Ocena wpływu treningu opartego na smartfonie na osoby z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Opracowanie opartego na smartfonie systemu do treningu osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego i oceny efektów treningu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdolność kontroli postawy może zostać uszkodzona po skręceniu stawu skokowego. Słaba kontrola postawy ciała jest czynnikiem ryzyka skręceń stawu skokowego, tworząc błędne koło nawracających skręceń. Właściwa i wczesna ocena jest kluczem do przełamania kręgu. Smartfony znalazły zastosowanie w medycynie. Dzięki wbudowanym czujnikom wykorzystanie smartfonów jako narzędzi do oceny może dostarczyć ilościowych danych na temat skuteczności kontroli postawy. Niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie efektu szkolenia opartego na smartfonie dla osób objętych CAI.
Badani CAI zostali zrekrutowani i losowo przydzieleni do grupy trenującej App, grupy trenującej w domu i grupy kontrolnej, otrzymujących 6-tygodniową interwencję. Pre-test przeprowadzono przed interwencją, a post-test przeprowadzono po 6-tygodniowej interwencji. Ocenę uzupełniającą przeprowadzono 4 tygodnie po teście końcowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Yang Ming university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przynajmniej jedna historia skręcenia kostki
- Co najmniej 2 razy skręcenie i uczucie niestabilności
- Zdiagnozowana jako funkcjonalna niestabilność stawu skokowego
- W pełni wyleczony z kontuzji
- Narzędzie Cumberland do niestabilności kostki <24
- Instrument do niestabilności stawu skokowego >5 tak
- Identyfikacja funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego >11
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza jako niestabilność mechaniczna
- Deficyty neurologiczne
- Uraz kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 tyg
- Historia chirurgii kończyn dolnych
- Inne stany, o których wiadomo, że wpływają na równowagę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa aplikacji
Osoby z grupy szkoleniowej App przejdą szkolenie App Balance za pośrednictwem aplikacji na smartfona.
|
Trening specjalnie zaprojektowany dla równowagi osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego. Prowadzenie przez aplikację na smartfona jako program domowy. |
|
Aktywny komparator: Domowa grupa szkoleniowa
Podmioty w grupie treningowej Home przejdą trening Home Balance zalecany przez fizjoterapeutę.
|
Trening specjalnie zaprojektowany dla równowagi osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego. Postępuj zgodnie ze zwykłym programem domowym przewidzianym w klinikach. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma jedynie informacje dotyczące profilaktyki urazów stawu skokowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar kołysania posturalnego
Ramy czasowe: 30 sekund
|
Korzystanie z aplikacji na smartfona i płyty siłowej do rejestrowania kołysania postawy podczas stania na jednej nodze.
|
30 sekund
|
|
Test zrównoważenia wycieczki Star
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ocena dynamicznej zdolności równowagi badanych.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik stopy i kostki
Ramy czasowe: 5 minut
|
Narzędzie do oceny funkcji stawu skokowego z 5 wymiarami obejmuje objawy, ból, aktywność, funkcję i sport oraz jakość życia. Wynik skali waha się od 0% do 100%, im wyższy procent, tym lepsza funkcja stawu skokowego. Badani odpowiadają na pytania, wybierając różne opcje, które najlepiej opisują ich stan. Całkowity wynik zostanie zsumowany i obliczony w procentach. |
5 minut
|
|
Podskala pomiaru zdolności stopy i kostki – sport
Ramy czasowe: 5 minut
|
Narzędzie do oceny funkcji kostki. Wynik skali waha się od 0% do 100%, im wyższy procent, tym lepsza funkcja stawu skokowego. Badani odpowiadają na 7 pytań, wybierając różne stopnie trudności wykonania czynności. Całkowity wynik zostanie zsumowany i obliczony w procentach. |
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wen-Hsu Sung, Dr., National Yang Ming University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAItraining
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .