慢性足関節不安定症被験者に対するスマートフォンベースのトレーニングの効果の評価
慢性足関節不安定症の被験者を対象としたスマートフォンを用いたトレーニングシステムの開発とトレーニング効果の評価
調査の概要
詳細な説明
足関節捻挫後は、姿勢制御能力が損なわれることがあります。 姿勢制御能力の低下は足関節捻挫の危険因子であり、捻挫を繰り返すという悪循環を形成しています。 適切かつ早期の評価は、サークルを打破するための鍵です。 スマートフォンは医療現場で活用されています。 内蔵センサーにより、スマートフォンを評価ツールとして活用することで、姿勢制御のパフォーマンスを定量的に把握できます。 本研究では、CAI 対象者を対象としたスマートフォンベースのトレーニングのトレーニング効果を検証することを目的としています。
CAI の被験者が募集され、アプリ トレーニング グループ、ホーム トレーニング グループ、およびコントロール グループに無作為に割り当てられ、6 週間の介入を受けました。 プレテストは介入前に実施され、ポストテストは6週間の介入後に実施されました。 フォローアップ評価は、ポストテストの 4 週間後に実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- Yang Ming university
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも1回の足首捻挫歴
- 少なくとも2回の捻挫と不安定な気分
- 機能性足関節不安定症と診断
- 怪我から完全復活
- Cumberland Ankle Instability Tool<24
- 足首不安定器具 >5 はい
- 足首機能不安定性の同定 >11
除外基準:
- 機械的不安定性としての診断
- 神経学的欠損
- 過去6週間以内の下肢損傷
- 下肢手術の歴史
- バランスに影響を与えることが知られているその他の条件
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アプリ研修会
アプリ研修グループの対象者は、スマートフォンアプリを介してアプリバランス研修を受けます。
|
慢性足関節不安定群のバランス能力に特化したトレーニング。 スマートフォンアプリをホームプログラムとしてご案内。 |
|
アクティブコンパレータ：ホームトレーニンググループ
ホームトレーニンググループの被験者は、理学療法士がアドバイスするホームバランストレーニングを受けます。
|
慢性足関節不安定群のバランス能力に特化したトレーニング。 クリニックで提供される通常のホームプログラムに従ってください。 |
|
介入なし：対照群
対照群は、足首の怪我予防関連情報の教育のみを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
姿勢の揺れ測定
時間枠：30秒
|
スマートフォンアプリとフォースプレートを使用して、片足立ち時の姿勢の揺れを記録します。
|
30秒
|
|
スターエクスカーションバランステスト
時間枠：5分
|
被験者の動的バランス能力を評価する。
|
5分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
足と足首の結果スコア
時間枠：5分
|
症状、痛み、活動、機能とスポーツ、生活の質を含む 5 次元の足首機能評価ツール。 スケール スコアは 0% から 100% の範囲であり、パーセンテージが高いほど足首の機能が優れています。 被験者は、自分の状態を最もよく表すさまざまな選択肢を選んで質問に答えます。 合計スコアが合計され、パーセンテージとして計算されます。 |
5分
|
|
足と足首の能力測定 - スポーツサブスケール
時間枠：5分
|
足首機能評価ツール。 スケール スコアは 0% から 100% の範囲であり、パーセンテージが高いほど足首の機能が優れています。 被験者は、アクティビティを達成するために異なる難易度を選択して、7 つの質問に答えます。 合計スコアが合計され、パーセンテージとして計算されます。 |
5分
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Wen-Hsu Sung, Dr.、National Yang Ming University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。