Evaluatie van het effect van op smartphones gebaseerde training op patiënten met chronische enkelinstabiliteit
Ontwikkeling van een op een smartphone gebaseerd systeem voor het trainen van proefpersonen met chronische enkelinstabiliteit en evaluatie van het trainingseffect
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het houdingsregulerend vermogen kan beschadigd raken na enkelverstuikingen. Slecht houdingsregulerend vermogen is de risicofactor van de enkelverstuiking en vormt een vicieuze cirkel van terugkerende verstuikingen. Een goede en vroege beoordeling is de sleutel tot het doorbreken van de cirkel. Smartphones zijn gebruikt in de medische wereld. Met ingebouwde sensoren kan het gebruik van smartphones als beoordelingstool kwantitatieve gegevens opleveren over de prestaties van houdingsregulatie. Deze studie heeft tot doel het trainingseffect van op smartphones gebaseerde training voor CAI-proefpersonen te verifiëren.
CAI-proefpersonen werden gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan App-trainingsgroep, Thuistrainingsgroep en controlegroep, die 6 weken interventie kregen. Pre-test werd uitgevoerd vóór de interventie en de post-test werd uitgevoerd na de interventie van 6 weken. De follow-up beoordeling werd uitgevoerd 4 weken na de post-test.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yang Ming university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ten minste één enkelverstuiking geschiedenis
- Minstens 2 keer verstuikt en onstabiel voelen
- Gediagnosticeerd als functionele enkelinstabiliteit
- Volledig hersteld van een blessure
- Cumberland Ankle Instability Tool<24
- Enkelinstabiliteitsinstrument >5 ja
- Identificatie van functionele enkelinstabiliteit >11
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose als mechanische instabiliteit
- Neurologische gebreken
- Letsel aan onderste extremiteit in de afgelopen 6 weken
- Geschiedenis van operaties aan de onderste ledematen
- Andere aandoeningen waarvan bekend is dat ze de balans beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: App-trainingsgroep
Onderwerpen in App-trainingsgroep krijgen App Balance-training via smartphone-applicatie.
|
Training speciaal ontwikkeld voor het evenwichtsvermogen van chronische enkelinstabiliteitsgroepen. Begeleiding via smartphone applicatie als thuisprogramma. |
|
Actieve vergelijker: Thuis trainingsgroep
Onderwerpen in de thuistrainingsgroep krijgen een Home Balance-training op advies van de fysiotherapeut.
|
Training speciaal ontwikkeld voor het evenwichtsvermogen van chronische enkelinstabiliteitsgroepen. Volg het gebruikelijke thuisprogramma dat in klinieken wordt gegeven. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt alleen informatie over preventie van enkelblessures.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posturale zwaaimeting
Tijdsspanne: 30 seconden
|
Gebruik smartphone-applicatie en krachtplaat om de houdingszwaai vast te leggen tijdens een enkele beenstand.
|
30 seconden
|
|
Star Excursion Balanstest
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het dynamische evenwichtsvermogen van proefpersonen beoordelen.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitkomstscore voet en enkel
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Een hulpmiddel voor het beoordelen van de enkelfunctie, met 5 dimensies, waaronder symptomen, pijn, activiteit, functie en sport, en kwaliteit van leven. De schaalscore loopt van 0% tot 100%, hoe hoger het percentage, hoe beter de enkelfunctie. Onderwerpen beantwoorden de vragen door verschillende keuzes te kiezen die hun toestand het beste beschrijven. De totale score wordt bij elkaar opgeteld en als percentage berekend. |
5 minuten
|
|
Voet- en enkelvaardigheid Meet-sport subschaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Een hulpmiddel voor het beoordelen van de enkelfunctie. De schaalscore loopt van 0% tot 100%, hoe hoger het percentage, hoe beter de enkelfunctie. Onderwerpen beantwoorden de 7 vragen door verschillende moeilijkheidsgraden te kiezen om de activiteiten uit te voeren. De totale score wordt bij elkaar opgeteld en als percentage berekend. |
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Wen-Hsu Sung, Dr., National Yang Ming University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAItraining
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .