Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av vatten- och landvandring på vaskulär hälsa och träningstolerans hos patienter med perifer artärsjukdom

30 oktober 2020 uppdaterad av: Won-mok son, Pusan National University

Effekterna av vattenvandring och landbaserade promenader träningsterapiprogram på kärlfunktion, kardiorespiratorisk kapacitet, träningstolerans, muskelstyrka och fysisk funktion hos patienter med perifer artärsjukdom

Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av ett 12-veckors träningsprogram för vattenlevande promenader på kroppssammansättning, kärlfunktion, kardiorespiratorisk kapacitet, träningstolerans, muskelstyrka och fysisk funktion hos patienter med perifer artärsjukdom (PAD). Effekterna av det 12 veckor långa träningsprogrammet för vattenlevande promenader jämfördes också med effekterna av ett 12-veckors landbaserat träningsprogram för promenader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

147

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Perifer artärsjukdom (ankel-brachialindex mellan 0,6 och 0,9)
  • 50-85 år
  • Stillasittande (mindre än 1 timmes regelbundet träningsdeltagande per vecka under föregående år)

Exklusions kriterier:

  • nuvarande rökare (rökar under de senaste 6 månaderna)
  • psykiatriska tillstånd
  • lungsjukdom
  • njursjukdom
  • sköldkörtelsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget träningsingrepp
Experimentell: Vattenvandringsövningsgrupp 1

Träningsprogrammet för akvatiska promenader utfördes i 60 minuter per dag, 4 gånger per vecka under 12 veckor.

Programmet bestod av en uppvärmning (10 min) och nedkylning (10 min) som innehöll stretching och gångträning. Det 40 minuter långa huvudträningspasset inkluderade 10 minuters höftböjningsförlängning, höftabduktionsadduktion och knäböjningsförlängning. De sista 30 minuterna inkluderade vattenvandring (framåt, bakåt).

Programintensiteten fastställdes med hjälp av hjärtfrekvensreserv (HRR). Veckorna 1-4 låg på 50-60 % HRR, veckorna 5-8 hade 60-70 % HRR och veckorna 9-12 hade 70-85 % HRR. Försökspersonerna bar en pulsmätare under hela träningspasset för att bibehålla den angivna träningsintensiteten.
Övrig: Vattenvandring träningsprogram grupp 1
12 veckors träningsprogram för promenader i vatten
Experimentell: Vattenvandringsövningsgrupp 2

Träningsprogrammet för akvatiska promenader utfördes i 60 minuter per dag, 4 gånger per vecka under 12 veckor.

Programmet bestod av en uppvärmning (10 min) och nedkylning (10 min) som innehöll stretching och gångträning. Det 40 minuter långa huvudträningspasset inkluderade 10 minuters höftböjningsförlängning, höftabduktionsadduktion och knäböjningsförlängning. De sista 30 minuterna inkluderade vattenvandring (framåt, bakåt).

Programintensiteten fastställdes med hjälp av hjärtfrekvensreserv (HRR). Veckorna 1-4 låg på 50-60 % HRR, veckorna 5-8 hade 60-70 % HRR och veckorna 9-12 hade 70-85 % HRR. Försökspersonerna bar en pulsmätare under hela träningspasset för att bibehålla den angivna träningsintensiteten.
Övrig: Vattenvandring träningsprogram grupp 2
12 veckors träningsprogram för promenader i vatten
Aktiv komparator: Landbaserad gångträningsgrupp

Det landbaserade promenadträningsprogrammet utfördes i 60 minuter per dag, 4 gånger per vecka under 12 veckor.

Programmet bestod av en uppvärmning (10 min) och nedkylning (10 min) som innehöll stretching och gångträning. Det 40-minuters huvudträningspasset inkluderade 10 minuters lågintensiva framåt-, bakåt- och sidstegningsrörelser på platt grupp. De återstående 30 minuterna inkluderade träning på löpband.

Programintensiteten fastställdes med hjälp av hjärtfrekvensreserv (HRR). Veckorna 1-4 låg på 50-60 % HRR, veckorna 5-8 hade 60-70 % HRR och veckorna 9-12 hade 70-85 % HRR. Försökspersonerna bar en pulsmätare under hela träningspasset för att bibehålla den angivna träningsintensiteten.
Övrig: Landbaserad gångträningsgrupp
12 veckors landbaserat träningsprogram för promenader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perifer arteriell stelhet
Tidsram: 12 veckor
Perifer arteriell stelhet uppskattades som mätning av femoral-till-ankel pulsvågshastighet (meter per sekund). Ett högre värde representerar ett sämre resultat. Skalområdet är cirka 7,0 - 14,0 meter per sekund för friska populationer.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: 12 veckor
Kroppssammansättningen mättes med hjälp av bioelektrisk impedansanalys som procent kroppsfett. Ett högre värde representerar ett sämre resultat. Skalområdet är cirka 10-35 % för friska populationer.
12 veckor
Vilopuls
Tidsram: 12 veckor
Vilopuls mättes som slag per minut (bpm). Ett högre värde representerar ett sämre resultat. Acceptabelt skalområde är cirka 60-80 slag per minut för friska populationer.
12 veckor
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 12 veckor
Blodtrycket mättes som millimeter kvicksilver (mmHg). Högre värden representerar ett sämre resultat. Skalområdet för systoliskt blodtryck är cirka 110-129 mmHg för de flesta friska populationer.
12 veckor
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: 12 veckor
Vilometabolisk hastighet mättes som kilokalorier per dag. Ett högre värde representerar ett bättre resultat. Skalområdet är cirka 1200-2200 kilokalorier per dag för friska populationer.
12 veckor
Kardiorespiratorisk kapacitet
Tidsram: 12 veckor
Kardiorespiratorisk kapacitet mättes som volymen av maximal syreförbrukning i milliliter per kilogram per minut (VO2max, ml/kg/min). Ett högre värde representerar ett bättre resultat. Skalområdet är cirka 25-60 ml/kg/min för friska populationer.
12 veckor
Träningstolerans - Gåkapacitet
Tidsram: 12 veckor
Gångkapaciteten mättes med hjälp av 6-minuters gångtestet i meter. Ett högre värde representerar ett bättre resultat. Skalområdet är cirka 400-1000 meter för friska populationer.
12 veckor
Överkroppsstyrka
Tidsram: 12 veckor
Överkroppens styrka mättes som handgreppsstyrka i kilogram (kg). Ett högre värde representerar ett bättre resultat. Vågintervallet är cirka 20-60 kg för friska populationer.
12 veckor
Styrka i underkroppen
Tidsram: 12 veckor
Underkroppens styrka mättes med benförlängning i kilogram (kg). Ett högre värde representerar ett bättre resultat. Vågintervallet är cirka 20-120 kg för friska populationer.
12 veckor
Flexibilitet i underkroppen
Tidsram: 12 veckor
Underkroppens flexibilitet mättes med hjälp av sit-and-reach i centimeter (cm). Ett högre värde representerar ett bättre resultat. Skalområdet är cirka 10-30 cm för friska populationer.
12 veckor
Medical Outcomes Study Short-Form 36 General Health Survey for Physical Function
Tidsram: 12 veckor
Den fysiska funktionsdomänens poäng i Medical Outcomes Study Short-Form 36 General Health Survey mättes. Skalområdet är från 0 till 100 procent. Högre poäng representerar ett bättre resultat.
12 veckor
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 12 veckor
Blodtrycket mättes som millimeter kvicksilver (mmHg). Högre värden representerar ett sämre resultat. Skalintervallet för diastoliskt blodtryck är cirka 70-79 mmHg för de flesta friska populationer.
12 veckor
Systemisk arteriell stelhet
Tidsram: 12 veckor
Systemisk artärstelhet uppskattades som mätning av pulsvågshastighet från arm till fotled (meter per sekund). Ett högre värde representerar ett sämre resultat. Skalområdet är cirka 7,0 - 14,0 meter per sekund för friska populationer.
12 veckor
Dags för inledningen av Claudication
Tidsram: 12 veckor
Tiden till debut av claudicatio mättes under testet på 6 minuters gångavstånd (sekunder). Ett högre värde representerar ett bättre resultat. Friska populationer kan vanligtvis gå hela 6 minuter (360 sekunder) utan att uppleva claudicatio.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pusan National University

Samarbetspartners

Marymount University
Dong-Eui University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

8 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

4 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2019

Första postat (Faktisk)

21 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UNOmaha5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer arteriell sjukdom

Kliniska prövningar på Vattenvandring träningsprogram grupp 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera