- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03849547
Évaluation de l'effet de l'entraînement basé sur un smartphone sur des sujets présentant une instabilité chronique de la cheville
Développement d'un système basé sur smartphone pour l'entraînement de sujets présentant une instabilité chronique de la cheville et évaluation de l'effet d'entraînement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capacité de contrôle postural peut être endommagée après une entorse de la cheville. Une mauvaise capacité de contrôle postural est le facteur de risque de l'entorse de la cheville, formant un cercle vicieux d'entorses à répétition. Une évaluation appropriée et précoce est la clé pour briser le cercle. Les smartphones ont été utilisés dans le domaine médical. Avec des capteurs intégrés, l'utilisation de smartphones comme outils d'évaluation peut fournir des données quantitatives sur les performances de contrôle postural. Cette étude vise à vérifier l'effet d'entraînement de l'entraînement sur smartphone pour les sujets CAI.
Les sujets CAI ont été recrutés et assignés au hasard au groupe de formation App, au groupe de formation à domicile et au groupe témoin, recevant 6 semaines d'intervention. Le pré-test a été effectué avant l'intervention et le post-test a été effectué après l'intervention de 6 semaines. L'évaluation de suivi a été réalisée 4 semaines après le post-test.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Yang Ming university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au moins une histoire d'entorse de la cheville
- Au moins 2 fois d'entorse et sensation d'instabilité
- Diagnostiqué comme une instabilité fonctionnelle de la cheville
- Complètement remis d'une blessure
- Outil d'instabilité de la cheville Cumberland<24
- Instrument d'instabilité de la cheville > 5 oui
- Identification de l'instabilité fonctionnelle de la cheville > 11
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'instabilité mécanique
- Déficits neurologiques
- Blessure aux membres inférieurs au cours des 6 dernières semaines
- Antécédents de chirurgie des membres inférieurs
- Autres conditions connues pour affecter l'équilibre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation à l'application
Les sujets du groupe de formation App recevront une formation App Balance via l'application smartphone.
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Entraînement spécialement conçu pour la capacité d'équilibre des groupes d'instabilité chronique de la cheville. Guidage via l'application smartphone comme programme d'accueil. |
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Comparateur actif: Groupe d'entraînement à domicile
Les sujets du groupe d'entraînement à domicile recevront une formation Home Balance conseillée par un physiothérapeute.
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Entraînement spécialement conçu pour la capacité d'équilibre des groupes d'instabilité chronique de la cheville. Suivez le programme à domicile habituel dispensé dans les cliniques. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra uniquement des informations sur la prévention des blessures à la cheville.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du balancement postural
Délai: 30 secondes
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Utilisation d'une application pour smartphone et d'une plaque de force pour enregistrer le balancement postural pendant la position d'une seule jambe.
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30 secondes
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Test d'équilibre Star Excursion
Délai: 5 minutes
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Évaluer la capacité d'équilibre dynamique des sujets.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de résultat du pied et de la cheville
Délai: 5 minutes
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Un outil d'évaluation de la fonction de la cheville, avec 5 dimensions comprenant les symptômes, la douleur, l'activité, la fonction et le sport, et la qualité de vie. Le score de l'échelle varie de 0 % à 100 %, plus le pourcentage est élevé, meilleure est la fonction de la cheville. Les sujets répondent aux questions en choisissant différents choix qui décrivent le mieux leur condition. Le score total sera additionné et calculé en pourcentage. |
5 minutes
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Sous-échelle de mesure de la capacité du pied et de la cheville - sport
Délai: 5 minutes
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Un outil d'évaluation de la fonction de la cheville. Le score de l'échelle varie de 0 % à 100 %, plus le pourcentage est élevé, meilleure est la fonction de la cheville. Les sujets répondent aux 7 questions en choisissant différents degrés de difficulté pour accomplir les activités. Le score total sera additionné et calculé en pourcentage. |
5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Wen-Hsu Sung, Dr., National Yang Ming University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAItraining
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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