Dopady vodní vs. suchozemské chůze na cévní zdraví a toleranci cvičení u pacientů s onemocněním periferních tepen
Dopady vodních chůzí a cvičebních programů pro chůzi na zemi na vaskulární funkci, kardiorespirační kapacitu, toleranci cvičení, svalovou sílu a fyzickou funkci u pacientů s onemocněním periferních tepen
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Onemocnění periferních tepen (index kotníku-paže mezi 0,6 a 0,9)
- 50-85 let věku
- Sedavý (méně než 1 hodina pravidelného cvičení týdně v předchozím roce)
Kritéria vyloučení:
- současný kuřák (kouření během předchozích 6 měsíců)
- psychiatrické stavy
- plicní onemocnění
- nemoc ledvin
- nemoc štítné žlázy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný pohybový zásah
|
|
|
Experimentální: Skupina cvičení vodní chůze 1
Cvičební program vodní chůze byl prováděn 60 minut denně, 4krát týdně po dobu 12 týdnů. Program se skládal ze zahřátí (10 minut) a ochlazení (10 minut), které zahrnovaly strečink a trénink chůze. 40minutové hlavní cvičení zahrnovalo 10 minut flexe-extenze kyčle, abdukce-addukce kyčle a flexe-extenze kolena. Posledních 30 minut zahrnovalo vodní chůzi (vpřed, vzad). Intenzita programu byla stanovena pomocí rezervy srdeční frekvence (HRR). Týdny 1-4 byly na 50-60% HRR, týdny 5-8 byly na 60-70% HRR a týdny 9-12 byly na 70-85% HRR. Subjekty měly během celého tréninku na sobě monitor srdečního tepu, aby udržely určenou intenzitu tréninku. |
12týdenní cvičební program vodní chůze
|
|
Experimentální: Skupina cvičení vodní chůze 2
Cvičební program vodní chůze byl prováděn 60 minut denně, 4krát týdně po dobu 12 týdnů. Program se skládal ze zahřátí (10 minut) a ochlazení (10 minut), které zahrnovaly strečink a trénink chůze. 40minutové hlavní cvičení zahrnovalo 10 minut flexe-extenze kyčle, abdukce-addukce kyčle a flexe-extenze kolena. Posledních 30 minut zahrnovalo vodní chůzi (vpřed, vzad). Intenzita programu byla stanovena pomocí rezervy srdeční frekvence (HRR). Týdny 1-4 byly na 50-60% HRR, týdny 5-8 byly na 60-70% HRR a týdny 9-12 byly na 70-85% HRR. Subjekty měly během celého tréninku na sobě monitor srdečního tepu, aby udržely určenou intenzitu tréninku. |
12týdenní cvičební program vodní chůze
|
|
Aktivní komparátor: Cvičební skupina pro chůzi na zemi
Cvičební program chůze na zemi byl prováděn 60 minut denně, 4krát týdně po dobu 12 týdnů. Program se skládal ze zahřátí (10 minut) a ochlazení (10 minut), které zahrnovaly strečink a trénink chůze. 40minutové hlavní cvičení zahrnovalo 10 minut nízkointenzivních pohybů vpřed, vzad a do stran na ploché skupině. Zbývajících 30 minut zahrnovalo cvičení chůze na běžícím pásu. Intenzita programu byla stanovena pomocí rezervy srdeční frekvence (HRR). Týdny 1-4 byly na 50-60% HRR, týdny 5-8 byly na 60-70% HRR a týdny 9-12 byly na 70-85% HRR. Subjekty měly během celého tréninku na sobě monitor srdečního tepu, aby udržely určenou intenzitu tréninku. |
12týdenní cvičební program chůze na zemi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Periferní arteriální tuhost
Časové okno: 12 týdnů
|
Periferní arteriální tuhost byla odhadnuta jako měření rychlosti tepové vlny mezi stehenním a kotníkem (metry za sekundu).
Vyšší hodnota znamená horší výsledek.
Rozsah měřítka je přibližně 7,0 - 14,0 metrů za sekundu pro zdravou populaci.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 12 týdnů
|
Složení těla bylo měřeno pomocí analýzy bioelektrické impedance jako procento tělesného tuku.
Vyšší hodnota znamená horší výsledek.
Rozsah stupnice je přibližně 10-35% pro zdravou populaci.
|
12 týdnů
|
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: 12 týdnů
|
Klidová srdeční frekvence byla měřena jako tepy za minutu (bpm).
Vyšší hodnota znamená horší výsledek.
Přijatelný rozsah měřítka je přibližně 60-80 tepů za minutu pro zdravou populaci.
|
12 týdnů
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
Krevní tlak byl měřen v milimetrech rtuti (mmHg).
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Rozsah stupnice pro systolický krevní tlak je přibližně 110-129 mmHg pro většinu zdravých populací.
|
12 týdnů
|
|
Klidová rychlost metabolismu
Časové okno: 12 týdnů
|
Rychlost metabolismu v klidu byla měřena v kilokaloriích za den.
Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
Rozsah měřítka je přibližně 1200-2200 kilokalorií za den pro zdravou populaci.
|
12 týdnů
|
|
Kardiorespirační kapacita
Časové okno: 12 týdnů
|
Kardiorespirační kapacita byla měřena jako objem maximální spotřeby kyslíku v mililitrech na kilogram za minutu (VO2max, ml/kg/min).
Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
Rozsah stupnice je přibližně 25-60 ml/kg/min pro zdravou populaci.
|
12 týdnů
|
|
Tolerance cvičení - Kapacita chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
Kapacita chůze byla měřena pomocí testu 6minutové chůze v metrech.
Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
Rozsah měřítka je přibližně 400-1000 metrů pro zdravou populaci.
|
12 týdnů
|
|
Síla horní části těla
Časové okno: 12 týdnů
|
Síla horní části těla byla měřena jako síla stisku ruky v kilogramech (kg).
Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
Rozsah měřítka je přibližně 20-60 kg pro zdravou populaci.
|
12 týdnů
|
|
Síla dolní části těla
Časové okno: 12 týdnů
|
Síla dolní části těla byla měřena s prodloužením nohou v kilogramech (kg).
Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
Rozsah měřítka je přibližně 20-120 kg pro zdravou populaci.
|
12 týdnů
|
|
Flexibilita spodní části těla
Časové okno: 12 týdnů
|
Flexibilita dolní části těla byla měřena pomocí sit-and-reach v centimetrech (cm).
Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
Rozsah měřítka je přibližně 10-30 cm pro zdravou populaci.
|
12 týdnů
|
|
Zkrácená studie lékařských výsledků 36 Všeobecný zdravotní průzkum pro fyzické funkce
Časové okno: 12 týdnů
|
Bylo měřeno skóre fyzické funkční domény krátkého formuláře 36 studie Medical Outcomes Study General Health Survey.
Rozsah stupnice je od 0 do 100 procent.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
12 týdnů
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
Krevní tlak byl měřen v milimetrech rtuti (mmHg).
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Rozsah stupnice pro diastolický krevní tlak je přibližně 70-79 mmHg pro většinu zdravých populací.
|
12 týdnů
|
|
Systémová arteriální tuhost
Časové okno: 12 týdnů
|
Systémová arteriální tuhost byla odhadnuta jako měření rychlosti pulzní vlny mezi paží a kotníkem (metry za sekundu).
Vyšší hodnota znamená horší výsledek.
Rozsah měřítka je přibližně 7,0 - 14,0 metrů za sekundu pro zdravou populaci.
|
12 týdnů
|
|
Čas do nástupu klaudikace
Časové okno: 12 týdnů
|
Doba do nástupu klaudikace byla měřena během 6minutového testu vzdálenosti chůze (v sekundách).
Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
Zdravá populace může obvykle chodit celých 6 minut (360 sekund) bez klaudikací.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNOmaha5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění periferních tepen
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko
Klinické studie na Cvičební program vodní chůze skupina 1
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundNáborKřehkost | Fontanova fyziologie | Jednokomorové srdeční onemocněníSpojené státy