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Evaluación del efecto del entrenamiento basado en teléfonos inteligentes en sujetos con inestabilidad crónica del tobillo

12 de febrero de 2020 actualizado por: Wen-Hsu Sung, National Yang Ming University

Desarrollo de un sistema basado en teléfonos inteligentes para el entrenamiento de sujetos con inestabilidad crónica del tobillo y evaluación del efecto del entrenamiento

Este estudio tiene como objetivo verificar el efecto de entrenamiento del entrenamiento basado en teléfonos inteligentes para sujetos con inestabilidad crónica de tobillo (CAI). Al aleatorizar a los sujetos al grupo de entrenamiento de la aplicación, al grupo de entrenamiento clínico y al grupo de control, el efecto del entrenamiento se comparará entre los grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La capacidad de control postural puede verse dañada después de un esguince de tobillo. La mala capacidad de control postural es el factor de riesgo del esguince de tobillo, formando un círculo vicioso de esguinces recurrentes. Una evaluación adecuada y temprana es la clave para romper el círculo. Los teléfonos inteligentes se han utilizado en el campo de la medicina. Con sensores incorporados, el uso de teléfonos inteligentes como herramientas de evaluación puede proporcionar datos cuantitativos del desempeño del control postural. Este estudio tiene como objetivo verificar el efecto de entrenamiento del entrenamiento basado en teléfonos inteligentes para sujetos CAI.

Los sujetos CAI fueron reclutados y asignados al azar al grupo de entrenamiento de la aplicación, al grupo de entrenamiento en el hogar y al grupo de control, recibiendo 6 semanas de intervención. La prueba previa se realizó antes de la intervención y la prueba posterior se realizó después de la intervención de 6 semanas. La evaluación de seguimiento se realizó 4 semanas después de la prueba posterior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Yang Ming university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos un historial de esguince de tobillo
  • Al menos 2 veces de esguince y sensación de inestabilidad
  • Diagnosticado como inestabilidad funcional del tobillo
  • Completamente recuperado de la lesión
  • Cumberland Tobillo Inestabilidad Herramienta<24
  • Instrumento de inestabilidad de tobillo >5 sí
  • Identificación de Inestabilidad Funcional de Tobillo >11

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico como inestabilidad mecánica
  • Déficits neurológicos
  • Lesión en las extremidades inferiores en las últimas 6 semanas
  • Historia de la cirugía de las extremidades inferiores
  • Otras condiciones que se sabe que afectan el equilibrio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento de aplicaciones
Los sujetos en el grupo de entrenamiento de la aplicación recibirán entrenamiento de Balance de la aplicación a través de la aplicación del teléfono inteligente.

Entrenamiento especialmente diseñado para la capacidad de equilibrio de grupos con inestabilidad crónica de tobillo.

Orientación a través de la aplicación del teléfono inteligente como programa para el hogar.

Comparador activo: Grupo de entrenamiento en casa
Los sujetos del grupo de entrenamiento en casa recibirán un entrenamiento de Home Balance asesorado por un fisioterapeuta.

Entrenamiento especialmente diseñado para la capacidad de equilibrio de grupos con inestabilidad crónica de tobillo.

Siga el programa domiciliario habitual proporcionado en las clínicas.

Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá solo educación sobre información relacionada con la prevención de lesiones en el tobillo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del balanceo postural
Periodo de tiempo: 30 segundos
Usando la aplicación de teléfono inteligente y la placa de fuerza para registrar el balanceo postural durante la postura de una sola pierna.
30 segundos
Prueba de equilibrio de la excursión estelar
Periodo de tiempo: 5 minutos
Evaluar la capacidad de equilibrio dinámico de los sujetos.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de resultado de pie y tobillo
Periodo de tiempo: 5 minutos

Una herramienta de evaluación de la función del tobillo, con 5 dimensiones que incluye síntomas, dolor, actividad, función y deporte, y calidad de vida.

La puntuación de la escala varía de 0% a 100%, cuanto mayor sea el porcentaje, mejor función del tobillo. Los sujetos responden a las preguntas eligiendo diferentes opciones que describan mejor su condición.

La puntuación total se sumará y calculará como porcentaje.

5 minutos
Subescala deportiva de medición de la capacidad del pie y el tobillo
Periodo de tiempo: 5 minutos

Una herramienta de evaluación de la función del tobillo. La puntuación de la escala varía de 0% a 100%, cuanto mayor sea el porcentaje, mejor función del tobillo. Los sujetos responden las 7 preguntas eligiendo diferentes grados de dificultad para realizar las actividades.

La puntuación total se sumará y calculará como porcentaje.

5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Wen-Hsu Sung, Dr., National Yang Ming University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CAItraining

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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