- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03849547
만성 발목 불안정성 대상자에 대한 스마트폰 기반 훈련의 효과 평가
만성 발목 불안정성 훈련 대상자를 위한 스마트폰 기반 시스템 개발 및 훈련 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
발목 염좌 후 자세 조절 능력이 손상될 수 있습니다. 자세 조절 능력이 떨어지는 것은 발목 염좌의 위험인자로 재발성 염좌의 악순환을 형성합니다. 적절하고 초기 평가는 원을 무너뜨리는 열쇠입니다. 스마트폰은 의료 분야에서 활용되고 있습니다. 내장 센서를 통해 스마트폰을 평가 도구로 활용하면 자세 제어 성능의 정량적 데이터를 제공할 수 있습니다. 본 연구는 CAI 피험자를 대상으로 스마트폰 기반 훈련의 훈련 효과를 검증하는 것을 목적으로 한다.
CAI 피험자를 모집하고 앱 훈련 그룹, 홈 트레이닝 그룹 및 통제 그룹에 무작위로 배정하여 6주간의 개입을 받았습니다. 개입 전 사전 테스트를 실시하고, 개입 6주 후에 사후 테스트를 실시하였다. 사후 평가는 사후 평가 4주 후에 실시되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- Yang Ming university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적어도 하나의 발목 염좌 병력
- 최소 2회 염좌 및 불안정감
- 기능적 발목 불안정성으로 진단
- 부상에서 완전히 회복
- Cumberland 발목 불안정성 도구<24
- 발목 불안정 기구 >5 예
- 기능적 발목 불안정성의 확인 >11
제외 기준:
- 기계적 불안정성으로 진단
- 신경학적 결손
- 지난 6주 이내의 하지 손상
- 하지 수술의 역사
- 균형에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앱 교육 그룹
App 교육 그룹의 피험자는 스마트폰 애플리케이션을 통해 App Balance 교육을 받게 됩니다.
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만성 발목 불안정 그룹의 균형 능력을 위해 특별히 고안된 훈련. 홈 프로그램으로 스마트폰 애플리케이션을 통한 안내. |
활성 비교기: 홈 트레이닝 그룹
홈 트레이닝 그룹의 피험자는 물리 치료사의 조언에 따라 홈 밸런스 트레이닝을 받게 됩니다.
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만성 발목 불안정 그룹의 균형 능력을 위해 특별히 고안된 훈련. 진료소에서 제공되는 일반적인 가정 프로그램을 따르십시오. |
간섭 없음: 대조군
대조군은 발목 부상 예방 관련 정보만을 교육받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 흔들림 측정
기간: 30 초
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스마트폰 애플리케이션과 포스 플레이트를 사용하여 한쪽 다리 자세에서 자세 흔들림을 기록합니다.
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30 초
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스타 소풍 밸런스 테스트
기간: 5 분
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피험자의 동적 균형 능력을 평가합니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 및 발목 결과 점수
기간: 5 분
|
증상, 통증, 활동, 기능 및 스포츠, 삶의 질을 포함하는 5차원 발목 기능 평가 도구입니다. 척도 점수의 범위는 0%에서 100%이며 백분율이 높을수록 발목 기능이 좋습니다. 피험자는 자신의 상태를 가장 잘 설명하는 다양한 선택을 선택하여 질문에 답합니다. 총점은 합산되어 백분율로 계산됩니다. |
5 분
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발 및 발목 능력 측정 스포츠 하위 척도
기간: 5 분
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발목 기능 평가 도구. 척도 점수의 범위는 0%에서 100%이며 백분율이 높을수록 발목 기능이 좋습니다. 피험자는 활동을 수행하기 위해 다양한 난이도를 선택하여 7가지 질문에 답합니다. 총점은 합산되어 백분율로 계산됩니다. |
5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Wen-Hsu Sung, Dr., National Yang Ming University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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