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Évaluation de l'effet de l'entraînement basé sur un smartphone sur des sujets présentant une instabilité chronique de la cheville

12 février 2020 mis à jour par: Wen-Hsu Sung, National Yang Ming University

Développement d'un système basé sur smartphone pour l'entraînement de sujets présentant une instabilité chronique de la cheville et évaluation de l'effet d'entraînement

Cette étude vise à vérifier l'effet d'entraînement de l'entraînement sur smartphone pour les sujets souffrant d'instabilité chronique de la cheville (CAI). En randomisant les sujets dans le groupe de formation App, le groupe de formation clinique et le groupe témoin, l'effet de formation sera comparé entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La capacité de contrôle postural peut être endommagée après une entorse de la cheville. Une mauvaise capacité de contrôle postural est le facteur de risque de l'entorse de la cheville, formant un cercle vicieux d'entorses à répétition. Une évaluation appropriée et précoce est la clé pour briser le cercle. Les smartphones ont été utilisés dans le domaine médical. Avec des capteurs intégrés, l'utilisation de smartphones comme outils d'évaluation peut fournir des données quantitatives sur les performances de contrôle postural. Cette étude vise à vérifier l'effet d'entraînement de l'entraînement sur smartphone pour les sujets CAI.

Les sujets CAI ont été recrutés et assignés au hasard au groupe de formation App, au groupe de formation à domicile et au groupe témoin, recevant 6 semaines d'intervention. Le pré-test a été effectué avant l'intervention et le post-test a été effectué après l'intervention de 6 semaines. L'évaluation de suivi a été réalisée 4 semaines après le post-test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Yang Ming university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins une histoire d'entorse de la cheville
  • Au moins 2 fois d'entorse et sensation d'instabilité
  • Diagnostiqué comme une instabilité fonctionnelle de la cheville
  • Complètement remis d'une blessure
  • Outil d'instabilité de la cheville Cumberland<24
  • Instrument d'instabilité de la cheville > 5 oui
  • Identification de l'instabilité fonctionnelle de la cheville > 11

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic d'instabilité mécanique
  • Déficits neurologiques
  • Blessure aux membres inférieurs au cours des 6 dernières semaines
  • Antécédents de chirurgie des membres inférieurs
  • Autres conditions connues pour affecter l'équilibre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation à l'application
Les sujets du groupe de formation App recevront une formation App Balance via l'application smartphone.

Entraînement spécialement conçu pour la capacité d'équilibre des groupes d'instabilité chronique de la cheville.

Guidage via l'application smartphone comme programme d'accueil.

Comparateur actif: Groupe d'entraînement à domicile
Les sujets du groupe d'entraînement à domicile recevront une formation Home Balance conseillée par un physiothérapeute.

Entraînement spécialement conçu pour la capacité d'équilibre des groupes d'instabilité chronique de la cheville.

Suivez le programme à domicile habituel dispensé dans les cliniques.

Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra uniquement des informations sur la prévention des blessures à la cheville.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du balancement postural
Délai: 30 secondes
Utilisation d'une application pour smartphone et d'une plaque de force pour enregistrer le balancement postural pendant la position d'une seule jambe.
30 secondes
Test d'équilibre Star Excursion
Délai: 5 minutes
Évaluer la capacité d'équilibre dynamique des sujets.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de résultat du pied et de la cheville
Délai: 5 minutes

Un outil d'évaluation de la fonction de la cheville, avec 5 dimensions comprenant les symptômes, la douleur, l'activité, la fonction et le sport, et la qualité de vie.

Le score de l'échelle varie de 0 % à 100 %, plus le pourcentage est élevé, meilleure est la fonction de la cheville. Les sujets répondent aux questions en choisissant différents choix qui décrivent le mieux leur condition.

Le score total sera additionné et calculé en pourcentage.

5 minutes
Sous-échelle de mesure de la capacité du pied et de la cheville - sport
Délai: 5 minutes

Un outil d'évaluation de la fonction de la cheville. Le score de l'échelle varie de 0 % à 100 %, plus le pourcentage est élevé, meilleure est la fonction de la cheville. Les sujets répondent aux 7 questions en choisissant différents degrés de difficulté pour accomplir les activités.

Le score total sera additionné et calculé en pourcentage.

5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Wen-Hsu Sung, Dr., National Yang Ming University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2019

Première publication (Réel)

21 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAItraining

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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