チェンジング・トーク・オンライン（CHATO）研究

状態、疾患、またはその他の主な研究対象の背景: アルツハイマー病やその他の認知症に苦しむ人口は、2050 年までに 500 万人から 1,600 万人に増加し、認知症の治療費は 2,590 億ドルから 1.1 兆ドルに増加します。 今日の 140 万人のナーシング ホーム (NH) 居住者のうち、61% が中等度から重度の認知症を患っており、その 90% までが、身体的および言葉による攻撃、激越、徘徊などの認知症の行動的および心理的症状 (BPSD) を示しています。 これらの行動は、うつ病だけでなく、認知症 (PWD) の人の生活の質の低下と生存率の低下にも関連しています。 BPSD はまた、家族の介護者にストレスを与え、NH の配置を促進します。 NH では、BPSD はケアを提供する時間を増やし、NH スタッフ、主に最も直接的なケアを提供する認定看護助手 (CNA) は、BPSD が彼らの仕事の最もストレスの多い側面を表していると報告しています。 CNA の燃え尽き症候群と離職率の追加費用を考慮すると、BPSD は認知症ケアの費用を 25 ～ 35% 増加させると推定されます。 半個室の全国 NH 料金が年間 82,200 ドルであることから、BPSD を削減すると、居住者 1 人あたり年間最大 20,000 ドル節約できる可能性があります。

認知症により認知能力とコミュニケーション能力が低下すると、NH 居住者はケアの好みやニーズを伝えることができなくなり、スタッフのコミュニケーションは幼児化、非人間的、タスク指向になり、結果として BPSD になります。 行動コーディングとビデオ記録されたケアの逐次分析を使用した調査員の過去の研究で検証されたように、スタッフのエルダースピーク (赤ちゃんのような会話) は、看護ケアを混乱させる BPSD のサブセットである居住者のケアに対する抵抗性 (RTC) に関連しています。 NH 居住者は、通常のコミュニケーションと比較して、スタッフがエルダースピークを使用した場合、ケアに抵抗する可能性が 2 倍以上になりました。 したがって、コミュニケーションの改善は、NH ケアにおける BPSD を減らすための非薬理学的介入として大きな可能性を秘めています。

研究の理論的根拠: 老化理論のコミュニケーション苦境は、エルダースピークと BPSD の間のリンクを確立します。 エルダースピークは、高齢者は若い人より能力が低いという固定観念に由来します。 若い人が年配の大人と話すとき、メッセージの根底にある感情的な質を単純化し、明確にし、変更することによって、彼らのスピーチを修正します。 結果として生じる無能の暗黙のメッセージは、うつ病、引きこもり、および依存に反応する高齢者の負のフィードバックループを開始します. エルダースピークは特に自己概念と人格を脅かし、BPSD に反応する可能性が高い PWD の健康にとって重要です。 ニーズ主導の認知症妥協行動モデルは、BPSD を PWD の満たされていないニーズの表現として認識しています。 スタッフが BPSD を防ぐために変更できるコミュニケーションは、PWD を他の人と結びつけ、彼らの自己概念を確認する環境の不可欠な不断の部分です。

向精神薬は、認知症の NH 居住者の BPSD を制御するために不適切に使用されることがよくあります。 否定的な結果、認知症の高齢者の死亡率の増加に関する FDA のブラックボックス警告、および抗精神病薬の適応外処方を減らすための最近のメディケアおよびメディケイド サービス センター (CMS) の命令にもかかわらず、驚くほど高い率が続いています。 CMS と認知症ケアを改善するためのナショナル パートナーシップは、向精神薬の使用を減らすことを最優先事項としています。 2011 年から 2016 年にかけて抗精神病薬 (向精神薬の一種) の割合が 3% から 12% 減少したにもかかわらず、NH 居住者の最大 20% が 2017 年に不適切な抗精神病薬を受けました。 研究によると、BPSD を制御するための行動介入について直接医療提供者を教育すると、向精神薬（抗精神病薬、催眠薬、抗うつ薬、抗不安薬、鎮静薬、抗けいれん薬、気分安定薬）の使用も減少することが示されています。介入効果に影響を与えます。

最近完了した、Changing Talk (CHAT) コミュニケーション トレーニング (NR011455) をテストした R01​​ 臨床試験は、この CHATO パイロットの予備データを提供します。 CHAT はスタッフのエルダースピークを減少させ、常駐の RTC を減少させ、エルダースピークの悪影響に対するスタッフの認識を高めました。 また、CHAT NH では、トレーニング後の向精神薬の使用が、州の平均使用率と比較して大幅に減少しました。 CHAT が高齢者の会話と RTC を減らすことに成功したにもかかわらず、調査員は、離職、欠勤、重い仕事量、個人的な対立など、CHAT への参加を制限する NH スタッフの教育に課題があることを発見しました。 各 CHAT セッションは、複数の日時で開催されました。 それでも、1 つの NH のスタッフのわずか 44% が 3 つのセッションのうち少なくとも 2 つのセッションを完了しましたが、この率は他の NH スタッフ トレーニング プログラムで指摘されているよりも高くなっています。 RTC の削減には成功しましたが、教室形式では、スタッフのアクセスと参加、および広範な普及の実現可能性が制限されます。 NH スタッフの教育の障壁を克服するには、創造的で効率的なアプローチが必要です。 代替形式として複数のNHを使用したオンラインWeb会議トレーニングは、アクセスと普及の増加について最初に評価されました。 ただし、このアプローチでは、個々のスタッフの関与は制限されていました。 普及を促進するために、オンライン CHAT モジュール (CHATO) が開発され、同じ CHAT コンテンツに非同期で独立したアクセスを多忙な NH スタッフに提供しました。

PI は、インストラクショナル デザイナー、アイテム ライター、メディア チームと協力して、NH スタッフと居住者のやり取りの 20 のビデオ クリップを含む CHAT コンテンツをオンライン CHATO モジュールに移行しました。 オリジナルの CHAT のスクリプトは、コンテンツを維持するためにナレーションが付けられており、成人学習の理論とオンライン学習の原則を統合し、高度なリテラシー スキルの必要性を排除しています。 インタラクティブなシナリオとゲームベースのアクティビティがスタッフを引き付けます。 たとえば、参加者はビデオ クリップを見て、トランスクリプトで問題のあるコミュニケーションを選択し、改善されたコミュニケーションを入力して、提案された修正と比較します。 モデレートされたオンライン ディスカッションは、無料で公開されている学習ポータルである Training-Source.org でサポートされているモジュールに含まれています。 新しく開発された CHATO オンライン モジュールの IT 機能とコンテンツの同等性は、NH の経験を持つ看護師、CNA、および学生の便利な大学関連のサンプルによって実証されました。 CHATO をテストしているグループがすべての NH スタッフを代表しているわけではありませんが、調査結果は、CHATO が実行可能であり、内容と効果が同等であることを確認しています。

CHAT は RTC を効果的に削減しましたが、対面式の教室形式ではオンサイトの介入担当者が必要であり、普及のアクセシビリティと実現可能性が制限されていました。 次の論理的なステップは、オンライン CHATO モジュールの受容性と予備的な有効性のパイロット テストです。 パイロットは、改善されたスタッフのコミュニケーション (CHATO から) が常駐 BPSD に及ぼす影響と向精神薬の使用に及ぼす影響をテストする実用的な臨床試験の準備をします。 この研究は、非薬理学的介入をテストしてBPSDを減少させる厳密な試験のギャップに対処し、介入の普及を改善する戦略も特定します。 目標は、認知症ケアを改善するための BPSD と不適切な向精神薬の使用を減らすためのツールとして、CHATO トレーニングへのアクセスを増やすことです。

研究デザイン

R61 は、オンライン モジュールの実現可能性と NH スタッフとの CHATO の予備的な有効性を確立することにより、R01 実用的な試験の準備をします。 研究デザインはランダム化された臨床試験です。 1 つの NH が初期の実現可能性テストを提供します。 モジュールへの変更はすべて行われます。 次に、6 つの介護施設 (推定 N=150 のスタッフ) が、介入グループまたは待機リスト コントロール グループにランダムに割り当てられます。 主な成果は、CHATO トレーニングを修了したスタッフの知識獲得です。 追加の結果には、居住者レベルと施設レベルの両方での認知症の行動的および心理的症状 (BPSD) に関連する居住者の質の測定値と、BPSD を制御するための向精神薬の不適切な使用に関連する施設レベルのデータが含まれます。

スタッフの知識獲得。 時間 1 で、両方のグループの介護施設のスタッフは、知識のベースライン事前テストとコミュニケーションの評価を完了します。 即時介入グループは、オンライン CHATO モジュールを 1 か月以内に完了します。 これには、テスト後の知識、コミュニケーションの評価、プログラムの評価、および時間 2 でのイノベーション調査の普及の評価が含まれます。また、時間 2 では、待機リスト コントロール グループが知識とコミュニケーションの評価の事前テストを繰り返し、 1 か月間の CHATO オンライン モジュール トレーニングを完了した後、Time 3 のテスト後の知識の収集、コミュニケーションの評価、プログラムの評価、イノベーション調査の普及を行います。 知識獲得とコミュニケーションの評価データは、CHATO トレーニングの前後に、介入グループと待機リスト コントロール グループの間、およびナーシング ホーム内で比較されます。 即時グループと待機リスト グループをベースラインで比較して、結果の変化を分析するための重要な共変量を特定します。 時間 1 (ベースライン) から時間 2 までの知識の変化は、線形混合モデル (LMM) アプローチで得られたモデル推定値を使用して、即時グループと待機リスト グループの間で比較され、介護施設内での反復測定とクラスタリングが考慮されます。 次に、トレーニング前からトレーニング後の知識の変化を即時グループと待機リスト グループで組み合わせ、LMM アプローチを使用してテストします。

居住者の品質測定結果。 さらに、両方のグループの養護施設は、施設の行動症状の発生に関する月次要約レポートを提供します (全体として、および個々の居住者 [匿名化] について)。 ナーシングホームの集計抗精神病薬使用レポートも収集および分析されます。 BPSD と投薬レポートは、ベースライン データ収集の 1 か月前から提供され、その後は待機リストにあるナーシング ホームのトレーニング後の評価が完了するまで (両方のグループで合計 7 か月) 提供されます。 居住者の転帰データは、CHATO トレーニングの前後に、介入グループと待機リスト コントロール グループの間、およびナーシング ホーム内で比較されます。 最初に、7 か月分のデータをプロットして、介護施設と居住者の転帰の変化を調べます。 トレーニング前後の違いは、LMM アプローチを使用して、即時グループと待機リストにあるグループの間で比較されます。

実装戦略とプロセス評価。 NH 向けの実装ツールキットと CHATO トレーニング マニュアルが作成され、パイロット ナーシング ホームにサポートと実装の提案が提供されています。 複数のコンサルタントが、これらの資料に含まれるフィードバックと追加のリソースを提供しました。 各 NH には、CHATO トレーニングを完了するための 3 か月の期間が与えられます。 オリエンテーション、チーム開発、計画に 1 か月、3 週間のトレーニングを完了するのに 1 か月、スタッフの評価とフォローアップに 1 か月。 CHATO 研究チームは、この 3 か月の期間の最初と最後に NH のリーダーと会い、CHATO トレーニングの仮想ディスカッション ボードを管理し、必要に応じて技術支援を提供します。 プロセス評価には、NH がトレーニングを実施するために使用した戦略を特定するオンライン実施調査が含まれ、Artifacts of Culture 調査が含まれます。 この調査はイノベーションの拡散フレームワークを使用し、実装ツールキットを反映しています。 追加のプロセス評価活動には、LeadingAge のコンサルタントと外部評価者によるリーダーシップの電話インタビュー、および CHATO バーチャル ディスカッションでの直接ケア スタッフに対する自由回答式の質問が含まれます。