- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03849547
Arviointi älypuhelimeen perustuvan koulutuksen vaikutuksesta krooniseen nilkan epävakauteen
Älypuhelimeen perustuvan järjestelmän kehittäminen kroonista nilkan epävakautta sairastavien koulutettavien ja harjoitusvaikutusten arviointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asennonhallintakyky voi vaurioitua nilkan nyrjähdyksen jälkeen. Huono asennonhallintakyky on nilkan nyrjähdysten riskitekijä, joka muodostaa toistuvien nyrjähdysten noidankehän. Oikea ja varhainen arviointi on avain ympyrän katkaisemiseen. Älypuhelimia on käytetty lääketieteen alalla. Sisäänrakennettujen antureiden ansiosta älypuhelimien käyttö arviointityökaluina voi tarjota kvantitatiivisia tietoja asennonhallinnan suorituskyvystä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa älypuhelinpohjaisen koulutuksen koulutusvaikutus CAI-aineille.
CAI-kohteet rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti sovelluskoulutusryhmään, kotikoulutusryhmään ja kontrolliryhmään, jotka saivat 6 viikkoa interventiota. Esitesti suoritettiin ennen interventiota ja jälkitesti 6 viikon toimenpiteen jälkeen. Seurantaarviointi suoritettiin 4 viikkoa jälkitestin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yang Ming university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin yksi nilkan nyrjähdys historia
- Vähintään 2 kertaa nyrjähdys ja epävakaa olo
- Diagnosoitu nilkan toiminnalliseksi epävakaudeksi
- Täysin toipunut loukkaantumisesta
- Cumberlandin nilkan epävakaustyökalu<24
- Nilkan epävakauden instrumentti > 5 kyllä
- Toiminnallisen nilkan epävakauden tunnistaminen >11
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi mekaaniseksi epävakaudeksi
- Neurologiset puutteet
- Alaraajan vamma viimeisen 6 viikon aikana
- Alaraajojen leikkauksen historia
- Muut olosuhteet, joiden tiedetään vaikuttavan tasapainoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sovelluskoulutusryhmä
Sovelluskoulutusryhmän koehenkilöt saavat App Balance -koulutuksen älypuhelinsovelluksen kautta.
|
Harjoittelu, joka on erityisesti suunniteltu kroonisen nilkan epävakauden ryhmien tasapainokykyyn. Opastus älypuhelinsovelluksen kautta kotiohjelmana. |
Active Comparator: Kotitreeniryhmä
Kotiharjoitteluryhmän koehenkilöt saavat fysioterapeutin neuvomaa Home Balance -koulutusta.
|
Harjoittelu, joka on erityisesti suunniteltu kroonisen nilkan epävakauden ryhmien tasapainokykyyn. Noudata tavallista klinikoilla tarjottavaa kotiohjelmaa. |
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa vain koulutusta nilkkavammojen ehkäisyyn liittyvistä tiedoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Asentoliikkeen mittaus
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Älypuhelinsovelluksen ja voimalevyn käyttö asennon heilahtelun tallentamiseen yhden jalan asennon aikana.
|
30 sekuntia
|
Star Excursion tasapainotesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Arvioida koehenkilöiden dynaamista tasapainokykyä.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jalkapään ja nilkan tulos
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Nilkan toiminnan arviointityökalu, jossa on 5 ulottuvuutta, sisältää oireet, kivun, aktiivisuuden, toiminnan ja urheilun sekä elämänlaadun. Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0 % - 100 %, mitä suurempi prosenttiosuus, sitä parempi nilkan toiminta. Koehenkilöt vastaavat kysymyksiin valitsemalla erilaisia valintoja, jotka kuvaavat heidän tilaansa parhaiten. Kokonaispisteet lasketaan yhteen ja lasketaan prosentteina. |
5 minuuttia
|
Jalka- ja nilkkakykymittaus-urheilun alaasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Nilkan toiminnan arviointityökalu. Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0 % - 100 %, mitä suurempi prosenttiosuus, sitä parempi nilkan toiminta. Koehenkilöt vastaavat seitsemään kysymykseen valitsemalla eri vaikeusasteen tehtävien suorittamiseen. Kokonaispisteet lasketaan yhteen ja lasketaan prosentteina. |
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wen-Hsu Sung, Dr., National Yang Ming University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAItraining
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen nilkan epävakaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset App Balance -koulutus
-
University of CologneMedtronicTuntematon
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutinaSveitsi
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
AL-S PharmaTuntematonAmyotrofinen lateraaliskleroosiKanada
-
AL-S PharmaRekrytointiAmyotrofinen lateraaliskleroosiKorean tasavalta, Yhdysvallat, Kanada, Saksa, Ruotsi, Belgia
-
Yonsei UniversityValmisAivohalvaus | Hemipleginen kävelyKorean tasavalta
-
AM-PharmaLopetettuSepsis | Bakteeri-infektiot ja mykoositAlankomaat, Belgia
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis