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Impacts de la marche aquatique ou terrestre sur la santé vasculaire et la tolérance à l'exercice chez les patients atteints d'une maladie artérielle périphérique

30 octobre 2020 mis à jour par: Won-mok son, Pusan National University

Les impacts des programmes de thérapie par l'exercice de marche aquatique et de marche terrestre sur la fonction vasculaire, la capacité cardiorespiratoire, la tolérance à l'exercice, la force musculaire et la fonction physique chez les patients atteints d'une maladie artérielle périphérique

Le but de cette étude était d'examiner les impacts d'un programme d'exercices de marche aquatique de 12 semaines sur la composition corporelle, la fonction vasculaire, la capacité cardiorespiratoire, la tolérance à l'exercice, la force musculaire et la fonction physique chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique (MAP). Les effets du programme d'exercices de marche aquatique de 12 semaines ont également été comparés aux effets d'un programme d'exercices de marche terrestre de 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

147

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie artérielle périphérique (indice cheville-bras compris entre 0,6 et 0,9)
  • 50-85 ans
  • Sédentaire (moins d'une heure d'activité physique régulière par semaine au cours de l'année précédente)

Critère d'exclusion:

  • fumeur actuel (fumeur au cours des 6 derniers mois)
  • troubles psychiatriques
  • maladie pulmonaire
  • maladie rénale
  • maladie thyroïdienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention d'exercice
Expérimental: Groupe d'exercices de marche aquatique 1

Le programme d'exercices de marche aquatique a été exécuté pendant 60 minutes par jour, 4 fois par semaine pendant 12 semaines.

Le programme consistait en un échauffement (10 min) et un retour au calme (10 min) comprenant des étirements et un entraînement à la marche. La séance d'exercice principale de 40 minutes comprenait 10 minutes de flexion-extension de la hanche, d'abduction-adduction de la hanche et de flexion-extension du genou. Les 30 dernières minutes comprenaient la marche dans l'eau (avant, arrière).

L'intensité du programme a été établie à l'aide de la réserve de fréquence cardiaque (HRR). Les semaines 1 à 4 étaient à 50-60 % HRR, les semaines 5 à 8 étaient à 60-70 % HRR et les semaines 9 à 12 étaient à 70-85 % HRR. Les sujets portaient un moniteur de fréquence cardiaque pendant toute la séance d'entraînement physique afin de maintenir l'intensité d'entraînement désignée.

Programme d'exercices de marche aquatique de 12 semaines
Expérimental: Groupe d'exercices de marche aquatique 2

Le programme d'exercices de marche aquatique a été exécuté pendant 60 minutes par jour, 4 fois par semaine pendant 12 semaines.

Le programme consistait en un échauffement (10 min) et un retour au calme (10 min) comprenant des étirements et un entraînement à la marche. La séance d'exercice principale de 40 minutes comprenait 10 minutes de flexion-extension de la hanche, d'abduction-adduction de la hanche et de flexion-extension du genou. Les 30 dernières minutes comprenaient la marche dans l'eau (avant, arrière).

L'intensité du programme a été établie à l'aide de la réserve de fréquence cardiaque (HRR). Les semaines 1 à 4 étaient à 50-60 % HRR, les semaines 5 à 8 étaient à 60-70 % HRR et les semaines 9 à 12 étaient à 70-85 % HRR. Les sujets portaient un moniteur de fréquence cardiaque pendant toute la séance d'entraînement physique afin de maintenir l'intensité d'entraînement désignée.

Programme d'exercices de marche aquatique de 12 semaines
Comparateur actif: Groupe d'exercices de marche terrestre

Le programme d'exercices de marche terrestre a été exécuté pendant 60 minutes par jour, 4 fois par semaine pendant 12 semaines.

Le programme consistait en un échauffement (10 min) et un retour au calme (10 min) comprenant des étirements et un entraînement à la marche. La séance d'exercice principale de 40 minutes comprenait 10 minutes de mouvements de faible intensité vers l'avant, l'arrière et les pas latéraux sur un groupe plat. Les 30 minutes restantes comprenaient des exercices de marche sur tapis roulant.

L'intensité du programme a été établie à l'aide de la réserve de fréquence cardiaque (HRR). Les semaines 1 à 4 étaient à 50-60 % HRR, les semaines 5 à 8 étaient à 60-70 % HRR et les semaines 9 à 12 étaient à 70-85 % HRR. Les sujets portaient un moniteur de fréquence cardiaque pendant toute la séance d'entraînement physique afin de maintenir l'intensité d'entraînement désignée.

Programme d'exercices de marche terrestre de 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raideur artérielle périphérique
Délai: 12 semaines
La rigidité artérielle périphérique a été estimée en mesurant la vitesse de l'onde de pouls fémoral à la cheville (mètres par seconde). Une valeur plus élevée représente un résultat moins bon. La plage d'échelle est d'environ 7,0 à 14,0 mètres par seconde pour les populations en bonne santé.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: 12 semaines
La composition corporelle a été mesurée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique en pourcentage de graisse corporelle. Une valeur plus élevée représente un résultat moins bon. La plage d'échelle est d'environ 10 à 35 % pour les populations en bonne santé.
12 semaines
Fréquence cardiaque au repos
Délai: 12 semaines
La fréquence cardiaque au repos a été mesurée en battements par minute (bpm). Une valeur plus élevée représente un résultat moins bon. La plage d'échelle acceptable est d'environ 60 à 80 bpm pour les populations en bonne santé.
12 semaines
Tension artérielle systolique
Délai: 12 semaines
La tension artérielle a été mesurée en millimètres de mercure (mmHg). Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire. La plage d'échelle pour la pression artérielle systolique est d'environ 110 à 129 mmHg pour la plupart des populations en bonne santé.
12 semaines
Taux métabolique au repos
Délai: 12 semaines
Le taux métabolique au repos a été mesuré en kilocalories par jour. Une valeur plus élevée représente un meilleur résultat. La plage d'échelle est d'environ 1200 à 2200 kilocalories par jour pour les populations en bonne santé.
12 semaines
Capacité cardiorespiratoire
Délai: 12 semaines
La capacité cardiorespiratoire a été mesurée comme le volume de consommation maximale d'oxygène en millilitres par kilogramme par minute (VO2max, mL/kg/min). Une valeur plus élevée représente un meilleur résultat. La plage d'échelle est d'environ 25 à 60 ml/kg/min pour les populations en bonne santé.
12 semaines
Tolérance à l'exercice - Capacité de marche
Délai: 12 semaines
La capacité de marche a été mesurée à l'aide du test de marche de 6 minutes en mètres. Une valeur plus élevée représente un meilleur résultat. La plage d'échelle est d'environ 400 à 1000 mètres pour les populations en bonne santé.
12 semaines
Force du haut du corps
Délai: 12 semaines
La force du haut du corps a été mesurée en tant que force de préhension en kilogrammes (kg). Une valeur plus élevée représente un meilleur résultat. La gamme d'échelle est d'environ 20 à 60 kg pour les populations en bonne santé.
12 semaines
Force du bas du corps
Délai: 12 semaines
La force du bas du corps a été mesurée avec l'extension des jambes en kilogrammes (kg). Une valeur plus élevée représente un meilleur résultat. La gamme d'échelle est d'environ 20 à 120 kg pour les populations en bonne santé.
12 semaines
Flexibilité du bas du corps
Délai: 12 semaines
La flexibilité du bas du corps a été mesurée à l'aide de l'assise et de la portée en centimètres (cm). Une valeur plus élevée représente un meilleur résultat. La plage d'échelle est d'environ 10 à 30 cm pour les populations en bonne santé.
12 semaines
Étude sur les résultats médicaux Formulaire abrégé 36 Enquête générale sur la santé pour la fonction physique
Délai: 12 semaines
Le score du domaine de la fonction physique du questionnaire abrégé 36 de l'enquête sur la santé générale de l'étude sur les résultats médicaux a été mesuré. La plage d'échelle est de 0 à 100 %. Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
12 semaines
Pression sanguine diastolique
Délai: 12 semaines
La tension artérielle a été mesurée en millimètres de mercure (mmHg). Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire. La plage d'échelle pour la pression artérielle diastolique est d'environ 70 à 79 mmHg pour la plupart des populations en bonne santé.
12 semaines
Raideur artérielle systémique
Délai: 12 semaines
La rigidité artérielle systémique a été estimée en mesurant la vitesse de l'onde de pouls entre la brachiale et la cheville (mètres par seconde). Une valeur plus élevée représente un résultat moins bon. La plage d'échelle est d'environ 7,0 à 14,0 mètres par seconde pour les populations en bonne santé.
12 semaines
Délai d'apparition de la claudication
Délai: 12 semaines
Le temps d'apparition de la claudication a été mesuré au cours du test de distance de marche de 6 minutes (secondes). Une valeur plus élevée représente un meilleur résultat. Les populations en bonne santé peuvent généralement marcher les 6 minutes entières (360 secondes) sans éprouver de claudication.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

8 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

4 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2019

Première publication (Réel)

21 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie artérielle périphérique

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