- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03849547
Avaliação do efeito do treinamento baseado em smartphone em indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo
Desenvolvimento de um Sistema Baseado em Smartphone para Treinar Indivíduos com Instabilidade Crônica do Tornozelo e Avaliação do Efeito do Treinamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capacidade de controle postural pode ser prejudicada após entorses de tornozelo. A má capacidade de controle postural são os fatores de risco da entorse de tornozelo, formando um círculo vicioso de entorses recorrentes. A avaliação adequada e precoce é a chave para quebrar o círculo. Smartphones têm sido utilizados na área médica. Com sensores integrados, a utilização de smartphones como ferramentas de avaliação pode fornecer dados quantitativos do desempenho do controle postural. Este estudo tem como objetivo verificar o efeito do treinamento baseado em smartphone para sujeitos CAI.
Os indivíduos do CAI foram recrutados e designados aleatoriamente para o grupo de treinamento App, grupo de treinamento em casa e grupo controle, recebendo 6 semanas de intervenção. O pré-teste foi realizado antes da intervenção e o pós-teste foi realizado após a intervenção de 6 semanas. A avaliação de acompanhamento foi realizada 4 semanas após o pós-teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yang Ming university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos um histórico de entorse de tornozelo
- Pelo menos 2 vezes de entorse e sensação de instabilidade
- Diagnosticado como instabilidade funcional do tornozelo
- Totalmente recuperado de lesão
- Ferramenta de instabilidade de tornozelo Cumberland <24
- Instrumento de instabilidade do tornozelo >5 sim
- Identificação de instabilidade funcional do tornozelo >11
Critério de exclusão:
- Diagnóstico como instabilidade mecânica
- déficits neurológicos
- Lesão de membros inferiores nas últimas 6 semanas
- Histórico de cirurgia de membros inferiores
- Outras condições conhecidas por afetar o equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de treinamento do aplicativo
Indivíduos no grupo de treinamento App receberão treinamento App Balance via aplicativo de smartphone.
|
Treino especialmente concebido para a capacidade de equilíbrio de grupos de instabilidade crónica do tornozelo. Orientação através de aplicativo para smartphone como programa doméstico. |
Comparador Ativo: Grupo de treinamento em casa
Os indivíduos do grupo de treinamento em casa receberão treinamento de equilíbrio em casa aconselhado pelo fisioterapeuta.
|
Treino especialmente concebido para a capacidade de equilíbrio de grupos de instabilidade crónica do tornozelo. Siga o programa doméstico habitual fornecido nas clínicas. |
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá apenas educação sobre informações relacionadas à prevenção de lesões no tornozelo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição de oscilação postural
Prazo: 30 segundos
|
Usando aplicativo de smartphone e plataforma de força para registrar a oscilação postural durante a postura unipodal.
|
30 segundos
|
Teste de Equilíbrio de Excursão em Estrela
Prazo: 5 minutos
|
Avaliar a capacidade de equilíbrio dinâmico dos sujeitos.
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação do Resultado do Pé e Tornozelo
Prazo: 5 minutos
|
Uma ferramenta de avaliação da função do tornozelo, com 5 dimensões, inclui sintomas, dor, atividade, função e esporte e qualidade de vida. A pontuação da escala varia de 0% a 100%, quanto maior a porcentagem, melhor a função do tornozelo. Os sujeitos respondem às perguntas escolhendo diferentes opções que melhor descrevem sua condição. A pontuação total será somada e calculada como porcentagem. |
5 minutos
|
Subescala de medida de habilidade do pé e tornozelo
Prazo: 5 minutos
|
Uma ferramenta de avaliação da função do tornozelo. A pontuação da escala varia de 0% a 100%, quanto maior a porcentagem, melhor a função do tornozelo. Os sujeitos respondem às 7 questões escolhendo diferentes graus de dificuldade para realizar as atividades. A pontuação total será somada e calculada como porcentagem. |
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wen-Hsu Sung, Dr., National Yang Ming University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAItraining
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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