Changing Talk Online (CHATO) 研究
Changing Talk Online (CHATO):减少痴呆症护理行为症状的实用试验
目标 AIM 1. 通过与 NH 员工进行试点测试,确定在线 CHATO 模块的可接受性和初步效果。
AIM 2. 在顾问和咨询小组的投入下开发和试点测试数据收集工具。 对参与 CHATO 试点测试的 NH 管理人员和员工的访谈以及过程评估将用于确定和开发对实施和可持续性的支持,为未来的 CHATO 测试做准备。
设计和结果 R61 将通过与 NH 工作人员建立在线模块的可行性和 CHATO 的初步功效来为 R01 实用试验做准备。 研究设计是一项随机临床试验。 One NH 将提供初步的可行性测试。 将对模块进行任何修改。 然后,六个疗养院(估计 N=150 名员工)将被随机分配到干预组或候补名单对照组。 主要成果将是完成 CHATO 培训的员工获得知识。 其他结果包括与居民和设施级别的痴呆行为和心理症状 (BPSD) 相关的居民质量测量,以及与不适当使用精神药物控制 BPSD 相关的设施级别数据。 实施策略将通过外部评估员完成的调查和领导访谈进行评估。
干预措施和持续时间 Changing Talk Online (CHATO) 培训是一门课程,旨在提高人们对与老年人进行有效沟通的重要性的认识,并在与疗养院和其他医疗保健机构中的老年人互动时使用以证据为基础的以人为本的沟通方式。 整个课程大约为 3 小时,分为 3 个模块。 每个模块大约一个小时,具体取决于个人用户。 每个 NH 将与研究团队合作三个月,以计划、实施和收集数据。
样本量和人口本课程专为疗养院、独立和辅助生活以及社区医疗机构的工作人员设计,包括注册护士、护理助理、疗养院营养师、直接护理专业人员、其他管理人员和支持员工。 所有七家疗养院的所有员工都将被要求参加。 NH 将随机分配到干预组和候补名单控制组。 估计有 150 名培训参与者的样本。
研究概览
详细说明
条件、疾病或其他主要研究重点的背景:到 2050 年,患有阿尔茨海默病和其他痴呆症的人口将从 5 亿增加到 1600 万,从而使痴呆症护理费用从 2590 亿美元增加到 1.1 万亿美元。 在当今 140 万疗养院 (NH) 居民中,61% 患有中度至重度痴呆症,其中高达 90% 的人表现出痴呆症 (BPSD) 的行为和心理症状,例如身体和言语攻击、激动和游荡。 这些行为与抑郁症以及痴呆症患者 (PWD) 的生活质量下降和生存率降低有关。 BPSD 还会给家庭看护者带来压力并加速 NH 安置。 在 NH,BPSD 增加了提供护理的时间,而 NH 工作人员,主要是提供最直接护理的认证护士助理 (CNA),报告说 BPSD 是他们工作中压力最大的方面。 考虑到 CNA 倦怠和营业额的额外成本,据估计,BPSD 会使痴呆症护理成本增加 25% 至 35%。 半私人房间的全国 NH 费率为每年 82,200 美元,减少 BPSD 可为每位居民每年节省高达 20,000 美元。
由于痴呆症导致认知和沟通能力下降,NH 居民变得无法传达护理偏好和需求,员工沟通变得幼稚、非个人化和以任务为导向,导致 BPSD。 正如研究人员过去使用行为编码和视频记录护理的顺序分析所证实的那样,工作人员长辈语(听起来像婴儿说话的交流)与居民对护理的抵抗性 (RTC) 有关,这是 BPSD 的一个子集,它会扰乱护理。 与正常交流相比,当工作人员使用长者语时,新罕布什尔州居民拒绝接受护理的可能性是后者的两倍多。 因此,改善沟通作为一种非药物干预措施在 NH 护理中减少 BPSD 具有巨大潜力。
研究理由:老龄化理论的沟通困境建立了长者之语和 BPSD 之间的联系。 Elderspeak 源于对老年人不如年轻人有能力的刻板印象。 当年轻人与老年人交谈时,他们会通过简化、澄清和改变信息的潜在情感质量来修改他们的讲话。 由此产生的无能的隐含信息开始了对老年人的负面反馈循环,他们的反应是抑郁、退缩和依赖。 Elderspeak 特别威胁到自我概念和人格,这对可能对 BPSD 有反应的 PWD 的健康至关重要。 需求驱动的痴呆症妥协行为模型将 BPSD 视为 PWD 未满足需求的表达。 工作人员可以修改以防止 BPSD 的沟通是将 PWD 与他人联系起来并确认他们的自我概念的环境中必不可少的不变部分。
精神药物经常不恰当地用于控制患有痴呆症的新罕布什尔州居民的 BPSD。 尽管出现了负面结果、FDA 黑框警告老年痴呆症死亡率增加,以及最近医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 要求减少抗精神病药的标签外处方,但仍然存在惊人的高比率。 CMS 和改善痴呆症护理的国家伙伴关系将减少精神药物的使用作为首要任务。 尽管从 2011 年到 2016 年抗精神病药物的使用率(一种精神药物)下降了 3% 到 12%,但 2017 年仍有多达 20% 的新罕布什尔州居民接受了不适当的抗精神病药物治疗。 研究表明,对直接护理人员进行行为干预方面的教育以控制 BPSD 也可以减少精神药物的使用(抗精神病药、催眠药、抗抑郁药、抗焦虑药、镇静药、抗惊厥药和情绪稳定剂),尽管证据有限,因为缺乏严格的临床试验也评估方法影响干预效果。
最近完成的 R01 临床试验测试了 Changing Talk (CHAT) 沟通训练 (NR011455),为该 CHATO 试点提供了初步数据。 CHAT 减少了员工 elderspeak,从而减少了居民 RTC,并提高了员工对 elderspeak 负面影响的认识。 与平均州比率相比,CHAT NHs 在培训后也发现精神药物的使用显着减少。 尽管 CHAT 在减少 elderspeak 和 RTC 方面取得了成功,但调查人员发现在教育 NH 员工方面存在挑战,这些挑战限制了 CHAT 的参与,包括离职、缺勤、繁重的工作量和个人冲突。 每个 CHAT 会议都举行了多天和多次。 尽管如此,只有 44% 的 NH 员工完成了三个课程中的至少两个课程,尽管这一比例高于其他 NH 员工培训计划。 尽管在减少 RTC 方面取得了成功,但课堂形式限制了员工的访问和参与以及广泛传播的可行性。 需要创造性、有效的方法来克服 NH 员工教育障碍。 首先评估了以多个 NH 作为替代格式的在线网络会议培训,以增加访问和传播。 但是,这种方法限制了个别员工的参与。 为了促进传播,开发了在线 CHAT 模块 (CHATO),以便为忙碌的 NH 员工提供具有异步和独立访问的相同 CHAT 内容。
PI 与教学设计师、项目作者和媒体团队合作,将 CHAT 内容(包括 20 个 NH 员工驻地互动视频剪辑)转换为在线 CHATO 模块。 对原始 CHAT 中的脚本进行叙述以维护内容,整合成人学习理论和在线学习原则,并消除对高级识字技能的需求。 交互式场景和基于游戏的活动吸引员工。 例如,参与者观看视频剪辑,在成绩单中选择问题沟通,输入他们改进的沟通方式,并将其与建议的更正进行比较。 Training-Source.org 支持的模块中包含经过主持的在线讨论,Training-Source.org 是一个免费的公开学习门户。 新开发的 CHATO 在线模块的 IT 功能和内容等价性由一个方便的大学附属护士、CNA 和具有 NH 经验的学生样本证明。 虽然测试 CHATO 的小组可能并不代表所有 NH 员工,但调查结果证实 CHATO 是可行的,并且在内容和效果上具有可比性。
虽然 CHAT 有效地减少了 RTC,但面对面的课堂形式需要现场干预,这限制了传播的可及性和可行性。 对在线 CHATO 模块的可接受性和初步功效进行试点测试是合乎逻辑的下一个步骤。 该试点将准备一项实用的临床试验,该试验将测试改进的员工沟通(来自 CHATO)对居民 BPSD 的影响以及对精神药物使用的影响。 这项研究将解决在测试非药物干预以减少 BPSD 的严格试验中的差距,同时确定改善干预传播的策略。 目标是增加获得 CHATO 培训的机会,作为减少 BPSD 和不适当使用精神药物以改善痴呆症护理的工具。
学习规划
R61 将通过与 NH 工作人员建立在线模块的可行性和 CHATO 的初步功效,为 R01 实用试验做准备。 研究设计是一项随机临床试验。 One NH 将提供初步的可行性测试。 将对模块进行任何修改。 然后 6 家疗养院(估计 N=150 名员工)将被随机分配到干预组或候补名单对照组。 主要成果将是完成 CHATO 培训的员工获得知识。 其他结果包括与居民和设施级别的痴呆行为和心理症状 (BPSD) 相关的居民质量测量,以及与不适当使用精神药物控制 BPSD 相关的设施级别数据。
员工知识增益。 在时间 1,两组疗养院工作人员将完成知识和沟通评级的基线预测试。 然后,直接干预小组将在一个月内完成在线 CHATO 模块。 这包括在时间 2 对测试后知识、沟通评级、项目评估和创新调查扩散的评估。此外,在时间 2,候补名单控制组将重复知识和沟通评级的预测试,然后将在为期一个月的时间内完成 CHATO 在线模块培训,然后是第 3 次课后知识收集、交流评级、项目评估和创新调查扩散。 在 CHATO 培训前后,将在干预组和候补名单对照组之间以及疗养院内比较知识增益和沟通评级数据。 即时组和候补组将在基线时进行比较,以确定用于分析结果变化的重要协变量。 从时间 1(基线)到时间 2 的知识变化将使用通过线性混合模型 (LMM) 方法获得的模型估计来比较即时组和等待列表组之间的变化,以解释疗养院内的重复测量和聚类。 接下来,将结合即时组和等待列表组的培训前后知识变化,并使用 LMM 方法进行测试。
居民质量测量结果。 此外,两组中的疗养院都将提供设施行为症状发生的月度总结报告(总体以及个别居民 [未识别])。 还将收集和分析疗养院综合抗精神病药物使用报告。 BPSD 和药物报告将在基线数据收集之前的一个月内提供,此后每个月提供,直到完成等待名单上的疗养院的培训后评估(两组总共七个月)。 在 CHATO 培训前后,将比较干预组和候补名单对照组之间以及疗养院内的居民结果数据。 最初,将绘制七个月的数据以检查疗养院和居民结果的变化。 将使用 LMM 方法比较即时组和等待列表组之间的培训前后差异。
实施策略和过程评估。 已创建 NHs 实施工具包和 CHATO 培训手册,以为试点疗养院提供支持和实施建议。 几位顾问提供了反馈和其他资源以包含在这些材料中。 每个 NH 将有三个月的时间来完成 CHATO 培训。 一个月用于入职培训、团队发展和规划,一个月完成为期三周的培训,一个月用于员工认可和跟进。 CHATO 研究团队将在这三个月的开始和结束时与 NH 领导层会面,管理 CHATO 培训虚拟讨论板,并在必要时提供技术援助。 过程评估包括一项在线实施调查,该调查确定 NHs 用于实施培训的策略,并包括文化制品调查。 该调查使用创新扩散框架并反映了实施工具包。 其他流程评估活动包括:由 LeadingAge 的顾问和外部评估员完成的领导层电话访谈,以及在 CHATO 虚拟讨论中向直接护理人员提出的开放式问题。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Iowa
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Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa School of Nursing
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas School of Nursing
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 为痴呆症患者提供服务的疗养院。
- 为工作人员提供互联网以完成 CHATO 培训的疗养院。
- 愿意完成领导访谈和调查的疗养院。
- 每周至少提供 8 小时直接护理的长期雇员 CNA 和护士将受邀完成 CHATO 培训,可通过 URL 链接获得。
- 其他人员,如客房部、饮食和管理员也可以参与。 希望尽可能多的员工参与,以实现整个设施范围内的沟通变革。
- MDS 主动诊断列表中记录的患有阿尔茨海默氏病或非阿尔茨海默氏痴呆症的居民的汇总、去识别化数据。
排除标准
- 由于缺少 MDS 数据以及之前参与 CHAT 研究的 NH,辅助生活设施或其他类型的设施被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
三个疗养院将接受培训,三个对照疗养院将完成评估,但不接受培训。
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三个一小时的在线培训模块强调了与老年人的障碍和无效的沟通行为,同时教授和建模替代的有效沟通策略。
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有源比较器:候补名单控制
干预组接受培训后,等待名单控制组将交叉接受培训。
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三个一小时的在线培训模块强调了与老年人的障碍和无效的沟通行为,同时教授和建模替代的有效沟通策略。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CHATO 培训参与者的知识获取分数
大体时间:基线、1个月、3个月
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CHATO 知识测试在培训前和培训后对参与者进行。
评分:13 项评分不正确(0)或正确(1)。
测试分数计算为正确答案的百分比 (0-100%)。
平均百分比用于分析中的每个组。
两种形式(形式 A 和 B)衡量从培训中获得的知识。
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基线、1个月、3个月
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CHATO 培训参与者的沟通评分
大体时间:基线(训练前),1个月(训练后)
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参与者观看视频并回答问题,以测试他们在视觉和听觉上识别有效和无效沟通策略的能力,以及识别长辈说话和以人为本的护理的能力。
有效评分:一项得分的平均分 1 = 无效至 5 = 有效;较低的分数表示改进。
适当的评分:一个项目的平均得分 1 = 不适当到 5 = 适当;较低的分数表示改进。
识别长者语子量表:6 个项目的平均得分是(1)或否(0);较高的分数表示改进。
识别以人为本的沟通子量表:3 个项目的平均得分是(1)或否(0);较低的分数表示改进。
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基线(训练前),1个月(训练后)
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BPSD 报告在基线数据收集之前的一个月和之后的一个月将在 CHATO 培训前后的干预组和候补名单控制组之间以及疗养院内进行比较。
大体时间:基线,1个月
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来自疗养院的 NH 级身份不明居民数据
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基线,1个月
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将在 CHATO 培训前后的干预组和候补名单控制组之间以及疗养院内比较基线数据收集前一个月和基线数据收集后一个月的精神药物治疗报告。
大体时间:基线,1个月
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来自疗养院的 NH 级身份不明居民数据
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基线,1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个疗养院使用的实施策略数量(疗养院水平数据)
大体时间:1个月(培训后)
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实施策略调查是一项包含 35 个问题的描述性调查,由调查人员在咨询委员会的投入下开发,以确定 NH 用于实施培训的策略和方法类型。
调查了八家疗养院。
工具包中提出了 20 种可能的实施策略。
该数字代表用于在每个疗养院实施培训的总策略。
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1个月(培训后)
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每个疗养院的文化变化分数用于评估疗养院实践、环境和人员配备(疗养院级别培训)
大体时间:1个月(培训后)
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Artifacts of Culture Change Tool 衡量 NH 护理环境和实践、领导力和工作场所实践、人员配置结果和入住率。
疗养院的文化变革总分。
分数表明疗养院环境中以人为本的百分比。
范围是 0-100%。
全国疗养院的平均水平为 59%
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1个月(培训后)
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通过访谈评估的疗养院实施策略将被描述、分类并与参与率相关联。
大体时间:1个月(培训后)
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领导电话访谈从 NH 领导的角度衡量有关实施战略、经验教训和 CHATO 试点总体评估的定性数据。
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1个月(培训后)
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CHATO 培训后与假设的 BPSD 减少相关的成本将使用主要结果和工资数据进行计算。
大体时间:1个月(培训后)
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员工工资数据按 NH 角色衡量每小时工资,并将用于简单的成本效益分析 (CEA)。
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1个月(培训后)
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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