- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03849937
Veranderen Talk Online (CHATO) Studie
Changing Talk Online (CHATO): een pragmatische proef om gedragssymptomen in de dementiezorg te verminderen
Doelstellingen DOEL 1. Vaststellen van de aanvaardbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van online CHATO-modules door middel van pilottesten met NH-personeel.
DOEL 2. Ontwikkel en test de dataverzamelingstool met inbreng van adviseurs en adviespanels. Interviews met NH-beheerders en medewerkers die deelnemen aan de pilottesten van CHATO en een procesevaluatie zullen worden gebruikt om ondersteuning voor implementatie en duurzaamheid te identificeren en te ontwikkelen ter voorbereiding op toekomstige CHATO-testen.
Ontwerp en resultaten De R61 bereidt zich voor op de pragmatische R01-proef door de haalbaarheid van online modules en de voorlopige werkzaamheid van CHATO vast te stellen met NH-personeel. Het onderzoeksontwerp is een gerandomiseerde klinische studie. Eén NH zal de eerste haalbaarheidstesten uitvoeren. Eventuele wijzigingen aan de modules zullen worden aangebracht. Vervolgens worden zes verpleeghuizen (naar schatting N=150 medewerkers) willekeurig toegewezen aan interventie- of wachtlijstcontrolegroepen. Het primaire resultaat is kennisvergaring voor medewerkers die de CHATO-training volgen. Bijkomende resultaten zijn onder meer kwaliteitsmaatregelen van de bewoner met betrekking tot gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD) op zowel bewoner- als instellingsniveau en gegevens op instellingsniveau met betrekking tot ongepast gebruik van psychotrope medicatie om BPSD onder controle te houden. Implementatiestrategieën zullen worden beoordeeld door middel van enquête- en leiderschapsinterviews die worden uitgevoerd door een externe beoordelaar.
Interventions and Duration Changing Talk Online (CHATO) training is een cursus om het bewustzijn van het belang van effectieve communicatie met ouderen te vergroten en om evidence-based persoonsgerichte communicatie te gebruiken tijdens interacties met ouderen in verpleeghuizen en andere zorginstellingen. Het totale programma is ongeveer 3 uur, opgesplitst in 3 modules. Elke module duurt ongeveer een uur, afhankelijk van de individuele gebruiker. Elk NH zal drie maanden met het onderzoeksteam samenwerken om gegevens te plannen, uit te voeren en te verzamelen.
Steekproefomvang en populatie Deze cursus is bedoeld voor personeel in verpleeghuizen, zelfstandig wonen en begeleid wonen, en gezondheidszorginstellingen in de gemeenschap, waaronder geregistreerde verpleegkundigen, verpleegassistenten, diëtisten in verpleeghuizen, professionals in de directe zorg, andere administraties en ondersteunend personeel. Alle medewerkers van alle zeven verpleeghuizen worden gevraagd mee te doen. Toewijzing van GG's aan interventie- en wachtlijstcontrolegroepen gebeurt willekeurig. Een steekproef van 150 trainingsdeelnemers wordt geschat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond over aandoening, ziekte of andere primaire onderzoeksfocus: de bevolking die lijdt aan de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie zal tegen 2050 toenemen van 5 naar 16 miljoen, waardoor de zorgkosten voor dementie stijgen van 259 miljard dollar naar 1,1 biljoen dollar. Van de huidige 1,4 miljoen verpleeghuisbewoners (NH) heeft 61% matige tot ernstige dementie, en tot 90% van hen vertoont gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD), zoals fysieke en verbale agressie, agitatie en ronddwalen. Dit gedrag wordt in verband gebracht met depressie, evenals een verminderde kwaliteit van leven en lagere overlevingskansen bij personen met dementie (PWD). BPSD zet ook mantelzorgers onder druk en versnelt plaatsing in het ziekenhuis. In de NH verhogen BPSD de tijd om zorg te verlenen, en NH-personeel, voornamelijk Certified Nursing Assistants (CNA's) die de meeste directe zorg verlenen, melden dat BPSD het meest stressvolle aspect van hun baan vertegenwoordigt. Gezien de extra kosten voor CNA-burn-out en verloop, wordt geschat dat BPSD de kosten van dementiezorg met 25 tot 35% verhoogt. Met nationale NH-tarieven voor een semi-privékamer van $ 82.200 per jaar, kan het verlagen van BPSD jaarlijks tot $ 20.000 per inwoner besparen.
Naarmate de cognitieve en communicatieve vaardigheden als gevolg van dementie afnemen, worden NH-bewoners niet meer in staat zorgvoorkeuren en -behoeften over te brengen en wordt de communicatie met het personeel infantiliserend, onpersoonlijk en taakgericht, wat resulteert in BPSD. Zoals geverifieerd in het eerdere onderzoek van de onderzoeker met behulp van gedragscodering en sequentiële analyses van op video opgenomen zorg, is de ouderlingspeak van het personeel (communicatie die klinkt als babypraat) gekoppeld aan weerstand van de bewoner tegen zorg (RTC), een subset van BPSD die de verpleegkundige zorg verstoort. NH-bewoners hadden meer dan twee keer zoveel kans om weerstand te bieden tegen zorg wanneer personeel ouderlingtaal gebruikte in vergelijking met normale communicatie. Het verbeteren van de communicatie heeft dus een groot potentieel als niet-farmacologische interventie om BPSD in de NH-zorg te verminderen.
Bestudeer de grondgedachte: de theorie over communicatieproblemen van veroudering legt de link tussen Elderpeak en BPSD. Elderspeak is afgeleid van stereotiepe opvattingen van oudere volwassenen als minder competent dan jongere personen. Wanneer jongere mensen met oudere volwassenen praten, passen ze hun spraak aan door de onderliggende affectieve kwaliteit van berichten te vereenvoudigen, te verduidelijken en te veranderen. De resulterende impliciete boodschap van incompetentie begint een negatieve feedbacklus voor ouderen, die reageren met depressie, teruggetrokkenheid en afhankelijkheid. Elderspeak bedreigt vooral het zelfbeeld en de persoonlijkheid, cruciaal voor het welzijn van PWD die waarschijnlijk zullen reageren met BPSD. Het Need-driven Dementia-compromised Behavior-model erkent BPSD als de uitdrukking van onvervulde behoeften van PWD. Communicatie, die medewerkers kunnen aanpassen om BPSD te voorkomen, is een essentieel constant onderdeel van de omgeving die PWD met anderen verbindt en hun zelfbeeld bevestigt.
Psychotrope medicijnen worden vaak ongepast gebruikt om BPSD onder controle te houden bij NH-bewoners met dementie. Alarmerend hoge percentages blijven bestaan, ondanks negatieve resultaten, een FDA black box-waarschuwing voor verhoogde mortaliteit voor oudere volwassenen met dementie, en een recent mandaat van de Centers for Medicare en Medicaid Services (CMS) om het off-label voorschrijven van antipsychotica te verminderen. CMS en het National Partnership to Improve Dementia Care hebben als topprioriteit het terugdringen van het gebruik van psychofarmaca voorop gesteld. Ondanks verlagingen van het aantal antipsychotica (één type psychotrope medicatie) variërend van 3 tot 12% tussen 2011-2016, ontving tot 20% van de NH-bewoners in 2017 ongepaste antipsychotica. Onderzoek toont aan dat het opleiden van directe zorgverleners in gedragsinterventies om BPSD onder controle te krijgen, ook het gebruik van psychotrope drugs vermindert (antipsychotica, hypnotica, antidepressiva, angststillers, sedativa, anticonvulsiva en stemmingsstabilisatoren), hoewel het bewijs beperkt is door het ontbreken van rigoureuze klinische onderzoeken die ook benaderingen evalueren die interventie-effecten beïnvloeden.
De onlangs voltooide klinische R01-studie die de communicatietraining Changing Talk (CHAT) testte (NR011455) biedt voorlopige gegevens voor deze CHATO-pilot. CHAT verminderde de oudste piek van het personeel, waardoor de RTC van de bewoner afnam en het personeel zich meer bewust werd van de negatieve effecten van ouderling. CHAT NH's zagen ook een significante vermindering van het gebruik van psychotrope medicatie na de training in vergelijking met de gemiddelde staatstarieven. Ondanks het succes van CHAT bij het terugdringen van Elderpeak en RTC, vonden onderzoekers uitdagingen bij het opleiden van NH-personeel dat de deelname aan CHAT beperkte, waaronder verloop, ziekteverzuim, zware werkdruk en persoonlijke conflicten. Elke CHAT-sessie werd meerdere dagen en tijden gehouden. Toch voltooide slechts 44% van het personeel in één NH ten minste twee van de drie sessies, hoewel dit percentage hoger is dan dat voor andere NH-personeelstrainingsprogramma's. Hoewel succesvol in het verminderen van RTC, beperkt het klaslokaalformaat de toegang en participatie van het personeel en de haalbaarheid voor wijdverbreide verspreiding. Er zijn creatieve, efficiënte benaderingen nodig om de opleidingsbarrières van het NH-personeel te overwinnen. Een online webconferentietraining met meerdere NH's als alternatief formaat werd eerst geëvalueerd op het vergroten van de toegang en verspreiding. Bij deze aanpak was de betrokkenheid van individuele medewerkers echter beperkt. Om de verspreiding te vergemakkelijken, werden online CHAT-modules (CHATO) ontwikkeld om dezelfde CHAT-inhoud asynchrone en onafhankelijke toegang te bieden voor drukke NH-medewerkers.
De PI werkte samen met een instructieontwerper, itemschrijver en mediateam om de CHAT-inhoud, waaronder 20 videoclips van interacties tussen NH-medewerkers en bewoners, over te zetten naar de online CHATO-modules. Scripts van de oorspronkelijke CHAT werden ingesproken om de inhoud te behouden, theorieën en principes voor online leren voor volwassenen te integreren en de behoefte aan geavanceerde geletterdheid weg te nemen. Interactieve scenario- en spelgebaseerde activiteiten betrekken het personeel. Deelnemers bekijken bijvoorbeeld een videoclip, selecteren probleemcommunicatie in het transcript, typen hun verbeterde communicatie en vergelijken deze met voorgestelde correcties. Gemodereerde online discussies zijn opgenomen in de modules die worden ondersteund op Training-Source.org, een gratis en openbaar toegankelijk leerportaal. De gelijkwaardigheid van de IT-functionaliteit en inhoud van de nieuw ontwikkelde CHATO-onlinemodules werd gedemonstreerd door een handige, aan de universiteit gelieerde steekproef van verpleegkundigen, CNA's en studenten met NH-ervaring. Hoewel de groep die CHATO test niet alle NH-medewerkers vertegenwoordigt, bevestigen de bevindingen dat CHATO haalbaar en vergelijkbaar is qua inhoud en effecten.
Terwijl CHAT RTC effectief verminderde, vereiste het persoonlijke klasformaat een onsite interventionist, wat de toegankelijkheid en haalbaarheid voor verspreiding beperkt. Een piloottest van aanvaardbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van online CHATO-modules is de volgende logische stap. De pilot bereidt zich voor op een pragmatisch klinisch onderzoek dat de effecten zal testen van verbeterde communicatie met het personeel (van CHATO) op de BPSD van de bewoner en op het gebruik van psychotrope medicatie. Dit onderzoek zal de kloof dichten in rigoureuze onderzoeken die niet-farmacologische interventies testen om BPSD te verminderen en die ook strategieën identificeren om de verspreiding van interventies te verbeteren. Het doel is om de toegang tot CHATO-training te vergroten, als een hulpmiddel om BPSD en ongepast gebruik van psychotrope medicatie te verminderen om de zorg voor dementie te verbeteren.
STUDIE ONTWERP
De R61 bereidt zich voor op de pragmatische proef R01 door de haalbaarheid van online modules en de voorlopige werkzaamheid van CHATO vast te stellen met NH-personeel. Het onderzoeksontwerp is een gerandomiseerde klinische studie. Eén NH zal de eerste haalbaarheidstesten uitvoeren. Eventuele wijzigingen aan de modules zullen worden aangebracht. Vervolgens worden 6 verpleeghuizen (naar schatting N=150 medewerkers) willekeurig toegewezen aan interventie- of wachtlijstcontrolegroepen. Het primaire resultaat is kennisvergaring voor medewerkers die de CHATO-training volgen. Bijkomende resultaten zijn onder meer kwaliteitsmaatregelen van de bewoner met betrekking tot gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD) op zowel bewoner- als instellingsniveau en gegevens op instellingsniveau met betrekking tot ongepast gebruik van psychotrope medicatie om BPSD onder controle te houden.
Kennis vergaren personeel. Op tijd 1 zal het verpleeghuispersoneel in beide groepen basiskennistests en beoordeling van communicatie afleggen. De directe interventiegroep voltooit vervolgens de online CHATO-modules binnen een periode van een maand. Dit omvat beoordelingen van kennis na de test, communicatiebeoordeling, programma-evaluatie en verspreiding van innovatie-enquêtes op tijdstip 2. Ook zal de wachtlijstcontrolegroep op tijdstip 2 de pre-tests van kennis en communicatiebeoordeling herhalen en zal vervolgens voltooi de CHATO online module-training gedurende een periode van een maand, gevolgd door Time 3-verzameling van kennis na de test, communicatiebeoordeling, programma-evaluatie en verspreiding van innovatie-enquêtes. Voor en na de CHATO-training worden kennisopbouw en communicatiewaarderingsgegevens vergeleken tussen de interventie- en wachtlijstcontrolegroepen en binnen verpleeghuizen. De directe en wachtlijstgroepen zullen bij baseline worden vergeleken om belangrijke covariaten te identificeren voor analyses van veranderingen in uitkomsten. Veranderingen in kennis van Tijd 1 (basislijn) tot Tijd 2 zullen worden vergeleken tussen onmiddellijke en wachtlijstgroepen met behulp van modelschattingen die zijn verkregen met een lineaire gemengde modelbenadering (LMM) om rekening te houden met herhaalde metingen en clustering binnen verpleeghuizen. Vervolgens zullen pre- tot post-trainingsveranderingen in kennis worden gecombineerd voor directe en wachtlijstgroepen en ook worden getest met behulp van de LMM-aanpak.
Resultaten van bewonerskwaliteitsmetingen. Bovendien zullen verpleeghuizen in beide groepen maandelijks samenvattende rapporten verstrekken over het optreden van gedragssymptomen voor de instelling (zowel in totaal als voor individuele bewoners [geanonimiseerd]). Er zal ook een verzamelrapport over het gebruik van antipsychotica in het verpleeghuis worden verzameld en geanalyseerd. De BPSD- en medicatierapporten worden verstrekt voor de periode van één maand vóór het verzamelen van basisgegevens en voor elke maand daarna totdat de beoordeling na de training van de verpleeghuizen op de wachtlijst is voltooid (in totaal zeven maanden voor beide groepen). Gegevens over de uitkomsten van bewoners zullen worden vergeleken tussen de interventie- en wachtlijstcontrolegroepen en binnen verpleeghuizen voor en na de CHATO-training. In eerste instantie zullen zeven maanden aan gegevens worden uitgezet om veranderingen in verpleeghuizen en de resultaten van bewoners te onderzoeken. Pre- tot post-training verschillen zullen worden vergeleken tussen directe en wachtlijstgroepen met een LMM-benadering.
Implementatiestrategieën en procesevaluatie. Er is een implementatietoolkit voor GGD's en een CHATO-trainingshandboek gemaakt om ondersteuning en implementatiesuggesties te bieden voor pilot-verpleeghuizen. Verschillende adviseurs hebben feedback gegeven en aanvullende bronnen verstrekt die in deze materialen kunnen worden opgenomen. Elke NH krijgt drie maanden de tijd om de CHATO-training te voltooien. Een maand voor oriëntatie, teamontwikkeling en planning, een maand om de training van drie weken af te ronden en een maand voor de erkenning en follow-up van het personeel. Het CHATO-onderzoeksteam zal aan het begin en het einde van deze periode van drie maanden een ontmoeting hebben met de NH-leiding, het virtuele discussiebord voor de CHATO-training beheren en waar nodig technische assistentie verlenen. De procesevaluatie omvat een online implementatie-enquête die de strategieën identificeert die NH's hebben gebruikt om de training te implementeren en omvat de Artifacts of Culture-enquête. De enquête maakt gebruik van het Diffusion of Innovation-framework en weerspiegelt de Implementation Toolkit. Aanvullende procesevaluatieactiviteiten zijn onder meer: telefonische interviews met leidinggevenden die zijn afgenomen door de consultants en externe beoordelaars van LeadingAge en open vragen gesteld aan direct zorgpersoneel in de virtuele CHATO-discussie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa School of Nursing
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Verpleeghuizen voor mensen met dementie.
- Verpleeghuizen die internet beschikbaar hebben voor personeel om de CHATO-training te volgen.
- Verpleeghuizen die bereid zijn om leiderschapsinterviews en enquêtes in te vullen.
- CNA's en verpleegkundigen die in vaste dienst zijn en die minimaal 8 uur per week directe zorg verlenen, worden uitgenodigd om de CHATO-training te volgen, beschikbaar via URL-link.
- Ander personeel, zoals huishouding, dieet en beheerders, kan ook deelnemen. Deelname door zoveel mogelijk medewerkers is gewenst om een faciliteitsbrede communicatieverandering te bewerkstelligen.
- Geaggregeerde, geanonimiseerde gegevens voor bewoners met de ziekte van Alzheimer of niet-Alzheimer-dementie gedocumenteerd op de MDS Active Diagnoses-lijst.
Uitsluitingscriteria
- Voorzieningen voor begeleid wonen of andere soorten voorzieningen zijn uitgesloten vanwege een gebrek aan MDS-gegevens, evenals NH's die eerder deelnamen aan de CHAT-studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Drie verpleeghuizen krijgen de training en drie controle verpleeghuizen doen assessments, maar krijgen geen training.
|
Drie online trainingsmodules van een uur die barrières en ineffectief communicatiegedrag met oudere volwassenen benadrukken, terwijl ze alternatieve, effectieve communicatiestrategieën aanleren en modelleren.
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst controle
Nadat de interventiegroep de training heeft gevolgd, zal de wachtlijstcontrolegroep oversteken en de training volgen.
|
Drie online trainingsmodules van een uur die barrières en ineffectief communicatiegedrag met oudere volwassenen benadrukken, terwijl ze alternatieve, effectieve communicatiestrategieën aanleren en modelleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kenniswinstscores voor CHATO-trainingsdeelnemers
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
De CHATO-kennistest werd voor en na de training gegeven aan de deelnemers.
Scoren: 13 items scoorden fout (0) of goed (1).
De testscore werd berekend als het percentage juiste antwoorden (0-100%).
Het gemiddelde percentage werd gebruikt voor elke groep in de analyse.
Twee formulieren (formulieren A en B) meten de kennis die is opgedaan door training.
|
Basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
|
Communicatiescores voor CHATO-trainingsdeelnemers
Tijdsspanne: Baseline (pre-training), 1 maand (post-training)
|
De deelnemer bekijkt een video en beantwoordt vragen die zijn vermogen testen om visueel en hoorbaar effectieve versus ineffectieve communicatiestrategieën te identificeren en ouderenzorg versus persoonsgerichte zorg te herkennen.
Effectieve beoordeling: gemiddelde score voor één item gescoord van 1 = niet effectief tot 5 = effectief; lagere score duidt op verbetering.
Passende beoordeling: gemiddelde score voor één gescoord item 1 = ongepast tot 5 = passend; lagere score duidt op verbetering.
Herkent de Elderpeak-subschaal: gemiddelde score voor 6 items met ja (1) of nee (0); hogere score duidt op verbetering.
Herkent persoonsgerichte communicatie subschaal: gemiddelde score voor 3-items gescoord ja (1) of nee (0); lagere score duidt op verbetering.
|
Baseline (pre-training), 1 maand (post-training)
|
|
BPSD-rapporten voor de periode van één maand vóór het verzamelen van basislijngegevens en één maand daarna zullen worden vergeleken tussen de interventie- en wachtlijstcontrolegroepen en binnen verpleeghuizen voor en na de CHATO-training.
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand
|
NH Level Gedeïdentificeerde Bewonersgegevens van verpleeghuizen
|
Basislijn, 1 maand
|
|
Psychotrope medicatierapporten voor de periode van één maand vóór de basislijngegevensverzameling en één maand daarna zullen worden vergeleken tussen de interventie- en wachtlijstcontrolegroepen en binnen verpleeghuizen voor en na de CHATO-training.
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand
|
NH Level Gedeïdentificeerde Bewonersgegevens van verpleeghuizen
|
Basislijn, 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal implementatiestrategieën dat in elk verpleeghuis wordt gebruikt (gegevens op verpleeghuisniveau)
Tijdsspanne: 1 maand (na de training)
|
Het onderzoek naar implementatiestrategieën is een beschrijvend onderzoek met 35 vragen, ontwikkeld door de onderzoekers met inbreng van de adviesraad, om de strategieën en benaderingstypen te identificeren die door de NH worden gebruikt om de training te implementeren.
Er zijn acht verpleeghuizen bevraagd.
In de toolkit werden twintig mogelijke implementatiestrategieën voorgesteld.
Het getal staat voor de totale strategieën die zijn gebruikt om de training in elk verpleeghuis te implementeren.
|
1 maand (na de training)
|
|
Artefacten van cultuur Verander scores per verpleeghuis om praktijken, omgeving en personeel in verpleeghuizen te beoordelen (training op verpleeghuisniveau)
Tijdsspanne: 1 maand (na de training)
|
De tool Artifacts of Culture Change meet de NH-zorgomgeving en -praktijken, leiderschap en werkplekpraktijken, personeelsresultaten en bezetting.
Totaal Artifacts of Culture Change-score per verpleeghuis.
Scores geven aan welk percentage van de verpleeghuisomgeving persoonsgericht is.
Bereik is 0-100%.
Het gemiddelde voor verpleeghuizen in het hele land is 59%
|
1 maand (na de training)
|
|
Implementatiestrategieën voor verpleeghuizen beoordeeld door interviews zullen worden beschreven, gecategoriseerd en gecorreleerd met participatiepercentages.
Tijdsspanne: 1 maand (na de training)
|
Telefonische interviews met leiderschap meet kwalitatieve gegevens met betrekking tot implementatiestrategieën, geleerde lessen en algehele evaluatie van de CHATO-pilot vanuit het NH-leiderschapsperspectief.
|
1 maand (na de training)
|
|
De kosten in verband met veronderstelde BPSD-verlagingen na de CHATO-training zullen worden berekend met behulp van primaire uitkomsten en loongegevens.
Tijdsspanne: 1 maand (na de training)
|
Personeelsloongegevens meten de lonen per uur per NH-rol en zullen worden gebruikt in een eenvoudige kosteneffectiviteitsanalyse (KEA).
|
1 maand (na de training)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R61AG061881-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .