Wpływ chodzenia po wodzie i lądzie na zdrowie naczyń i tolerancję wysiłku u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych
Wpływ programów terapii marszu w wodzie i marszu na lądzie na funkcje naczyniowe, wydolność krążeniowo-oddechową, tolerancję wysiłku, siłę mięśni i funkcje fizyczne u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba tętnic obwodowych (wskaźnik kostka-ramię między 0,6 a 0,9)
- 50-85 lat
- Siedzący tryb życia (mniej niż 1 godzina regularnych ćwiczeń tygodniowo w ciągu ostatniego roku)
Kryteria wyłączenia:
- aktualny palacz (palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- warunki psychiatryczne
- choroba płuc
- choroba nerek
- choroba tarczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji w ćwiczenia
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń marszu wodnego 1
Program ćwiczeń marszu w wodzie był wykonywany przez 60 minut dziennie, 4 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Program składał się z rozgrzewki (10 min) i wyciszenia (10 min), które obejmowały rozciąganie i trening chodu. 40-minutowa główna sesja ćwiczeń obejmowała 10 minut zginania-prostowania stawu biodrowego, odwodzenia-przywodzenia stawu biodrowego i zginania-prostowania kolana. Ostatnie 30 minut to chodzenie po wodzie (przód, tył). Intensywność programu ustalono na podstawie rezerwy tętna (HRR). Tygodnie 1-4 były na poziomie 50-60% HRR, tygodnie 5-8 na poziomie 60-70% HRR, a tygodnie 9-12 na poziomie 70-85% HRR. Badani nosili monitor pracy serca podczas całej sesji ćwiczeń fizycznych, aby utrzymać wyznaczoną intensywność treningu. |
12-tygodniowy program ćwiczeń związanych z chodzeniem w wodzie
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń marszu wodnego 2
Program ćwiczeń marszu w wodzie był wykonywany przez 60 minut dziennie, 4 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Program składał się z rozgrzewki (10 min) i wyciszenia (10 min), które obejmowały rozciąganie i trening chodu. 40-minutowa główna sesja ćwiczeń obejmowała 10 minut zginania-prostowania stawu biodrowego, odwodzenia-przywodzenia stawu biodrowego i zginania-prostowania kolana. Ostatnie 30 minut to chodzenie po wodzie (przód, tył). Intensywność programu ustalono na podstawie rezerwy tętna (HRR). Tygodnie 1-4 były na poziomie 50-60% HRR, tygodnie 5-8 na poziomie 60-70% HRR, a tygodnie 9-12 na poziomie 70-85% HRR. Badani nosili monitor pracy serca podczas całej sesji ćwiczeń fizycznych, aby utrzymać wyznaczoną intensywność treningu. |
12-tygodniowy program ćwiczeń związanych z chodzeniem w wodzie
|
|
Aktywny komparator: Lądowa grupa ćwiczeń spacerowych
Program ćwiczeń marszowych na lądzie był wykonywany przez 60 minut dziennie, 4 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Program składał się z rozgrzewki (10 min) i wyciszenia (10 min), które obejmowały rozciąganie i trening chodu. 40-minutowa główna sesja ćwiczeń obejmowała 10 minut o niskiej intensywności ruchów do przodu, do tyłu i bocznych kroków na płaskiej grupie. Pozostałe 30 minut obejmowało marsz na bieżni. Intensywność programu ustalono na podstawie rezerwy tętna (HRR). Tygodnie 1-4 były na poziomie 50-60% HRR, tygodnie 5-8 na poziomie 60-70% HRR, a tygodnie 9-12 na poziomie 70-85% HRR. Badani nosili monitor pracy serca podczas całej sesji ćwiczeń fizycznych, aby utrzymać wyznaczoną intensywność treningu. |
12-tygodniowy program ćwiczeń na lądzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność tętnic obwodowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Sztywność tętnic obwodowych oszacowano jako pomiar prędkości fali tętna od kości udowej do kostki (metry na sekundę).
Wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
Zakres skali wynosi około 7,0 - 14,0 metrów na sekundę dla zdrowych populacji.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skład ciała mierzono za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej jako procent tkanki tłuszczowej.
Wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
Zakres skali wynosi około 10-35% dla zdrowych populacji.
|
12 tygodni
|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Tętno spoczynkowe mierzono w uderzeniach na minutę (bpm).
Wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
Dopuszczalny zakres skali wynosi około 60-80 uderzeń na minutę dla zdrowych populacji.
|
12 tygodni
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ciśnienie krwi mierzono w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
Zakres skali skurczowego ciśnienia krwi wynosi około 110-129 mmHg dla większości zdrowych populacji.
|
12 tygodni
|
|
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Tempo metabolizmu spoczynkowego mierzono w kilokaloriach na dzień.
Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
Zakres skali wynosi około 1200-2200 kilokalorii dziennie dla zdrowych populacji.
|
12 tygodni
|
|
Pojemność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zdolność krążeniowo-oddechową mierzono jako objętość maksymalnego zużycia tlenu w mililitrach na kilogram na minutę (VO2max, ml/kg/min).
Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
Zakres skali wynosi około 25-60 ml/kg/min dla zdrowych populacji.
|
12 tygodni
|
|
Tolerancja ćwiczeń — zdolność chodzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zdolność marszu mierzono za pomocą 6-minutowego testu marszu w metrach.
Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
Zakres skali wynosi około 400-1000 metrów dla zdrowych populacji.
|
12 tygodni
|
|
Siła górnej części ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Siłę górnej części ciała mierzono jako siłę chwytu dłoni w kilogramach (kg).
Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
Zakres skali wynosi około 20-60 kg dla zdrowych populacji.
|
12 tygodni
|
|
Siła dolnej części ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Siłę dolnej części ciała mierzono z wyprostem nogi w kilogramach (kg).
Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
Zakres skali wynosi około 20-120 kg dla zdrowych populacji.
|
12 tygodni
|
|
Elastyczność dolnej części ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Elastyczność dolnej części ciała mierzono za pomocą siadania i sięgania w centymetrach (cm).
Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
Zakres skali wynosi około 10-30 cm dla zdrowych populacji.
|
12 tygodni
|
|
Krótka ankieta dotycząca wyników medycznych 36 Ogólne badanie stanu zdrowia dotyczące funkcji fizycznych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmierzono wynik w dziedzinie funkcji fizycznych w kwestionariuszu Medical Outcomes Study Short-Form 36 General Health Survey.
Zakres skali wynosi od 0 do 100 procent.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
12 tygodni
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ciśnienie krwi mierzono w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
Zakres skali dla rozkurczowego ciśnienia krwi wynosi około 70-79 mmHg dla większości zdrowych populacji.
|
12 tygodni
|
|
Ogólnoustrojowa sztywność tętnic
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Sztywność tętnic ogólnoustrojowych oszacowano jako pomiar prędkości fali tętna od ramienia do kostki (metry na sekundę).
Wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
Zakres skali wynosi około 7,0 - 14,0 metrów na sekundę dla zdrowych populacji.
|
12 tygodni
|
|
Czas do początku chromania
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Czas do wystąpienia chromania mierzono podczas testu 6-minutowego marszu (sekundy).
Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
Zdrowe populacje mogą zazwyczaj chodzić przez całe 6 minut (360 sekund) bez wystąpienia chromania.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNOmaha5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone