Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering for effekten af ​​smartphone-baseret træning på kroniske ankelinstabilitetspersoner

12. februar 2020 opdateret af: Wen-Hsu Sung, National Yang Ming University

Udvikling af et smartphone-baseret system til træningspersoner med kronisk ankelinstabilitet og træningseffektevaluering

Denne undersøgelse har til formål at verificere træningseffekten af ​​smartphone-baseret træning til patienter med kronisk ankelinstabilitet (CAI). Ved at randomisere forsøgspersoner til App træningsgruppe, klinisk træningsgruppe og kontrolgruppe, vil træningseffekten blive sammenlignet mellem grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postural kontrolevne kan blive beskadiget efter ankelforstuvninger. Dårlig postural kontrolevne er risikofaktorerne for ankelforstuvningen, der danner en ond cirkel af tilbagevendende forstuvninger. Korrekt og tidlig vurdering er nøglen til at nedbryde cirklen. Smartphones er blevet brugt i det medicinske område. Med indbyggede sensorer kan brug af smartphones som vurderingsværktøjer give kvantitative data om postural kontrolydelse. Denne undersøgelse har til formål at verificere træningseffekten af ​​smartphone-baseret træning for CAI-fag.

CAI-personer blev rekrutteret og tilfældigt tildelt til App-træningsgruppe, hjemmetræningsgruppe og kontrolgruppe, der modtog 6 ugers intervention. Pre-testen blev udført før interventionen, og post-testen blev udført efter den 6-ugers intervention. Opfølgningsvurderingen blev udført 4 uger efter post-testen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Yang Ming university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst én ankelforstuvningshistorie
  • Mindst 2 gange med forstuvning og følelse ustabil
  • Diagnosticeret som funktionel ankelinstabilitet
  • Fuldstændig restitueret efter skaden
  • Cumberland Ankel Instability Tool<24
  • Ankelinstabilitetsinstrument >5 ja
  • Identifikation af funktionel ankelinstabilitet >11

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose som mekanisk ustabilitet
  • Neurologiske underskud
  • Underekstremitetsskade inden for de seneste 6 uger
  • Historie om nedre ekstremitetskirurgi
  • Andre tilstande, der vides at påvirke balancen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: App træningsgruppe
Emner i App-træningsgruppen vil modtage App Balance-træning via smartphone-applikation.
Andet: App Balance træning

Træning specielt designet til balanceevne hos kroniske ankelinstabilitetsgrupper.

Vejledning gennem smartphone-applikation som hjemmeprogram.
Aktiv komparator: Hjemmetræningsgruppe
Forsøgspersoner i hjemmetræningsgruppen vil modtage hjemmebalancetræning vejledt af fysioterapeut.
Andet: Hjemmebalance træning

Træning specielt designet til balanceevne hos kroniske ankelinstabilitetsgrupper.

Følg det sædvanlige hjemmeprogram, der leveres i klinikker.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil kun modtage undervisning i information om forebyggelse af ankelskader.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural svaj måling
Tidsramme: 30 sekunder
Brug af smartphone-applikation og kraftplade til at registrere det posturale svaj under enkeltbensstilling.
30 sekunder
Star Excursion Balance Test
Tidsramme: 5 minutter
At vurdere emners dynamiske balanceevne.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fod og ankel resultatscore
Tidsramme: 5 minutter

Et ankelfunktionsvurderingsværktøj med 5 dimensioner omfatter symptomer, smerter, aktivitet, funktion og sport samt livskvalitet.

Skalaens score går fra 0% til 100%, jo højere procent, jo bedre ankelfunktion. Forsøgspersonerne besvarer spørgsmålene ved at vælge forskellige valg, der beskriver deres tilstand bedst.

Den samlede score vil blive opsummeret og beregnet i procent.
5 minutter
Fod- og ankelevne Mål-sport underskala
Tidsramme: 5 minutter

Et værktøj til vurdering af ankelfunktion. Skalaens score går fra 0% til 100%, jo højere procent, jo bedre ankelfunktion. Forsøgspersonerne besvarer de 7 spørgsmål ved at vælge forskellig sværhedsgrad for at udføre aktiviteterne.

Den samlede score vil blive opsummeret og beregnet i procent.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming University

Efterforskere

  • Studiestol: Wen-Hsu Sung, Dr., National Yang Ming University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAItraining

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk ankelinstabilitet

Kliniske forsøg med App Balance træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner