Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu tréninku založeného na chytrých telefonech na subjekty s chronickou nestabilitou kotníku

12. února 2020 aktualizováno: Wen-Hsu Sung, National Yang Ming University

Vývoj systému založeného na chytrém telefonu pro cvičící subjekty s chronickou nestabilitou kotníku a hodnocením tréninkového efektu

Tato studie si klade za cíl ověřit tréninkový efekt tréninku založeného na chytrém telefonu u subjektů s chronickou nestabilitou kotníku (CAI). Náhodným rozdělením subjektů do aplikační tréninkové skupiny, klinické tréninkové skupiny a kontrolní skupiny bude tréninkový efekt porovnán mezi skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po vyvrtnutí kotníku může být poškozena schopnost kontroly držení těla. Špatná schopnost kontroly držení těla je rizikovým faktorem výronu kotníku, který vytváří začarovaný kruh opakujících se výronů. Správné a včasné hodnocení je klíčem k prolomení kruhu. Smartphony byly používány v lékařské oblasti. Díky vestavěným senzorům může využití chytrých telefonů jako hodnotících nástrojů poskytnout kvantitativní data o výkonu posturální kontroly. Tato studie si klade za cíl ověřit tréninkový efekt tréninku založeného na chytrých telefonech pro CAI subjekty.

Subjekty CAI byly rekrutovány a náhodně rozděleny do tréninkové skupiny pro aplikace, domácí tréninkové skupiny a kontrolní skupiny, kterým byla poskytnuta 6týdenní intervence. Pre-test byl proveden před intervencí a post-test byl proveden po 6týdenní intervenci. Následné hodnocení bylo provedeno 4 týdny po posttestu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Yang Ming university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jeden výron kotníku v anamnéze
  • Minimálně 2x výron a pocit nestability
  • Diagnostikována jako funkční nestabilita kotníku
  • Plně se zotavil ze zranění
  • Cumberland Ankle Instability Tool<24
  • Nástroj pro nestabilitu kotníku >5 ano
  • Identifikace funkční nestability kotníku >11

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza jako mechanická nestabilita
  • Neurologické deficity
  • Zranění dolních končetin za posledních 6 týdnů
  • Operace dolních končetin v anamnéze
  • Jiné podmínky, o kterých je známo, že ovlivňují rovnováhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školicí skupina pro aplikace
Subjekty ve skupině školení App absolvují školení App Balance prostřednictvím aplikace pro chytré telefony.
Jiný: Trénink App Balance

Trénink speciálně navržený pro rovnovážnou schopnost skupin chronické nestability kotníku.

Navádění prostřednictvím aplikace pro chytré telefony jako domácího programu.
Aktivní komparátor: Domácí tréninková skupina
Subjekty ve skupině domácího tréninku absolvují školení Home Balance, které radí fyzioterapeut.
Jiný: Trénink domácí rovnováhy

Trénink speciálně navržený pro rovnovážnou schopnost skupin chronické nestability kotníku.

Dodržujte obvyklý domácí program poskytovaný na klinikách.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině budou poskytnuty pouze informace týkající se prevence poranění kotníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření posturální houpání
Časové okno: 30 sekund
Pomocí aplikace smartphonu a silové desky zaznamenejte posturální kývání během postoje jedné nohy.
30 sekund
Star Excursion Balance Test
Časové okno: 5 minut
Posoudit dynamickou rovnovážnou schopnost předmětů.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre výsledku chodidla a kotníku
Časové okno: 5 minut

Nástroj pro hodnocení funkce kotníku s 5 rozměry zahrnuje symptomy, bolest, aktivitu, funkci a sport a kvalitu života.

Skóre stupnice se pohybuje od 0 % do 100 %, čím vyšší procento, tím lepší funkce kotníku. Subjekty odpovídají na otázky výběrem různých možností, které nejlépe popisují jejich stav.

Celkové skóre se sečte a vypočítá jako procento.
5 minut
Schopnost nohy a kotníku Měřící sportovní subškála
Časové okno: 5 minut

Nástroj pro hodnocení funkce kotníku. Skóre stupnice se pohybuje od 0 % do 100 %, čím vyšší procento, tím lepší funkce kotníku. Subjekty odpovídají na 7 otázek výběrem různého stupně obtížnosti k provedení činností.

Celkové skóre se sečte a vypočítá jako procento.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wen-Hsu Sung, Dr., National Yang Ming University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAItraining

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink App Balance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit