Auswirkungen des Gehens im Wasser vs. Landgang auf die Gefäßgesundheit und die Belastungstoleranz bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit
Die Auswirkungen von Aquatic Walking und landgestützten Walking-Übungstherapieprogrammen auf die Gefäßfunktion, die kardiorespiratorische Kapazität, die Belastungstoleranz, die Muskelkraft und die körperliche Funktion bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit (Knöchel-Arm-Index zwischen 0,6 und 0,9)
- 50-85 Jahre alt
- Bewegungsmangel (weniger als 1 Stunde regelmäßige körperliche Betätigung pro Woche innerhalb des Vorjahres)
Ausschlusskriterien:
- aktueller Raucher (Rauchen innerhalb der letzten 6 Monate)
- psychiatrische Zustände
- Lungenerkrankung
- Nierenkrankheit
- Schilddrüsenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Trainingsintervention
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Experimental: Aqua-Walking-Übungsgruppe 1
Das Aqua-Walking-Übungsprogramm wurde für 60 Minuten pro Tag, 4-mal pro Woche für 12 Wochen durchgeführt. Das Programm bestand aus einem Warm-up (10 min) und einem Cool-down (10 min), das Dehnungs- und Gangtraining beinhaltete. Die 40-minütige Hauptübungseinheit umfasste 10 Minuten Hüftflexion-Extension, Hüftabduktion-Adduktion und Knieflexion-Extension. Die letzten 30 Minuten beinhalteten das Gehen auf dem Wasser (vorwärts, rückwärts). Die Programmintensität wurde anhand der Herzfrequenzreserve (HRR) festgelegt. Die Wochen 1–4 lagen bei 50–60 % HRR, die Wochen 5–8 bei 60–70 % HRR und die Wochen 9–12 bei 70–85 % HRR. Die Probanden trugen während der gesamten Trainingseinheit ein Herzfrequenzmessgerät, um die festgelegte Trainingsintensität aufrechtzuerhalten. |
12-wöchiges Wasser-Walking-Trainingsprogramm
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Experimental: Aqua-Walking-Übungsgruppe 2
Das Aqua-Walking-Übungsprogramm wurde für 60 Minuten pro Tag, 4-mal pro Woche für 12 Wochen durchgeführt. Das Programm bestand aus einem Warm-up (10 min) und einem Cool-down (10 min), das Dehnungs- und Gangtraining beinhaltete. Die 40-minütige Hauptübungseinheit umfasste 10 Minuten Hüftflexion-Extension, Hüftabduktion-Adduktion und Knieflexion-Extension. Die letzten 30 Minuten beinhalteten das Gehen auf dem Wasser (vorwärts, rückwärts). Die Programmintensität wurde anhand der Herzfrequenzreserve (HRR) festgelegt. Die Wochen 1–4 lagen bei 50–60 % HRR, die Wochen 5–8 bei 60–70 % HRR und die Wochen 9–12 bei 70–85 % HRR. Die Probanden trugen während der gesamten Trainingseinheit ein Herzfrequenzmessgerät, um die festgelegte Trainingsintensität aufrechtzuerhalten. |
12-wöchiges Wasser-Walking-Trainingsprogramm
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Aktiver Komparator: Gehübungsgruppe an Land
Das Gehübungsprogramm an Land wurde für 60 Minuten pro Tag, 4 Mal pro Woche für 12 Wochen durchgeführt. Das Programm bestand aus einem Warm-up (10 min) und einem Cool-down (10 min), das Dehnungs- und Gangtraining beinhaltete. Die 40-minütige Hauptübungseinheit umfasste 10 Minuten mit geringer Intensität Vorwärts-, Rückwärts- und seitliche Seitwärtsbewegungen in der flachen Gruppe. Die verbleibenden 30 Minuten beinhalteten Gehübungen auf dem Laufband. Die Programmintensität wurde anhand der Herzfrequenzreserve (HRR) festgelegt. Die Wochen 1–4 lagen bei 50–60 % HRR, die Wochen 5–8 bei 60–70 % HRR und die Wochen 9–12 bei 70–85 % HRR. Die Probanden trugen während der gesamten Trainingseinheit ein Herzfrequenzmessgerät, um die festgelegte Trainingsintensität aufrechtzuerhalten. |
12-wöchiges Gehübungsprogramm an Land
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Periphere Arteriensteifigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die periphere Arteriensteifigkeit wurde als Messung der Pulswellengeschwindigkeit zwischen Femur und Knöchel (Meter pro Sekunde) geschätzt.
Ein höherer Wert steht für ein schlechteres Ergebnis.
Der Skalenbereich beträgt ungefähr 7,0 - 14,0 Meter pro Sekunde für gesunde Populationen.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Körperzusammensetzung wurde unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalyse als prozentualer Körperfettanteil gemessen.
Ein höherer Wert steht für ein schlechteres Ergebnis.
Der Skalenbereich beträgt ungefähr 10-35 % für gesunde Populationen.
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12 Wochen
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Ruhepuls
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Ruheherzfrequenz wurde in Schlägen pro Minute (bpm) gemessen.
Ein höherer Wert steht für ein schlechteres Ergebnis.
Der akzeptable Skalenbereich liegt bei etwa 60-80 Schlägen pro Minute für gesunde Bevölkerungsgruppen.
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12 Wochen
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Blutdruck wurde in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) gemessen.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
Der Skalenbereich für den systolischen Blutdruck beträgt ungefähr 110-129 mmHg für die meisten gesunden Bevölkerungsgruppen.
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12 Wochen
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Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Ruheumsatz wurde in Kilokalorien pro Tag gemessen.
Ein höherer Wert steht für ein besseres Ergebnis.
Der Skalenbereich beträgt ungefähr 1200-2200 Kilokalorien pro Tag für gesunde Bevölkerungsgruppen.
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12 Wochen
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Kardiorespiratorische Kapazität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die kardiorespiratorische Kapazität wurde als Volumen des maximalen Sauerstoffverbrauchs in Millilitern pro Kilogramm pro Minute (VO2max, ml/kg/min) gemessen.
Ein höherer Wert steht für ein besseres Ergebnis.
Der Skalenbereich beträgt etwa 25–60 ml/kg/min für gesunde Populationen.
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12 Wochen
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Belastungstoleranz – Gehfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Gehfähigkeit wurde mit dem 6-Minuten-Gehtest in Metern gemessen.
Ein höherer Wert steht für ein besseres Ergebnis.
Der Skalenbereich beträgt ungefähr 400-1000 Meter für gesunde Populationen.
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12 Wochen
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Stärke des Oberkörpers
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Oberkörperkraft wurde als Handgriffkraft in Kilogramm (kg) gemessen.
Ein höherer Wert steht für ein besseres Ergebnis.
Der Waagenbereich beträgt ungefähr 20-60 kg für gesunde Populationen.
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12 Wochen
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Stärke des Unterkörpers
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Unterkörperkraft wurde mit gestrecktem Bein in Kilogramm (kg) gemessen.
Ein höherer Wert steht für ein besseres Ergebnis.
Der Waagenbereich beträgt ungefähr 20-120 kg für gesunde Populationen.
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12 Wochen
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Flexibilität des Unterkörpers
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Flexibilität des Unterkörpers wurde mit Sit-and-Reach in Zentimetern (cm) gemessen.
Ein höherer Wert steht für ein besseres Ergebnis.
Der Skalenbereich beträgt ungefähr 10-30 cm für gesunde Populationen.
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12 Wochen
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Medical Outcomes Study Short-Form 36 Allgemeine Gesundheitsumfrage zur körperlichen Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gemessen wurde der Physical Function Domain Score der Medical Outcomes Study Short-Form 36 General Health Survey.
Der Skalenbereich reicht von 0 bis 100 Prozent.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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12 Wochen
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Blutdruck wurde in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) gemessen.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
Der Skalenbereich für den diastolischen Blutdruck liegt bei den meisten gesunden Bevölkerungsgruppen bei etwa 70–79 mmHg.
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12 Wochen
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Systemische Arteriensteifigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die systemische Arteriensteifigkeit wurde als Messung der Pulswellengeschwindigkeit zwischen Brachial und Knöchel (Meter pro Sekunde) geschätzt.
Ein höherer Wert steht für ein schlechteres Ergebnis.
Der Skalenbereich beträgt ungefähr 7,0 - 14,0 Meter pro Sekunde für gesunde Populationen.
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12 Wochen
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Zeit bis zum Einsetzen der Claudicatio
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Zeit bis zum Einsetzen der Claudicatio wurde während des 6-Minuten-Gehstreckentests (Sekunden) gemessen.
Ein höherer Wert steht für ein besseres Ergebnis.
Gesunde Populationen können in der Regel die gesamten 6 Minuten (360 Sekunden) ohne Claudicatio gehen.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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