mouvements de faible intensité vers l'avant, l'arrière et les pas latéraux sur un groupe plat. Les 30 minutes restantes comprenaient des exercices de marche sur tapis roulant. L'intensité du programme a été établie à l'aide de la réserve de fréquence cardiaque (HRR). Les semaines 1 à 4 étaient à 50-60 % HRR, les semaines 5 à 8 étaient à 60-70 % HRR et les semaines 9 à 12 étaient à 70-85 % HRR. Les sujets portaient un moniteur de fréquence cardiaque pendant toute la séance d'entraînement physique afin de maintenir l'intensité d'entraînement désignée. |
Programme d'exercices de marche terrestre de 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raideur artérielle périphérique
Délai: 12 semaines
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La rigidité artérielle périphérique a été estimée en mesurant la vitesse de l'onde de pouls fémoral à la cheville (mètres par seconde).
Une valeur plus élevée représente un résultat moins bon.
La plage d'échelle est d'environ 7,0 à 14,0 mètres par seconde pour les populations en bonne santé.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La composition corporelle
Délai: 12 semaines
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La composition corporelle a été mesurée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique en pourcentage de graisse corporelle.
Une valeur plus élevée représente un résultat moins bon.
La plage d'échelle est d'environ 10 à 35 % pour les populations en bonne santé.
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12 semaines
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: 12 semaines
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La fréquence cardiaque au repos a été mesurée en battements par minute (bpm).
Une valeur plus élevée représente un résultat moins bon.
La plage d'échelle acceptable est d'environ 60 à 80 bpm pour les populations en bonne santé.
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12 semaines
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Tension artérielle systolique
Délai: 12 semaines
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La tension artérielle a été mesurée en millimètres de mercure (mmHg).
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
La plage d'échelle pour la pression artérielle systolique est d'environ 110 à 129 mmHg pour la plupart des populations en bonne santé.
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12 semaines
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Taux métabolique au repos
Délai: 12 semaines
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Le taux métabolique au repos a été mesuré en kilocalories par jour.
Une valeur plus élevée représente un meilleur résultat.
La plage d'échelle est d'environ 1200 à 2200 kilocalories par jour pour les populations en bonne santé.
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12 semaines
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Capacité cardiorespiratoire
Délai: 12 semaines
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La capacité cardiorespiratoire a été mesurée comme le volume de consommation maximale d'oxygène en millilitres par kilogramme par minute (VO2max, mL/kg/min).
Une valeur plus élevée représente un meilleur résultat.
La plage d'échelle est d'environ 25 à 60 ml/kg/min pour les populations en bonne santé.
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12 semaines
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Tolérance à l'exercice - Capacité de marche
Délai: 12 semaines
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La capacité de marche a été mesurée à l'aide du test de marche de 6 minutes en mètres.
Une valeur plus élevée représente un meilleur résultat.
La plage d'échelle est d'environ 400 à 1000 mètres pour les populations en bonne santé.
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12 semaines
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Force du haut du corps
Délai: 12 semaines
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La force du haut du corps a été mesurée en tant que force de préhension en kilogrammes (kg).
Une valeur plus élevée représente un meilleur résultat.
La gamme d'échelle est d'environ 20 à 60 kg pour les populations en bonne santé.
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12 semaines
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Force du bas du corps
Délai: 12 semaines
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La force du bas du corps a été mesurée avec l'extension des jambes en kilogrammes (kg).
Une valeur plus élevée représente un meilleur résultat.
La gamme d'échelle est d'environ 20 à 120 kg pour les populations en bonne santé.
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12 semaines
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Flexibilité du bas du corps
Délai: 12 semaines
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La flexibilité du bas du corps a été mesurée à l'aide de l'assise et de la portée en centimètres (cm).
Une valeur plus élevée représente un meilleur résultat.
La plage d'échelle est d'environ 10 à 30 cm pour les populations en bonne santé.
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12 semaines
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Étude sur les résultats médicaux Formulaire abrégé 36 Enquête générale sur la santé pour la fonction physique
Délai: 12 semaines
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Le score du domaine de la fonction physique du questionnaire abrégé 36 de l'enquête sur la santé générale de l'étude sur les résultats médicaux a été mesuré.
La plage d'échelle est de 0 à 100 %.
Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
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12 semaines
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Pression sanguine diastolique
Délai: 12 semaines
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La tension artérielle a été mesurée en millimètres de mercure (mmHg).
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
La plage d'échelle pour la pression artérielle diastolique est d'environ 70 à 79 mmHg pour la plupart des populations en bonne santé.
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12 semaines
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Raideur artérielle systémique
Délai: 12 semaines
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La rigidité artérielle systémique a été estimée en mesurant la vitesse de l'onde de pouls entre la brachiale et la cheville (mètres par seconde).
Une valeur plus élevée représente un résultat moins bon.
La plage d'échelle est d'environ 7,0 à 14,0 mètres par seconde pour les populations en bonne santé.
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12 semaines
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Délai d'apparition de la claudication
Délai: 12 semaines
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Le temps d'apparition de la claudication a été mesuré au cours du test de distance de marche de 6 minutes (secondes).
Une valeur plus élevée représente un meilleur résultat.
Les populations en bonne santé peuvent généralement marcher les 6 minutes entières (360 secondes) sans éprouver de claudication.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNOmaha5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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