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Bewertung der Wirkung von Smartphone-basiertem Training auf Probanden mit chronischer Sprunggelenksinstabilität

12. Februar 2020 aktualisiert von: Wen-Hsu Sung, National Yang Ming University

Entwicklung eines Smartphone-basierten Systems für das Training von Probanden mit chronischer Sprunggelenksinstabilität und Evaluation des Trainingseffekts

Ziel dieser Studie ist es, den Trainingseffekt von Smartphone-basiertem Training bei Probanden mit chronischer Sprunggelenksinstabilität (CAI) zu verifizieren. Durch die Randomisierung der Probanden in die App-Trainingsgruppe, die klinische Trainingsgruppe und die Kontrollgruppe wird der Trainingseffekt zwischen den Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die posturale Kontrollfähigkeit kann nach Knöchelverstauchungen beeinträchtigt sein. Eine schlechte Fähigkeit zur Haltungskontrolle ist der Risikofaktor für die Knöchelverstauchung und bildet einen Teufelskreis aus wiederkehrenden Verstauchungen. Die richtige und frühzeitige Bewertung ist der Schlüssel, um den Kreis zu durchbrechen. Smartphones werden im medizinischen Bereich eingesetzt. Mit eingebauten Sensoren kann die Verwendung von Smartphones als Bewertungsinstrumente quantitative Daten zur Leistung der Haltungskontrolle liefern. Ziel dieser Studie ist es, den Trainingseffekt von Smartphone-basiertem Training für CAI-Probanden zu verifizieren.

CAI-Probanden wurden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der App-Trainingsgruppe, der Heimtrainingsgruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt und erhielten eine 6-wöchige Intervention. Der Pre-Test wurde vor der Intervention durchgeführt, und der Post-Test wurde nach der 6-wöchigen Intervention durchgeführt. Die Nachuntersuchung wurde 4 Wochen nach dem Nachtest durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Yang Ming university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens eine Knöchelverstauchung in der Vorgeschichte
  • Mindestens 2 Mal Verstauchung und Instabilität
  • Diagnostiziert als funktionelle Sprunggelenksinstabilität
  • Vollständig von der Verletzung erholt
  • Cumberland Knöchelinstabilitäts-Tool<24
  • Knöchelinstabilitätsinstrument >5 ja
  • Identifizierung einer funktionellen Sprunggelenksinstabilität >11

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose als mechanische Instabilität
  • Neurologische Defizite
  • Verletzung der unteren Extremität innerhalb der letzten 6 Wochen
  • Geschichte der Chirurgie der unteren Extremitäten
  • Andere Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie das Gleichgewicht beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: App-Schulungsgruppe
Probanden in der App-Trainingsgruppe erhalten ein App-Balance-Training über eine Smartphone-Anwendung.
Sonstiges: App-Balance-Training

Speziell auf die Gleichgewichtsfähigkeit von Gruppen mit chronischer Sprunggelenksinstabilität ausgelegtes Training.

Führung durch Smartphone-Anwendung als Heimprogramm.
Aktiver Komparator: Trainingsgruppe zu Hause
Die Probanden in der Heimtrainingsgruppe erhalten ein Heimbalance-Training, das von einem Physiotherapeuten empfohlen wird.
Sonstiges: Home-Balance-Training

Speziell auf die Gleichgewichtsfähigkeit von Gruppen mit chronischer Sprunggelenksinstabilität ausgelegtes Training.

Befolgen Sie das übliche Heimprogramm, das in Kliniken angeboten wird.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nur Informationen zur Prävention von Knöchelverletzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungsschwankungsmessung
Zeitfenster: 30 Sekunden
Verwendung einer Smartphone-Anwendung und einer Kraftmessplatte zur Aufzeichnung der Haltungsschwankung während des Einbeinstands.
30 Sekunden
Star Excursion Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 5 Minuten
Bewertung der dynamischen Gleichgewichtsfähigkeit von Probanden.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fuß- und Knöchel-Ergebnis-Score
Zeitfenster: 5 Minuten

Ein Tool zur Bewertung der Knöchelfunktion mit 5 Dimensionen umfasst Symptome, Schmerzen, Aktivität, Funktion und Sport sowie Lebensqualität.

Der Skalenwert reicht von 0 % bis 100 %, je höher der Prozentsatz, desto besser die Sprunggelenksfunktion. Die Probanden beantworten die Fragen, indem sie verschiedene Optionen auswählen, die ihren Zustand am besten beschreiben.

Die Gesamtpunktzahl wird aufsummiert und in Prozent berechnet.
5 Minuten
Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessung – Sport-Subskala
Zeitfenster: 5 Minuten

Ein Instrument zur Beurteilung der Knöchelfunktion. Der Skalenwert reicht von 0 % bis 100 %, je höher der Prozentsatz, desto besser die Sprunggelenksfunktion. Die Probanden beantworten die 7 Fragen, indem sie verschiedene Schwierigkeitsgrade auswählen, um die Aktivitäten durchzuführen.

Die Gesamtpunktzahl wird aufsummiert und in Prozent berechnet.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming University

Ermittler

  • Studienstuhl: Wen-Hsu Sung, Dr., National Yang Ming University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAItraining

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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