基于智能手机的训练对慢性踝关节不稳受试者的影响评估
2020年2月12日 更新者：Wen-Hsu Sung、National Yang Ming University
基于智能手机的慢性踝关节不稳训练系统的开发及训练效果评估
本研究旨在验证基于智能手机的训练对慢性踝关节不稳（CAI）受试者的训练效果。
通过将受试者随机分配到App训练组、临床训练组和对照组，进行组间训练效果比较。
研究概览
详细说明
踝关节扭伤后姿势控制能力可能受损。 姿势控制能力差是踝关节扭伤的危险因素，形成反复扭伤的恶性循环。 适当和早期的评估是打破圈子的关键。 智能手机已被用于医疗领域。 借助内置传感器，将智能手机用作评估工具可以提供姿势控制性能的定量数据。 本研究旨在验证基于智能手机的培训对 CAI 科目的培训效果。
招募 CAI 受试者并随机分配到 App 训练组、Home 训练组和对照组，接受 6 周的干预。 前测在干预前进行，后测在干预6周后进行。 后续评估在测试后 4 周后进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- Yang Ming university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少有一次脚踝扭伤史
- 至少扭伤2次感觉不稳
- 诊断为功能性踝关节不稳
- 完全伤愈
- 坎伯兰踝关节不稳定工具 <24
- 踝关节不稳定仪 >5 是
- 功能性踝关节不稳定的识别 >11
排除标准：
- 诊断为机械不稳定
- 神经缺陷
- 过去 6 周内的下肢损伤
- 下肢手术史
- 其他已知会影响平衡的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：应用培训组
App培训组的受试者将通过智能手机应用程序接受App Balance培训。
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专为慢性踝关节不稳人群的平衡能力训练。 通过智能手机应用程序作为家庭程序进行指导。 |
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有源比较器：家庭培训组
家庭训练组的受试者将接受物理治疗师建议的家庭平衡训练。
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专为慢性踝关节不稳人群的平衡能力训练。 遵循诊所提供的常规家庭计划。 |
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无干预：控制组
对照组只接受踝关节损伤预防相关信息的教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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姿势摇摆测量
大体时间：30秒
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使用智能手机应用程序和测力板记录单腿站立期间的姿势摇摆。
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30秒
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星游平衡测试
大体时间：5分钟
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评估受试者的动态平衡能力。
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脚和脚踝结果评分
大体时间：5分钟
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踝关节功能评估工具，具有 5 个维度，包括症状、疼痛、活动、功能和运动以及生活质量。 量表评分范围为 0% 至 100%，百分比越高，踝关节功能越好。 受试者通过选择最能描述他们状况的不同选项来回答问题。 总分将相加并以百分比计算。 |
5分钟
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脚和脚踝能力测量运动子量表
大体时间：5分钟
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踝关节功能评估工具。 量表评分范围为 0% 至 100%，百分比越高，踝关节功能越好。 受试者通过选择不同难度来完成活动来回答 7 个问题。 总分将相加并以百分比计算。 |
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Wen-Hsu Sung, Dr.、National Yang Ming University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月18日
初级完成 (实际的)
2020年1月15日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月20日
首次发布 (实际的)
2019年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月12日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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