- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03849300
말초 동맥 질환 환자의 혈관 건강 및 운동 내성에 대한 수중 걷기와 육상 걷기의 영향
수중보행 및 육상보행 운동치료 프로그램이 말초동맥질환 환자의 혈관기능, 심폐기능, 운동내성, 근력 및 신체기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 말초 동맥 질환(발목-상완 지수 0.6~0.9)
- 50-85세
- 좌식(지난 1년 동안 주당 정규 운동 참여 시간이 1시간 미만)
제외 기준:
- 현재 흡연자(지난 6개월 이내 흡연)
- 정신 질환
- 폐질환
- 신장 질환
- 갑상선 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
운동 개입 없음
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실험적: 수중보행운동 1군
수중 걷기 운동 프로그램은 12주 동안 주 4회, 하루 60분씩 진행하였다. 프로그램은 워밍업(10분)과 쿨다운(10분)으로 구성되었으며 스트레칭과 보행 훈련이 포함되었습니다. 40분의 주요 운동 세션에는 고관절 굴곡-신전, 고관절 외전-내전 및 무릎 굴곡-신전 10분이 포함되었습니다. 마지막 30분에는 물 위 걷기(앞으로, 뒤로)가 포함되었습니다. 프로그램 강도는 심박수 예비(HRR)를 사용하여 설정되었습니다. 1-4주차는 50-60% HRR, 5-8주차는 60-70% HRR, 9-12주차는 70-85% HRR이었습니다. 피험자는 지정된 훈련 강도를 유지하기 위해 전체 운동 훈련 세션 동안 심박수 모니터를 착용했습니다. |
12주 수중 걷기 운동 프로그램
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실험적: 수중보행운동 2군
수중 걷기 운동 프로그램은 12주 동안 주 4회, 하루 60분씩 진행하였다. 프로그램은 워밍업(10분)과 쿨다운(10분)으로 구성되었으며 스트레칭과 보행 훈련이 포함되었습니다. 40분의 주요 운동 세션에는 고관절 굴곡-신전, 고관절 외전-내전 및 무릎 굴곡-신전 10분이 포함되었습니다. 마지막 30분에는 물 위 걷기(앞으로, 뒤로)가 포함되었습니다. 프로그램 강도는 심박수 예비(HRR)를 사용하여 설정되었습니다. 1-4주차는 50-60% HRR, 5-8주차는 60-70% HRR, 9-12주차는 70-85% HRR이었습니다. 피험자는 지정된 훈련 강도를 유지하기 위해 전체 운동 훈련 세션 동안 심박수 모니터를 착용했습니다. |
12주 수중 걷기 운동 프로그램
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활성 비교기: 육상 보행 운동 그룹
육상 보행 운동 프로그램은 12주 동안 주 4회, 하루 60분씩 진행하였다. 프로그램은 워밍업(10분)과 쿨다운(10분)으로 구성되었으며 스트레칭과 보행 훈련이 포함되었습니다. 40분의 주요 운동 세션에는 10분간의 저강도 전, 후, 측면 옆걸음 운동이 플랫 그룹에서 포함되었습니다. 나머지 30분은 러닝머신 걷기 운동을 포함했습니다. 프로그램 강도는 심박수 예비(HRR)를 사용하여 설정되었습니다. 1-4주차는 50-60% HRR, 5-8주차는 60-70% HRR, 9-12주차는 70-85% HRR이었습니다. 피험자는 지정된 훈련 강도를 유지하기 위해 전체 운동 훈련 세션 동안 심박수 모니터를 착용했습니다. |
12주 육상 보행 운동 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 동맥 경직
기간: 12주
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말초 동맥 경직도는 대퇴부에서 발목까지의 맥파 속도(초당 미터)의 측정으로 추정되었습니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
척도 범위는 건강한 인구의 경우 초당 약 7.0 - 14.0미터입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 12주
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체성분은 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 체지방률로 측정되었습니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
척도 범위는 건강한 인구의 경우 약 10-35%입니다.
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12주
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평시 심박수
기간: 12주
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안정시 심박수는 분당 심박수(bpm)로 측정되었습니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
허용 가능한 척도 범위는 건강한 인구의 경우 약 60-80bpm입니다.
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12주
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수축기 혈압
기간: 12주
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혈압은 수은 밀리미터(mmHg)로 측정되었습니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
수축기 혈압의 척도 범위는 대부분의 건강한 인구의 경우 약 110-129mmHg입니다.
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12주
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휴식기 신진대사율
기간: 12주
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휴식 대사율은 하루 킬로칼로리로 측정되었습니다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
척도 범위는 건강한 인구의 경우 하루에 약 1200-2200 킬로칼로리입니다.
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12주
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심폐 능력
기간: 12주
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심폐 능력은 분당 킬로그램당 밀리리터 단위의 최대 산소 소비량(VO2max, mL/kg/min)으로 측정되었습니다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
척도 범위는 건강한 인구의 경우 약 25-60mL/kg/분입니다.
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12주
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운동 내성 - 보행 능력
기간: 12주
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보행 능력은 미터 단위의 6분 보행 테스트를 사용하여 측정되었습니다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
척도 범위는 건강한 인구의 경우 약 400-1000미터입니다.
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12주
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상체 근력
기간: 12주
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상체 근력은 손의 악력(kg)으로 측정하였다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
척도 범위는 건강한 인구의 경우 약 20-60kg입니다.
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12주
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하체 근력
기간: 12주
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하체 근력은 다리를 뻗은 상태에서 킬로그램(kg) 단위로 측정되었습니다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
척도 범위는 건강한 인구의 경우 약 20-120kg입니다.
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12주
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하체 유연성
기간: 12주
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하체 유연성은 앉아서 뻗기를 사용하여 센티미터(cm) 단위로 측정되었습니다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
척도 범위는 건강한 인구의 경우 약 10-30cm입니다.
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12주
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의학적 결과 연구 약식 36 신체 기능에 대한 일반 건강 조사
기간: 12주
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Medical Outcomes Study Short-Form 36 General Health Survey의 신체 기능 영역 점수를 측정했습니다.
배율 범위는 0~100%입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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12주
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이완기 혈압
기간: 12주
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혈압은 수은 밀리미터(mmHg)로 측정되었습니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
이완기 혈압의 척도 범위는 대부분의 건강한 인구의 경우 약 70-79mmHg입니다.
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12주
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전신 동맥 경직
기간: 12주
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전신 동맥 경직도는 상완-발목 맥파 속도(초당 미터)의 측정으로 추정되었습니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
척도 범위는 건강한 인구의 경우 초당 약 7.0 - 14.0미터입니다.
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12주
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파행 시작까지의 시간
기간: 12주
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파행이 시작되기까지의 시간은 6분 도보 거리 테스트 동안 측정되었습니다(초).
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
건강한 인구는 일반적으로 파행을 경험하지 않고 전체 6분(360초)을 걸을 수 있습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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말초 동맥 질환에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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Mayo Clinic초대로 등록
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University Hospital, Strasbourg, France완전한