Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния тренировок с использованием смартфона на пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава

12 февраля 2020 г. обновлено: Wen-Hsu Sung, National Yang Ming University

Разработка системы на базе смартфона для тренировки испытуемых с хронической нестабильностью голеностопного сустава и оценки тренировочного эффекта

Это исследование направлено на проверку тренировочного эффекта тренировок с использованием смартфона для субъектов с хронической нестабильностью голеностопного сустава (ХАН). Путем рандомизации субъектов в группу обучения App, группу клинического обучения и контрольную группу эффект обучения будет сравниваться между группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Способность постурального контроля может быть нарушена после растяжения связок голеностопного сустава. Плохая способность контроля осанки является фактором риска растяжения связок голеностопного сустава, образуя порочный круг рецидивирующих растяжений. Правильная и своевременная оценка является ключом к разрыву круга. Смартфоны нашли применение в медицине. Благодаря встроенным датчикам использование смартфонов в качестве инструментов оценки может предоставить количественные данные об эффективности постурального контроля. Это исследование направлено на проверку тренировочного эффекта обучения с использованием смартфонов для субъектов CAI.

Субъекты CAI были набраны и случайным образом распределены в группу обучения App, домашнюю группу обучения и контрольную группу, получив 6 недель вмешательства. Предварительное тестирование проводилось до вмешательства, а посттестирование — после 6-недельного вмешательства. Последующая оценка проводилась через 4 недели после пост-теста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Как минимум одно растяжение связок голеностопного сустава в анамнезе
  • По крайней мере, 2 раза растяжение связок и чувство нестабильности
  • Диагностирована как функциональная нестабильность голеностопного сустава.
  • Полностью восстановился после травмы
  • Инструмент Cumberland для лечения нестабильности голеностопного сустава<24
  • Инструмент для определения нестабильности голеностопного сустава >5 да
  • Выявление функциональной нестабильности голеностопного сустава >11

Критерий исключения:

  • Диагноз как механическая нестабильность
  • Неврологический дефицит
  • Травма нижних конечностей в течение последних 6 недель
  • История хирургии нижних конечностей
  • Другие известные состояния, влияющие на баланс

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа обучения работе с приложением
Субъекты в группе обучения App будут проходить обучение App Balance через приложение для смартфона.
Другой: Обучение балансу приложений

Тренировка, специально разработанная для способности сохранять равновесие в группах с хронической нестабильностью голеностопного сустава.

Руководство через приложение для смартфона в качестве домашней программы.
Активный компаратор: Домашняя тренировочная группа
Субъекты в группе домашних тренировок пройдут тренировку домашнего баланса, рекомендованную физиотерапевтом.
Другой: Домашняя тренировка баланса

Тренировка, специально разработанная для способности сохранять равновесие в группах с хронической нестабильностью голеностопного сустава.

Выполняйте обычную домашнюю программу, предусмотренную в клиниках.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит только информацию о предотвращении травм голеностопного сустава.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение постурального колебания
Временное ограничение: 30 секунд
Использование приложения для смартфона и силовой пластины для записи постуральных колебаний во время стойки на одной ноге.
30 секунд
Тест на баланс Star Excursion
Временное ограничение: 5 минут
Оценить динамическую балансовую способность испытуемых.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка результата для стопы и голеностопного сустава
Временное ограничение: 5 минут

Инструмент оценки функции голеностопного сустава с 5 измерениями включает симптомы, боль, активность, функцию и спорт, а также качество жизни.

Оценка по шкале варьируется от 0% до 100%, чем выше процент, тем лучше функция голеностопного сустава. Субъекты отвечают на вопросы, выбирая различные ответы, которые лучше всего описывают их состояние.

Общий балл суммируется и рассчитывается в процентах.
5 минут
Подшкала измерения способностей стопы и голеностопного сустава
Временное ограничение: 5 минут

Инструмент оценки функции голеностопного сустава. Оценка по шкале варьируется от 0% до 100%, чем выше процент, тем лучше функция голеностопного сустава. Субъекты отвечают на 7 вопросов, выбирая различную степень сложности для выполнения действий.

Общий балл суммируется и рассчитывается в процентах.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Yang Ming University

Следователи

  • Учебный стул: Wen-Hsu Sung, Dr., National Yang Ming University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAItraining

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение балансу приложений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться