Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'effetto dell'allenamento basato su smartphone su soggetti con instabilità cronica della caviglia

12 febbraio 2020 aggiornato da: Wen-Hsu Sung, National Yang Ming University

Sviluppo di un sistema basato su smartphone per l'allenamento di soggetti con instabilità cronica della caviglia e valutazione dell'effetto dell'allenamento

Questo studio mira a verificare l'effetto di allenamento dell'allenamento basato su smartphone per i soggetti con instabilità cronica della caviglia (CAI). Randomizzando i soggetti al gruppo di formazione App, al gruppo di formazione clinica e al gruppo di controllo, l'effetto della formazione verrà confrontato tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La capacità di controllo posturale può essere danneggiata dopo distorsioni della caviglia. La scarsa capacità di controllo posturale è il fattore di rischio della distorsione alla caviglia, formando un circolo vizioso di distorsioni ricorrenti. Una corretta e precoce valutazione è la chiave per spezzare il cerchio. Gli smartphone sono stati utilizzati in campo medico. Con i sensori integrati, l'utilizzo degli smartphone come strumenti di valutazione può fornire dati quantitativi sulle prestazioni del controllo posturale. Questo studio si propone di verificare l'effetto formativo della formazione tramite smartphone per i soggetti CAI.

I soggetti CAI sono stati reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo di formazione App, al gruppo di formazione domestica e al gruppo di controllo, ricevendo 6 settimane di intervento. Il pre-test è stato condotto prima dell'intervento e il post-test è stato condotto dopo l'intervento di 6 settimane. La valutazione di follow-up è stata condotta 4 settimane dopo il post-test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Yang Ming university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno una storia di distorsione alla caviglia
  • Almeno 2 volte di distorsione e sensazione di instabilità
  • Diagnosticata come instabilità funzionale della caviglia
  • Pieno recuperato dall'infortunio
  • Cumberland Ankle Instability Tool<24
  • Strumento per l'instabilità della caviglia >5 sì
  • Identificazione dell'instabilità funzionale della caviglia >11

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi come instabilità meccanica
  • Deficit neurologici
  • Lesione agli arti inferiori nelle ultime 6 settimane
  • Storia di chirurgia dell'arto inferiore
  • Altre condizioni note per influenzare l'equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione sull'app
I soggetti nel gruppo di formazione App riceveranno la formazione App Balance tramite l'applicazione per smartphone.
Altro: Formazione sull'equilibrio dell'app

Allenamento appositamente progettato per la capacità di equilibrio dei gruppi di instabilità cronica della caviglia.

Guida attraverso l'applicazione per smartphone come programma domestico.
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento domestico
I soggetti nel gruppo di allenamento a casa riceveranno un allenamento sull'equilibrio domestico consigliato dal fisioterapista.
Altro: Allenamento per l'equilibrio domestico

Allenamento appositamente progettato per la capacità di equilibrio dei gruppi di instabilità cronica della caviglia.

Seguire il consueto programma domiciliare fornito negli ambulatori.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà solo informazioni relative alla prevenzione degli infortuni alla caviglia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'oscillazione posturale
Lasso di tempo: 30 secondi
Utilizzando l'applicazione per smartphone e la pedana di forza per registrare l'oscillazione posturale durante la posizione a gamba singola.
30 secondi
Test di equilibrio delle escursioni stellari
Lasso di tempo: 5 minuti
Valutare la capacità di equilibrio dinamico dei soggetti.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del risultato del piede e della caviglia
Lasso di tempo: 5 minuti

Uno strumento di valutazione della funzione della caviglia, con 5 dimensioni che include sintomi, dolore, attività, funzione e sport e qualità della vita.

Il punteggio della scala va dallo 0% al 100%, maggiore è la percentuale, migliore è la funzionalità della caviglia. I soggetti rispondono alle domande scegliendo diverse scelte che descrivono al meglio la loro condizione.

Il punteggio totale verrà sommato e calcolato in percentuale.
5 minuti
Sottoscala per la misurazione dell'abilità del piede e della caviglia
Lasso di tempo: 5 minuti

Uno strumento di valutazione della funzione della caviglia. Il punteggio della scala va dallo 0% al 100%, maggiore è la percentuale, migliore è la funzionalità della caviglia. I soggetti rispondono alle 7 domande scegliendo diversi gradi di difficoltà per svolgere le attività.

Il punteggio totale verrà sommato e calcolato in percentuale.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wen-Hsu Sung, Dr., National Yang Ming University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAItraining

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Instabilità cronica della caviglia

Prove cliniche su Formazione sull'equilibrio dell'app

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi