Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering for effekten av smarttelefonbasert trening på personer med kronisk ankelinstabilitet

12. februar 2020 oppdatert av: Wen-Hsu Sung, National Yang Ming University

Utvikling av et smarttelefonbasert system for treningspersoner med kronisk ankelinstabilitet og treningseffektevaluering

Denne studien har som mål å verifisere treningseffekten av smarttelefonbasert trening for personer med kronisk ankelinstabilitet (CAI). Ved å randomisere emner til App-treningsgruppe, klinisk treningsgruppe og kontrollgruppe, vil treningseffekten sammenlignes mellom grupper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postural kontrollevne kan bli skadet etter ankelforstuinger. Dårlig postural kontrollevne er risikofaktorene for ankelforstuing, og danner en ond sirkel av tilbakevendende forstuinger. Riktig og tidlig vurdering er nøkkelen til å bryte ned sirkelen. Smarttelefoner har blitt brukt i det medisinske feltet. Med innebygde sensorer kan bruk av smarttelefoner som vurderingsverktøy gi kvantitative data om postural kontrollytelse. Denne studien har som mål å verifisere treningseffekten av smarttelefonbasert opplæring for CAI-fag.

CAI-emner ble rekruttert og tilfeldig tildelt app-treningsgruppe, hjemmetreningsgruppe og kontrollgruppe, og fikk 6 ukers intervensjon. Pre-test ble utført før intervensjonen, og post-testen ble utført etter 6-ukers intervensjon. Oppfølgingsvurderingen ble utført 4 uker etter posttesten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Yang Ming university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst en ankelforstuingshistorie
  • Minst 2 ganger med forstuing og ustabil følelse
  • Diagnostisert som funksjonell ankelinstabilitet
  • Helt frisk etter skade
  • Cumberland Ankel Instability Tool<24
  • Ankelinstabilitetsinstrument >5 ja
  • Identifikasjon av funksjonell ankelinstabilitet >11

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose som mekanisk ustabilitet
  • Nevrologiske mangler
  • Skade i nedre ekstremiteter i løpet av de siste 6 ukene
  • Historie om nedre ekstremitetskirurgi
  • Andre forhold som er kjent for å påvirke balansen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: App treningsgruppe
Emner i App-treningsgruppen vil motta App Balance-opplæring via smarttelefonapplikasjon.

Trening spesialdesignet for balanseevne til grupper med kronisk ankelinstabilitet.

Veiledning gjennom smarttelefonapplikasjon som hjemmeprogram.

Aktiv komparator: Hjemmetreningsgruppe
Fagene i hjemmetreningsgruppen vil få hjemmebalanse-trening veiledet av fysioterapeut.

Trening spesialdesignet for balanseevne til grupper med kronisk ankelinstabilitet.

Følg det vanlige hjemmeprogrammet gitt på klinikkene.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil kun motta opplæring i ankelskaderelatert informasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural svaimåling
Tidsramme: 30 sekunder
Bruk av smarttelefonapplikasjon og kraftplate for å registrere den posturale svaiingen under enkeltbensstilling.
30 sekunder
Star Excursion Balance Test
Tidsramme: 5 minutter
For å vurdere den dynamiske balanseevnen til fag.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfallspoeng for fot og ankel
Tidsramme: 5 minutter

Et ankelfunksjonsvurderingsverktøy, med 5 dimensjoner inkluderer symptomer, smerte, aktivitet, funksjon og sport, og livskvalitet.

Skalapoengsummen varierer fra 0 % til 100 %, jo høyere prosentandel, jo bedre ankelfunksjon. Forsøkspersonene svarer på spørsmålene ved å velge ulike valg som beskriver tilstanden deres best.

Den totale poengsummen vil bli summert og beregnet i prosent.

5 minutter
Fot- og ankelevne Mål-sport underskala
Tidsramme: 5 minutter

Et verktøy for vurdering av ankelfunksjon. Skalapoengsummen varierer fra 0 % til 100 %, jo høyere prosentandel, jo bedre ankelfunksjon. Fagene svarer på de 7 spørsmålene ved å velge ulik vanskelighetsgrad for å gjennomføre aktivitetene.

Den totale poengsummen vil bli summert og beregnet i prosent.

5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Wen-Hsu Sung, Dr., National Yang Ming University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CAItraining

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere