- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03849547
Evaluering for effekten av smarttelefonbasert trening på personer med kronisk ankelinstabilitet
Utvikling av et smarttelefonbasert system for treningspersoner med kronisk ankelinstabilitet og treningseffektevaluering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postural kontrollevne kan bli skadet etter ankelforstuinger. Dårlig postural kontrollevne er risikofaktorene for ankelforstuing, og danner en ond sirkel av tilbakevendende forstuinger. Riktig og tidlig vurdering er nøkkelen til å bryte ned sirkelen. Smarttelefoner har blitt brukt i det medisinske feltet. Med innebygde sensorer kan bruk av smarttelefoner som vurderingsverktøy gi kvantitative data om postural kontrollytelse. Denne studien har som mål å verifisere treningseffekten av smarttelefonbasert opplæring for CAI-fag.
CAI-emner ble rekruttert og tilfeldig tildelt app-treningsgruppe, hjemmetreningsgruppe og kontrollgruppe, og fikk 6 ukers intervensjon. Pre-test ble utført før intervensjonen, og post-testen ble utført etter 6-ukers intervensjon. Oppfølgingsvurderingen ble utført 4 uker etter posttesten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yang Ming university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst en ankelforstuingshistorie
- Minst 2 ganger med forstuing og ustabil følelse
- Diagnostisert som funksjonell ankelinstabilitet
- Helt frisk etter skade
- Cumberland Ankel Instability Tool<24
- Ankelinstabilitetsinstrument >5 ja
- Identifikasjon av funksjonell ankelinstabilitet >11
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose som mekanisk ustabilitet
- Nevrologiske mangler
- Skade i nedre ekstremiteter i løpet av de siste 6 ukene
- Historie om nedre ekstremitetskirurgi
- Andre forhold som er kjent for å påvirke balansen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: App treningsgruppe
Emner i App-treningsgruppen vil motta App Balance-opplæring via smarttelefonapplikasjon.
|
Trening spesialdesignet for balanseevne til grupper med kronisk ankelinstabilitet. Veiledning gjennom smarttelefonapplikasjon som hjemmeprogram. |
|
Aktiv komparator: Hjemmetreningsgruppe
Fagene i hjemmetreningsgruppen vil få hjemmebalanse-trening veiledet av fysioterapeut.
|
Trening spesialdesignet for balanseevne til grupper med kronisk ankelinstabilitet. Følg det vanlige hjemmeprogrammet gitt på klinikkene. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil kun motta opplæring i ankelskaderelatert informasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural svaimåling
Tidsramme: 30 sekunder
|
Bruk av smarttelefonapplikasjon og kraftplate for å registrere den posturale svaiingen under enkeltbensstilling.
|
30 sekunder
|
|
Star Excursion Balance Test
Tidsramme: 5 minutter
|
For å vurdere den dynamiske balanseevnen til fag.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfallspoeng for fot og ankel
Tidsramme: 5 minutter
|
Et ankelfunksjonsvurderingsverktøy, med 5 dimensjoner inkluderer symptomer, smerte, aktivitet, funksjon og sport, og livskvalitet. Skalapoengsummen varierer fra 0 % til 100 %, jo høyere prosentandel, jo bedre ankelfunksjon. Forsøkspersonene svarer på spørsmålene ved å velge ulike valg som beskriver tilstanden deres best. Den totale poengsummen vil bli summert og beregnet i prosent. |
5 minutter
|
|
Fot- og ankelevne Mål-sport underskala
Tidsramme: 5 minutter
|
Et verktøy for vurdering av ankelfunksjon. Skalapoengsummen varierer fra 0 % til 100 %, jo høyere prosentandel, jo bedre ankelfunksjon. Fagene svarer på de 7 spørsmålene ved å velge ulik vanskelighetsgrad for å gjennomføre aktivitetene. Den totale poengsummen vil bli summert og beregnet i prosent. |
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Wen-Hsu Sung, Dr., National Yang Ming University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAItraining
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .