- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03849547
Utvärdering av effekten av smartphonebaserad träning på patienter med kronisk ankelinstabilitet
Utveckling av ett smartphonebaserat system för träningsämnen med kronisk fotledsinstabilitet och träningseffektutvärdering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postural kontrollförmåga kan skadas efter ankel stukningar. Dålig postural kontrollförmåga är riskfaktorerna för vristvrickningen, som bildar en ond cirkel av återkommande stukningar. Korrekt och tidig bedömning är nyckeln till att bryta ner cirkeln. Smartphones har använts inom det medicinska området. Med inbyggda sensorer kan användning av smartphones som bedömningsverktyg ge kvantitativa data om postural kontrollprestanda. Denna studie syftar till att verifiera träningseffekten av smartphonebaserad träning för CAI-ämnen.
CAI-ämnen rekryterades och slumpmässigt tilldelades appträningsgruppen, hemträningsgruppen och kontrollgruppen, som fick 6 veckors intervention. Förtest utfördes före interventionen och eftertestet utfördes efter 6 veckors intervention. Uppföljningsbedömningen genomfördes 4 veckor efter eftertestet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yang Ming university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst en ankel stukning historia
- Minst 2 gånger av stukning och känsla instabil
- Diagnostiserats som funktionell fotledsinstabilitet
- Helt återställd från skadan
- Cumberland Ankel Instability Tool<24
- Ankelinstabilitetsinstrument >5 ja
- Identifiering av funktionell fotledsinstabilitet >11
Exklusions kriterier:
- Diagnos som mekanisk instabilitet
- Neurologiska underskott
- Nedre extremitetsskada under de senaste 6 veckorna
- Historik av nedre extremitetskirurgi
- Andra tillstånd som är kända för att påverka balansen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: App träningsgrupp
Ämnen i App-utbildningsgruppen kommer att få App Balance-utbildning via smartphone-applikation.
|
Träning speciellt utformad för balansförmåga hos kroniska fotledsinstabilitetsgrupper. Vägledning genom smartphoneapplikation som hemmaprogram. |
|
Aktiv komparator: Hemträningsgrupp
Ämnen i hemträningsgruppen kommer att få träning i hembalans som rekommenderas av sjukgymnast.
|
Träning speciellt utformad för balansförmåga hos kroniska fotledsinstabilitetsgrupper. Följ det vanliga hemprogrammet som tillhandahålls på klinikerna. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer endast att få information om förebyggande av ankelskada.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural svajningsmätning
Tidsram: 30 sekunder
|
Använder smartphone-applikation och kraftplatta för att registrera den posturala svajningen under enbensställning.
|
30 sekunder
|
|
Star Excursion Balanstest
Tidsram: 5 minuter
|
Att bedöma ämnens dynamiska balansförmåga.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fot- och fotledsresultat
Tidsram: 5 minuter
|
Ett verktyg för bedömning av fotledsfunktioner, med 5 dimensioner, inkluderar symtom, smärta, aktivitet, funktion och sport samt livskvalitet. Skalpoängen sträcker sig från 0 % till 100 %, ju högre procentsats, desto bättre fotledsfunktion. Försökspersonerna svarar på frågorna genom att välja olika val som beskriver deras tillstånd bäst. Den totala poängen kommer att summeras och beräknas i procent. |
5 minuter
|
|
Fot och fotled Förmåga Mät-sport subskala
Tidsram: 5 minuter
|
Ett verktyg för utvärdering av fotledsfunktion. Skalpoängen sträcker sig från 0 % till 100 %, ju högre procentsats, desto bättre fotledsfunktion. Ämnen svarar på de 7 frågorna genom att välja olika svårighetsgrad för att utföra aktiviteterna. Den totala poängen kommer att summeras och beräknas i procent. |
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Wen-Hsu Sung, Dr., National Yang Ming University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAItraining
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .