- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03849547
Evaluación del efecto del entrenamiento basado en teléfonos inteligentes en sujetos con inestabilidad crónica del tobillo
Desarrollo de un sistema basado en teléfonos inteligentes para el entrenamiento de sujetos con inestabilidad crónica del tobillo y evaluación del efecto del entrenamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capacidad de control postural puede verse dañada después de un esguince de tobillo. La mala capacidad de control postural es el factor de riesgo del esguince de tobillo, formando un círculo vicioso de esguinces recurrentes. Una evaluación adecuada y temprana es la clave para romper el círculo. Los teléfonos inteligentes se han utilizado en el campo de la medicina. Con sensores incorporados, el uso de teléfonos inteligentes como herramientas de evaluación puede proporcionar datos cuantitativos del desempeño del control postural. Este estudio tiene como objetivo verificar el efecto de entrenamiento del entrenamiento basado en teléfonos inteligentes para sujetos CAI.
Los sujetos CAI fueron reclutados y asignados al azar al grupo de entrenamiento de la aplicación, al grupo de entrenamiento en el hogar y al grupo de control, recibiendo 6 semanas de intervención. La prueba previa se realizó antes de la intervención y la prueba posterior se realizó después de la intervención de 6 semanas. La evaluación de seguimiento se realizó 4 semanas después de la prueba posterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Yang Ming university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos un historial de esguince de tobillo
- Al menos 2 veces de esguince y sensación de inestabilidad
- Diagnosticado como inestabilidad funcional del tobillo
- Completamente recuperado de la lesión
- Cumberland Tobillo Inestabilidad Herramienta<24
- Instrumento de inestabilidad de tobillo >5 sí
- Identificación de Inestabilidad Funcional de Tobillo >11
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico como inestabilidad mecánica
- Déficits neurológicos
- Lesión en las extremidades inferiores en las últimas 6 semanas
- Historia de la cirugía de las extremidades inferiores
- Otras condiciones que se sabe que afectan el equilibrio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de aplicaciones
Los sujetos en el grupo de entrenamiento de la aplicación recibirán entrenamiento de Balance de la aplicación a través de la aplicación del teléfono inteligente.
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Entrenamiento especialmente diseñado para la capacidad de equilibrio de grupos con inestabilidad crónica de tobillo. Orientación a través de la aplicación del teléfono inteligente como programa para el hogar. |
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento en casa
Los sujetos del grupo de entrenamiento en casa recibirán un entrenamiento de Home Balance asesorado por un fisioterapeuta.
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Entrenamiento especialmente diseñado para la capacidad de equilibrio de grupos con inestabilidad crónica de tobillo. Siga el programa domiciliario habitual proporcionado en las clínicas. |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá solo educación sobre información relacionada con la prevención de lesiones en el tobillo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del balanceo postural
Periodo de tiempo: 30 segundos
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Usando la aplicación de teléfono inteligente y la placa de fuerza para registrar el balanceo postural durante la postura de una sola pierna.
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30 segundos
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Prueba de equilibrio de la excursión estelar
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Evaluar la capacidad de equilibrio dinámico de los sujetos.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de resultado de pie y tobillo
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Una herramienta de evaluación de la función del tobillo, con 5 dimensiones que incluye síntomas, dolor, actividad, función y deporte, y calidad de vida. La puntuación de la escala varía de 0% a 100%, cuanto mayor sea el porcentaje, mejor función del tobillo. Los sujetos responden a las preguntas eligiendo diferentes opciones que describan mejor su condición. La puntuación total se sumará y calculará como porcentaje. |
5 minutos
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Subescala deportiva de medición de la capacidad del pie y el tobillo
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Una herramienta de evaluación de la función del tobillo. La puntuación de la escala varía de 0% a 100%, cuanto mayor sea el porcentaje, mejor función del tobillo. Los sujetos responden las 7 preguntas eligiendo diferentes grados de dificultad para realizar las actividades. La puntuación total se sumará y calculará como porcentaje. |
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Wen-Hsu Sung, Dr., National Yang Ming University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAItraining
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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