Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av smartphonebaserad träning på patienter med kronisk ankelinstabilitet

12 februari 2020 uppdaterad av: Wen-Hsu Sung, National Yang Ming University

Utveckling av ett smartphonebaserat system för träningsämnen med kronisk fotledsinstabilitet och träningseffektutvärdering

Denna studie syftar till att verifiera träningseffekten av smartphonebaserad träning för patienter med kronisk fotledsinstabilitet (CAI). Genom att randomisera försökspersoner till App-träningsgrupp, klinisk träningsgrupp och kontrollgrupp kommer träningseffekten att jämföras mellan grupper.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postural kontrollförmåga kan skadas efter ankel stukningar. Dålig postural kontrollförmåga är riskfaktorerna för vristvrickningen, som bildar en ond cirkel av återkommande stukningar. Korrekt och tidig bedömning är nyckeln till att bryta ner cirkeln. Smartphones har använts inom det medicinska området. Med inbyggda sensorer kan användning av smartphones som bedömningsverktyg ge kvantitativa data om postural kontrollprestanda. Denna studie syftar till att verifiera träningseffekten av smartphonebaserad träning för CAI-ämnen.

CAI-ämnen rekryterades och slumpmässigt tilldelades appträningsgruppen, hemträningsgruppen och kontrollgruppen, som fick 6 veckors intervention. Förtest utfördes före interventionen och eftertestet utfördes efter 6 veckors intervention. Uppföljningsbedömningen genomfördes 4 veckor efter eftertestet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Yang Ming university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst en ankel stukning historia
  • Minst 2 gånger av stukning och känsla instabil
  • Diagnostiserats som funktionell fotledsinstabilitet
  • Helt återställd från skadan
  • Cumberland Ankel Instability Tool<24
  • Ankelinstabilitetsinstrument >5 ja
  • Identifiering av funktionell fotledsinstabilitet >11

Exklusions kriterier:

  • Diagnos som mekanisk instabilitet
  • Neurologiska underskott
  • Nedre extremitetsskada under de senaste 6 veckorna
  • Historik av nedre extremitetskirurgi
  • Andra tillstånd som är kända för att påverka balansen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: App träningsgrupp
Ämnen i App-utbildningsgruppen kommer att få App Balance-utbildning via smartphone-applikation.

Träning speciellt utformad för balansförmåga hos kroniska fotledsinstabilitetsgrupper.

Vägledning genom smartphoneapplikation som hemmaprogram.

Aktiv komparator: Hemträningsgrupp
Ämnen i hemträningsgruppen kommer att få träning i hembalans som rekommenderas av sjukgymnast.

Träning speciellt utformad för balansförmåga hos kroniska fotledsinstabilitetsgrupper.

Följ det vanliga hemprogrammet som tillhandahålls på klinikerna.

Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer endast att få information om förebyggande av ankelskada.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postural svajningsmätning
Tidsram: 30 sekunder
Använder smartphone-applikation och kraftplatta för att registrera den posturala svajningen under enbensställning.
30 sekunder
Star Excursion Balanstest
Tidsram: 5 minuter
Att bedöma ämnens dynamiska balansförmåga.
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fot- och fotledsresultat
Tidsram: 5 minuter

Ett verktyg för bedömning av fotledsfunktioner, med 5 dimensioner, inkluderar symtom, smärta, aktivitet, funktion och sport samt livskvalitet.

Skalpoängen sträcker sig från 0 % till 100 %, ju högre procentsats, desto bättre fotledsfunktion. Försökspersonerna svarar på frågorna genom att välja olika val som beskriver deras tillstånd bäst.

Den totala poängen kommer att summeras och beräknas i procent.

5 minuter
Fot och fotled Förmåga Mät-sport subskala
Tidsram: 5 minuter

Ett verktyg för utvärdering av fotledsfunktion. Skalpoängen sträcker sig från 0 % till 100 %, ju högre procentsats, desto bättre fotledsfunktion. Ämnen svarar på de 7 frågorna genom att välja olika svårighetsgrad för att utföra aktiviteterna.

Den totala poängen kommer att summeras och beräknas i procent.

5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Wen-Hsu Sung, Dr., National Yang Ming University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2019

Första postat (Faktisk)

21 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAItraining

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera