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Avaliação do efeito do treinamento baseado em smartphone em indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo

12 de fevereiro de 2020 atualizado por: Wen-Hsu Sung, National Yang Ming University

Desenvolvimento de um Sistema Baseado em Smartphone para Treinar Indivíduos com Instabilidade Crônica do Tornozelo e Avaliação do Efeito do Treinamento

Este estudo tem como objetivo verificar o efeito do treinamento baseado em smartphone para indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo (IAC). Ao randomizar os indivíduos para o grupo de treinamento do aplicativo, grupo de treinamento clínico e grupo de controle, o efeito do treinamento será comparado entre os grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A capacidade de controle postural pode ser prejudicada após entorses de tornozelo. A má capacidade de controle postural são os fatores de risco da entorse de tornozelo, formando um círculo vicioso de entorses recorrentes. A avaliação adequada e precoce é a chave para quebrar o círculo. Smartphones têm sido utilizados na área médica. Com sensores integrados, a utilização de smartphones como ferramentas de avaliação pode fornecer dados quantitativos do desempenho do controle postural. Este estudo tem como objetivo verificar o efeito do treinamento baseado em smartphone para sujeitos CAI.

Os indivíduos do CAI foram recrutados e designados aleatoriamente para o grupo de treinamento App, grupo de treinamento em casa e grupo controle, recebendo 6 semanas de intervenção. O pré-teste foi realizado antes da intervenção e o pós-teste foi realizado após a intervenção de 6 semanas. A avaliação de acompanhamento foi realizada 4 semanas após o pós-teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Yang Ming university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos um histórico de entorse de tornozelo
  • Pelo menos 2 vezes de entorse e sensação de instabilidade
  • Diagnosticado como instabilidade funcional do tornozelo
  • Totalmente recuperado de lesão
  • Ferramenta de instabilidade de tornozelo Cumberland <24
  • Instrumento de instabilidade do tornozelo >5 sim
  • Identificação de instabilidade funcional do tornozelo >11

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico como instabilidade mecânica
  • déficits neurológicos
  • Lesão de membros inferiores nas últimas 6 semanas
  • Histórico de cirurgia de membros inferiores
  • Outras condições conhecidas por afetar o equilíbrio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento do aplicativo
Indivíduos no grupo de treinamento App receberão treinamento App Balance via aplicativo de smartphone.

Treino especialmente concebido para a capacidade de equilíbrio de grupos de instabilidade crónica do tornozelo.

Orientação através de aplicativo para smartphone como programa doméstico.

Comparador Ativo: Grupo de treinamento em casa
Os indivíduos do grupo de treinamento em casa receberão treinamento de equilíbrio em casa aconselhado pelo fisioterapeuta.

Treino especialmente concebido para a capacidade de equilíbrio de grupos de instabilidade crónica do tornozelo.

Siga o programa doméstico habitual fornecido nas clínicas.

Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá apenas educação sobre informações relacionadas à prevenção de lesões no tornozelo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de oscilação postural
Prazo: 30 segundos
Usando aplicativo de smartphone e plataforma de força para registrar a oscilação postural durante a postura unipodal.
30 segundos
Teste de Equilíbrio de Excursão em Estrela
Prazo: 5 minutos
Avaliar a capacidade de equilíbrio dinâmico dos sujeitos.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Resultado do Pé e Tornozelo
Prazo: 5 minutos

Uma ferramenta de avaliação da função do tornozelo, com 5 dimensões, inclui sintomas, dor, atividade, função e esporte e qualidade de vida.

A pontuação da escala varia de 0% a 100%, quanto maior a porcentagem, melhor a função do tornozelo. Os sujeitos respondem às perguntas escolhendo diferentes opções que melhor descrevem sua condição.

A pontuação total será somada e calculada como porcentagem.

5 minutos
Subescala de medida de habilidade do pé e tornozelo
Prazo: 5 minutos

Uma ferramenta de avaliação da função do tornozelo. A pontuação da escala varia de 0% a 100%, quanto maior a porcentagem, melhor a função do tornozelo. Os sujeitos respondem às 7 questões escolhendo diferentes graus de dificuldade para realizar as atividades.

A pontuação total será somada e calculada como porcentagem.

5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Wen-Hsu Sung, Dr., National Yang Ming University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CAItraining

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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