- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03849300
A vízi és szárazföldi séta hatása a perifériás artériás betegségben szenvedő betegek érrendszeri egészségére és edzéstűrésére
A vízi séta és a szárazföldi séta gyakorlatterápiás programok hatása a perifériás artériás betegségben szenvedő betegek érműködésére, szív- és légzőrendszeri kapacitására, gyakorlati toleranciára, izomerőre és fizikai funkcióra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Perifériás artériás betegség (0,6 és 0,9 közötti boka-kar index)
- 50-85 éves korig
- Ülő életmód (kevesebb, mint heti 1 óra rendszeres testmozgás az előző évben)
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi dohányos (az elmúlt 6 hónapban dohányzott)
- pszichiátriai állapotok
- tüdőbetegség
- vesebetegség
- pajzsmirigy betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs gyakorlati beavatkozás
|
|
Kísérleti: Vízi séta gyakorlatok 1. csoport
A vízi séta edzésprogramot napi 60 percben, heti 4 alkalommal végeztük 12 héten keresztül. A program bemelegítésből (10 perc) és lehűlésből (10 perc) állt, amely magában foglalta a nyújtást és a járás edzését. A 40 perces fő gyakorlat 10 perces csípőhajlítás-nyújtásból, csípőrablás-addukcióból és térdhajlítás-nyújtásból állt. Az utolsó 30 perc vízi gyaloglást tartalmazott (előre, hátra). A program intenzitását a pulzusszám tartalék (HRR) segítségével határoztuk meg. Az 1-4. héten 50-60% HRR, az 5-8. héten 60-70% volt a HRR, és a 9-12. héten 70-85% HRR volt. Az alanyok az edzés teljes időtartama alatt pulzusmérőt viseltek, hogy fenntartsák a kijelölt edzésintenzitást. |
12 hetes vízi sétáló edzésprogram
|
Kísérleti: Vízi séta gyakorlatok 2. csoport
A vízi séta edzésprogramot napi 60 percben, heti 4 alkalommal végeztük 12 héten keresztül. A program bemelegítésből (10 perc) és lehűlésből (10 perc) állt, amely magában foglalta a nyújtást és a járás edzését. A 40 perces fő gyakorlat 10 perces csípőhajlítás-nyújtásból, csípőrablás-addukcióból és térdhajlítás-nyújtásból állt. Az utolsó 30 perc vízi gyaloglást tartalmazott (előre, hátra). A program intenzitását a pulzusszám tartalék (HRR) segítségével határoztuk meg. Az 1-4. héten 50-60% HRR, az 5-8. héten 60-70% volt a HRR, és a 9-12. héten 70-85% HRR volt. Az alanyok az edzés teljes időtartama alatt pulzusmérőt viseltek, hogy fenntartsák a kijelölt edzésintenzitást. |
12 hetes vízi sétáló edzésprogram
|
Aktív összehasonlító: Szárazföldi gyaloglási gyakorlat csoport
A szárazföldi séta edzésprogramot napi 60 percig, heti 4 alkalommal végezték 12 héten keresztül. A program bemelegítésből (10 perc) és lehűlésből (10 perc) állt, amely magában foglalta a nyújtást és a járás edzését. A 40 perces főgyakorlat 10 perces alacsony intenzitású előre, hátra és oldalirányú, oldalirányú mozgást tartalmazott lapos csoportban. A fennmaradó 30 percben futópadon járt gyakorlat szerepelt. A program intenzitását a pulzusszám tartalék (HRR) segítségével határoztuk meg. Az 1-4. héten 50-60% HRR, az 5-8. héten 60-70% volt a HRR, és a 9-12. héten 70-85% HRR volt. Az alanyok az edzés teljes időtartama alatt pulzusmérőt viseltek, hogy fenntartsák a kijelölt edzésintenzitást. |
12 hetes szárazföldi gyalogos edzésprogram
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Perifériás artériás merevség
Időkeret: 12 hét
|
A perifériás artériás merevséget a combcsonttól a bokáig terjedő pulzushullám-sebesség (méter per másodperc) méréseként becsültük.
A magasabb érték rosszabb eredményt jelent.
A skálatartomány körülbelül 7,0-14,0 méter másodpercenként egészséges populáció esetén.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Test felépítés
Időkeret: 12 hét
|
A testösszetételt bioelektromos impedanciaanalízissel mértük, testzsír százalékban kifejezve.
A magasabb érték rosszabb eredményt jelent.
A skálatartomány körülbelül 10-35% egészséges populáció esetén.
|
12 hét
|
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: 12 hét
|
A nyugalmi pulzusszámot percenkénti ütésszámban (bpm) mérték.
A magasabb érték rosszabb eredményt jelent.
Az elfogadható skálatartomány körülbelül 60-80 bpm egészséges populációk esetén.
|
12 hét
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 12 hét
|
A vérnyomást higanymilliméterben (Hgmm) mérték.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
A szisztolés vérnyomás skálatartománya a legtöbb egészséges populációban körülbelül 110-129 Hgmm.
|
12 hét
|
Nyugalmi metabolikus ráta
Időkeret: 12 hét
|
A nyugalmi anyagcsere sebességét napi kilokalóriában mértük.
A magasabb érték jobb eredményt jelent.
A skála tartomány körülbelül 1200-2200 kilokalória naponta egészséges populáció esetén.
|
12 hét
|
Kardiorespirációs kapacitás
Időkeret: 12 hét
|
A kardiorespiratorikus kapacitást a maximális oxigénfogyasztás mennyiségeként mértük milliliter/kg/perc-ben (VO2max, ml/kg/perc).
A magasabb érték jobb eredményt jelent.
A skálatartomány körülbelül 25-60 ml/kg/perc egészséges populációk esetén.
|
12 hét
|
Gyakorlati tolerancia – járási kapacitás
Időkeret: 12 hét
|
A járóképességet a 6 perces séta teszttel mértük méterben.
A magasabb érték jobb eredményt jelent.
A skálatartomány körülbelül 400-1000 méter egészséges populációk esetében.
|
12 hét
|
Felsőtest erő
Időkeret: 12 hét
|
A felsőtest erejét a kézfogás erejében mérték kilogrammban (kg).
A magasabb érték jobb eredményt jelent.
Egészséges populáció esetén a mérettartomány körülbelül 20-60 kg.
|
12 hét
|
Alsó test ereje
Időkeret: 12 hét
|
Az alsó test erejét lábnyújtással mérték kilogrammban (kg).
A magasabb érték jobb eredményt jelent.
Egészséges populáció esetén a mérettartomány körülbelül 20-120 kg.
|
12 hét
|
Alsó test rugalmassága
Időkeret: 12 hét
|
Az alsó test rugalmasságát ülve-nyúlva mértük centiméterben (cm).
A magasabb érték jobb eredményt jelent.
A skála 10-30 cm egészséges populációk esetén.
|
12 hét
|
Medical Outcomes Study Short Form 36 General Health Survey for Physical Function
Időkeret: 12 hét
|
A Medical Outcomes Study Short-Form 36 General Health Survey fizikai funkciótartomány pontszámát mérték.
A skála 0 és 100 százalék között van.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
12 hét
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 12 hét
|
A vérnyomást higanymilliméterben (Hgmm) mérték.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
A legtöbb egészséges populációban a diasztolés vérnyomás skálatartománya körülbelül 70-79 Hgmm.
|
12 hét
|
Szisztémás artériás merevség
Időkeret: 12 hét
|
A szisztémás artériás merevséget a kartól a bokáig terjedő pulzushullám-sebesség méréseként (méter per másodperc) becsültük.
A magasabb érték rosszabb eredményt jelent.
A skálatartomány körülbelül 7,0-14,0 méter másodpercenként egészséges populáció esetén.
|
12 hét
|
A claudicatió kezdetének ideje
Időkeret: 12 hét
|
A claudikáció kezdetéig eltelt időt a 6 perces gyaloglási távolság teszt során mértük (másodpercben).
A magasabb érték jobb eredményt jelent.
Az egészséges populációk jellemzően a teljes 6 percet (360 másodpercet) képesek végigmenni anélkül, hogy csuklást tapasztalnának.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNOmaha5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség
-
Mayo ClinicJelentkezés meghívóvalA GSV anatómiája a Rescue Peripheral IV AccesshezEgyesült Államok