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Étude sur le changement de conversation en ligne (CHATO)

30 août 2021 mis à jour par: University of Kansas Medical Center

Changing Talk Online (CHATO) : Un essai pragmatique pour réduire les symptômes comportementaux dans les soins aux personnes atteintes de démence

Objectifs BUT 1. Établir l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire des modules CHATO en ligne grâce à des tests pilotes avec le personnel de NH.

OBJECTIF 2. Développer et tester l'outil de collecte de données avec la contribution d'un consultant et d'un comité consultatif. Des entretiens avec les administrateurs et le personnel de NH qui participent au test pilote de CHATO et une évaluation du processus seront utilisés pour identifier et développer des supports pour la mise en œuvre et la durabilité en préparation des futurs tests CHATO.

Conception et résultats Le R61 préparera l'essai pragmatique R01 en établissant la faisabilité des modules en ligne et l'efficacité préliminaire de CHATO avec le personnel de NH. La conception de la recherche est un essai clinique randomisé. Un NH fournira des tests de faisabilité initiaux. Toute modification des modules sera effectuée. Ensuite, six foyers de soins (nombre estimé = 150 membres du personnel) seront affectés au hasard à des groupes d'intervention ou de contrôle sur liste d'attente. Le résultat principal sera l'acquisition de connaissances pour le personnel qui termine la formation CHATO. Les résultats supplémentaires comprennent des mesures de la qualité des résidents liées aux symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD) tant au niveau des résidents qu'au niveau de l'établissement et des données au niveau de l'établissement liées à l'utilisation inappropriée de médicaments psychotropes pour contrôler les SCPD. Les stratégies de mise en œuvre seront évaluées au moyen d'un sondage et d'entrevues avec les dirigeants réalisées par un évaluateur externe.

La formation CHATO (Interventions and Duration Changing Talk Online) vise à accroître la sensibilisation à l'importance d'une communication efficace avec les personnes âgées et à utiliser une communication centrée sur la personne fondée sur des preuves lors d'interactions avec des personnes âgées dans des maisons de soins infirmiers et d'autres établissements de soins de santé. Le programme total est d'environ 3 heures, réparties en 3 modules. Chaque module dure environ une heure, selon l'utilisateur individuel. Chaque NH travaillera avec l'équipe de recherche pendant trois mois pour planifier, mettre en œuvre et collecter des données.

Taille de l'échantillon et population Ce cours est conçu pour le personnel des maisons de soins infirmiers, des résidences autonomes et assistées et des établissements de soins de santé dans la communauté, qui comprennent des infirmières autorisées, des infirmières auxiliaires, des diététistes de maisons de soins infirmiers, des professionnels des soins directs, d'autres administrations et des employés de soutien. Tous les employés des sept foyers de soins seront invités à participer. L'affectation des NH aux groupes d'intervention et de contrôle sur liste d'attente se fera au hasard. Un échantillon de 150 participants à la formation est estimé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Contexte de l'état, de la maladie ou d'un autre objectif principal de l'étude : La population atteinte de la maladie d'Alzheimer et d'autres démences passera de 5 à 16 millions d'ici 2050, augmentant les coûts des soins de démence de 259 milliards de dollars à 1,1 billion de dollars. Sur les 1,4 million de résidents actuels des maisons de retraite, 61 % souffrent de démence modérée à sévère et jusqu'à 90 % d'entre eux présentent des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD) tels que l'agressivité physique et verbale, l'agitation et l'errance. Ces comportements sont associés à la dépression ainsi qu'à une qualité de vie réduite et à des taux de survie plus faibles chez les personnes atteintes de démence (PWD). Les SCPD stressent également les soignants familiaux et précipitent le placement NH. Dans le NH, les SCPD augmentent le temps nécessaire pour fournir des soins, et le personnel du NH, principalement les infirmières auxiliaires certifiées (CNA) qui fournissent les soins les plus directs, signalent que les SCPD représentent l'aspect le plus stressant de leur travail. Compte tenu des coûts supplémentaires liés à l'épuisement et au roulement de l'AIIC, on estime que les SCPD augmentent les coûts des soins aux personnes atteintes de démence de 25 à 35 %. Avec des tarifs nationaux NH pour une chambre semi-privée de 82 200 $ par an, la réduction des SCPD peut permettre d'économiser jusqu'à 20 000 $ par résident par an.

À mesure que les capacités cognitives et de communication diminuent en raison de la démence, les résidents du NH deviennent incapables de transmettre leurs préférences et leurs besoins en matière de soins et la communication du personnel devient infantilisante, impersonnelle et axée sur les tâches, ce qui entraîne des SCPD. Comme l'ont vérifié les recherches antérieures de l'enquêteur utilisant le codage comportemental et des analyses séquentielles des soins enregistrés sur vidéo, le langage des anciens du personnel (communication qui ressemble à un discours de bébé) est lié à la résistance des résidents aux soins (RTC), un sous-ensemble de SCPD qui perturbent les soins infirmiers. Les résidents de NH étaient plus de deux fois plus susceptibles d'être résistants aux soins lorsque le personnel utilisait le langage des aînés par rapport à la communication normale. Ainsi, l'amélioration de la communication a un grand potentiel en tant qu'intervention non pharmacologique pour réduire les SCPD dans les soins NH.

Justification de l'étude : La théorie de la difficulté de communication liée au vieillissement établit le lien entre le langage des aînés et les SCPD. Elderspeak découle de vues stéréotypées selon lesquelles les personnes âgées sont moins compétentes que les personnes plus jeunes. Lorsque les jeunes parlent avec des adultes plus âgés, ils modifient leur discours en simplifiant, clarifiant et modifiant la qualité affective sous-jacente des messages. Le message implicite d'incompétence qui en résulte déclenche une boucle de rétroaction négative pour les personnes âgées, qui réagissent par la dépression, le retrait et la dépendance. Le langage des aînés menace particulièrement le concept de soi et la personnalité, essentiel au bien-être des personnes handicapées qui sont susceptibles de réagir avec des SCPD. Le modèle de comportement compromis par la démence axé sur les besoins reconnaît les SCPD comme l'expression de besoins non satisfaits des personnes handicapées. La communication, que le personnel peut modifier pour prévenir les SCPD, est un élément constant essentiel de l'environnement reliant les personnes handicapées aux autres et affirmant leur image de soi.

Les médicaments psychotropes sont souvent utilisés de manière inappropriée pour contrôler les SCPD chez les résidents du NH atteints de démence. Des taux alarmants persistent, malgré des résultats négatifs, une boîte noire de la FDA mettant en garde contre une augmentation de la mortalité chez les personnes âgées atteintes de démence et un mandat récent des Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) visant à réduire la prescription non conforme d'antipsychotiques. CMS et le Partenariat national pour l'amélioration des soins aux personnes atteintes de démence ciblent la réduction de la consommation de médicaments psychotropes comme une priorité absolue. Malgré des réductions des taux d'antipsychotiques (un type de médicaments psychotropes) allant de 3 à 12 % de 2011 à 2016, jusqu'à 20 % des résidents du NH ont reçu des médicaments antipsychotiques inappropriés en 2017. La recherche démontre que la formation des fournisseurs de soins directs aux interventions comportementales pour contrôler les SCPD réduit également l'utilisation de médicaments psychotropes (antipsychotiques, hypnotiques, antidépresseurs, anxiolytiques, sédatifs, anticonvulsivants et stabilisateurs de l'humeur), bien que les preuves soient limitées par le manque d'essais cliniques rigoureux qui évaluent également les approches qui influencer les effets de l'intervention.

L'essai clinique R01 récemment achevé qui a testé la formation à la communication Changing Talk (CHAT) (NR011455) fournit des données préliminaires pour ce pilote CHATO. Le CHAT a réduit le langage des aînés du personnel, ce qui a réduit le RTC des résidents et a accru la sensibilisation du personnel aux effets négatifs du langage des aînés. CHAT NHs a également constaté une réduction significative de l'utilisation de médicaments psychotropes après la formation par rapport aux taux moyens de l'État. Malgré le succès du CHAT dans la réduction du langage des aînés et du RTC, les enquêteurs ont trouvé des difficultés à éduquer le personnel de NH qui limitaient la participation au CHAT, notamment le roulement, l'absentéisme, les lourdes charges de travail et les conflits personnels. Chaque session CHAT a eu lieu plusieurs jours et heures. Pourtant, aussi peu que 44 % du personnel d'un NH ont terminé au moins deux des trois sessions, bien que ce taux soit supérieur à celui observé pour les autres programmes de formation du personnel des NH. Bien qu'il ait réussi à réduire le RTC, le format de la salle de classe limite l'accès et la participation du personnel et la possibilité d'une diffusion à grande échelle. Des approches créatives et efficaces sont nécessaires pour surmonter les obstacles à la formation du personnel NH. Une formation par conférence Web en ligne avec plusieurs NH comme format alternatif a d'abord été évaluée pour accroître l'accès et la diffusion. Cependant, l'engagement du personnel individuel était limité avec cette approche. Pour faciliter la diffusion, des modules CHAT en ligne (CHATO) ont été développés pour fournir le même contenu CHAT avec un accès asynchrone et indépendant pour le personnel occupé de NH.

Le PI a travaillé avec un concepteur pédagogique, un rédacteur d'articles et une équipe média pour transférer le contenu CHAT, y compris 20 clips vidéo d'interactions entre le personnel et les résidents de NH, vers les modules CHATO en ligne. Les scripts du CHAT original ont été racontés pour maintenir le contenu, intégrer les théories et les principes d'apprentissage des adultes pour l'apprentissage en ligne et éliminer le besoin de compétences avancées en littératie. Des scénarios interactifs et des activités basées sur des jeux engagent le personnel. Par exemple, les participants regardent un clip vidéo, sélectionnent la communication problématique dans la transcription, saisissent leur communication améliorée et la comparent aux corrections suggérées. Les discussions en ligne modérées sont incluses dans les modules pris en charge sur Training-Source.org, un portail d'apprentissage gratuit et accessible au public. La fonctionnalité informatique et l'équivalence du contenu des modules en ligne CHATO nouvellement développés ont été démontrées par un échantillon pratique d'infirmières, d'infirmières auxiliaires et d'étudiants affiliés à une université et ayant une expérience en NH. Bien que le groupe testant CHATO puisse ne pas représenter tout le personnel de NH, les résultats confirment que CHATO est faisable et comparable en termes de contenu et d'effets.

Bien que CHAT ait effectivement réduit le RTC, le format de la salle de classe en personne nécessitait un interventionniste sur place, ce qui limite l'accessibilité et la faisabilité de la diffusion. Un test pilote d'acceptabilité et d'efficacité préliminaire des modules CHATO en ligne est la prochaine étape logique. Le pilote préparera un essai clinique pragmatique qui testera les effets de l'amélioration de la communication du personnel (de CHATO) sur les SCPD des résidents et les effets sur l'utilisation de médicaments psychotropes. Cette recherche comblera les lacunes dans les essais rigoureux testant des interventions non pharmacologiques pour réduire les SCPD qui identifient également des stratégies pour améliorer la diffusion des interventions. L'objectif est d'accroître l'accès à la formation CHATO, en tant qu'outil pour réduire les SCPD et l'utilisation inappropriée de médicaments psychotropes afin d'améliorer les soins aux personnes atteintes de démence.

ÉTUDIER LE DESIGN

Le R61 préparera l'essai pragmatique R01 en établissant la faisabilité des modules en ligne et l'efficacité préliminaire de CHATO avec le personnel NH. La conception de la recherche est un essai clinique randomisé. Un NH fournira des tests de faisabilité initiaux. Toute modification des modules sera effectuée. Ensuite, 6 maisons de soins infirmiers (nombre estimé = 150 membres du personnel) seront assignées au hasard à des groupes d'intervention ou de contrôle sur liste d'attente. Le résultat principal sera l'acquisition de connaissances pour le personnel qui termine la formation CHATO. Les résultats supplémentaires comprennent des mesures de la qualité des résidents liées aux symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD) tant au niveau des résidents qu'au niveau de l'établissement et des données au niveau de l'établissement liées à l'utilisation inappropriée de médicaments psychotropes pour contrôler les SCPD.

Gain de connaissances du personnel. Au moment 1, le personnel des foyers de soins des deux groupes effectuera des pré-tests de base sur les connaissances et l'évaluation de la communication. Le groupe d'intervention immédiate complétera ensuite les modules CHATO en ligne dans un délai d'un mois. Cela comprend les évaluations des connaissances post-test, l'évaluation de la communication, l'évaluation du programme et la diffusion des enquêtes sur l'innovation au temps 2. De plus, au temps 2, le groupe de contrôle de la liste d'attente répétera les pré-tests de l'évaluation des connaissances et de la communication et ensuite suivre la formation du module en ligne CHATO sur une période d'un mois, suivie de la collecte des connaissances post-test, de l'évaluation de la communication, de l'évaluation du programme et de la diffusion des enquêtes sur l'innovation. Les données sur l'acquisition de connaissances et l'évaluation de la communication seront comparées entre les groupes de contrôle d'intervention et de liste d'attente et au sein des maisons de soins infirmiers avant et après la formation CHATO. Les groupes immédiats et sur liste d'attente seront comparés au départ afin d'identifier les covariables importantes pour les analyses des changements dans les résultats. Les changements dans les connaissances du temps 1 (de base) au temps 2 seront comparés entre les groupes immédiats et les listes d'attente à l'aide d'estimations de modèle obtenues avec une approche de modèle mixte linéaire (LMM) pour tenir compte des mesures répétées et du regroupement dans les maisons de soins infirmiers. Ensuite, les changements de connaissances avant et après la formation seront combinés pour les groupes immédiats et sur liste d'attente et également testés à l'aide de l'approche LMM.

Résultats de la mesure de la qualité des résidents. De plus, les foyers de soins des deux groupes fourniront des rapports récapitulatifs mensuels sur l'apparition de symptômes comportementaux pour l'établissement (dans l'ensemble ainsi que pour les résidents individuels [anonymisés]). Un rapport global sur l'utilisation des médicaments antipsychotiques du foyer de soins sera également recueilli et analysé. Les rapports sur les SCPD et les médicaments seront fournis pour la période d'un mois avant la collecte des données de référence et pour chaque mois par la suite jusqu'à ce que l'évaluation post-formation des foyers de soins en liste d'attente soit terminée (un total de sept mois pour les deux groupes). Les données sur les résultats des résidents seront comparées entre les groupes d'intervention et de contrôle des listes d'attente et dans les maisons de soins infirmiers avant et après la formation CHATO. Au départ, sept mois de données seront tracés pour examiner les changements dans les maisons de soins infirmiers et les résultats des résidents. Les différences avant et après la formation seront comparées entre les groupes immédiats et sur liste d'attente avec une approche LMM.

Stratégies de mise en œuvre et évaluation des processus. Une boîte à outils de mise en œuvre pour les NH et un manuel de formation CHATO ont été créés pour fournir un soutien et des suggestions de mise en œuvre aux foyers de soins pilotes. Plusieurs consultants ont fourni des commentaires et des ressources supplémentaires à inclure dans ces documents. Chaque NH disposera d'une période de trois mois pour suivre la formation CHATO. Un mois pour l'orientation, le développement de l'équipe et la planification, un mois pour compléter la formation de trois semaines et un mois pour la reconnaissance et le suivi du personnel. L'équipe de recherche CHATO rencontrera les dirigeants de NH au début et à la fin de cette période de trois mois, gérera le forum de discussion virtuel de formation CHATO et fournira une assistance technique si nécessaire. L'évaluation du processus comprend une enquête de mise en œuvre en ligne qui identifie les stratégies utilisées par les NH pour mettre en œuvre la formation et comprend l'enquête Artefacts of Culture. L'enquête utilise le cadre de diffusion de l'innovation et reflète la boîte à outils de mise en œuvre. Les activités d'évaluation de processus supplémentaires comprennent : des entretiens téléphoniques de leadership réalisés par les consultants et les évaluateurs externes de LeadingAge et des questions ouvertes posées au personnel de soins directs dans la discussion virtuelle CHATO.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

219

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa School of Nursing
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas School of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Maisons de retraite qui accueillent les personnes atteintes de démence.
  • Les foyers de soins qui disposent d'Internet pour permettre au personnel de suivre la formation CHATO.
  • Les foyers de soins qui sont disposés à répondre à des entrevues et à des sondages auprès des dirigeants.
  • Les CNA et les infirmières qui sont des employés permanents et qui fournissent des soins directs au moins 8 heures par semaine seront invitées à compléter la formation CHATO, disponible par lien URL.
  • D'autres membres du personnel, tels que l'entretien ménager, la diététique et les administrateurs peuvent également participer. La participation du plus grand nombre possible de membres du personnel est souhaitée pour parvenir à un changement de communication à l'échelle de l'établissement.
  • Données agrégées et anonymisées pour les résidents atteints de la maladie d'Alzheimer ou de démence non-Alzheimer documentés sur la liste des diagnostics actifs du MDS.

Critère d'exclusion

  • Les établissements d'aide à la vie autonome ou d'autres types d'établissements sont exclus en raison du manque de données MDS ainsi que les NH qui ont déjà participé à l'étude CHAT.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Trois foyers de soins recevront la formation et trois foyers de soins témoins effectueront des évaluations, mais ne recevront pas la formation.
Trois modules de formation en ligne d'une heure mettant en évidence les obstacles et les comportements de communication inefficaces avec les personnes âgées tout en enseignant et en modélisant des stratégies de communication alternatives et efficaces.
Comparateur actif: Contrôle des listes d'attente
Une fois que le groupe d'intervention a suivi la formation, le groupe de contrôle de la liste d'attente se croisera et suivra la formation.
Trois modules de formation en ligne d'une heure mettant en évidence les obstacles et les comportements de communication inefficaces avec les personnes âgées tout en enseignant et en modélisant des stratégies de communication alternatives et efficaces.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores d'acquisition de connaissances pour les participants à la formation CHATO
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois
Le test de connaissances CHATO a été administré aux participants avant et après la formation. Notation : 13 items notés incorrects (0) ou corrects (1). Le score du test a été calculé comme le pourcentage de réponses correctes (0-100%). Le pourcentage moyen a été utilisé pour chaque groupe dans l'analyse. Deux formulaires (formulaires A et B) mesurent les connaissances acquises lors de la formation.
Base de référence, 1 mois, 3 mois
Scores d'évaluation de la communication pour les participants à la formation CHATO
Délai: Baseline (pré-formation), 1 mois (post-formation)
Le participant regarde une vidéo et répond à des questions testant sa capacité à identifier visuellement et audiblement les stratégies de communication efficaces et inefficaces et à reconnaître le langage des aînés par rapport aux soins centrés sur la personne. Note efficace : score moyen pour un élément noté de 1 = Inefficace à 5 = Efficace ; un score inférieur indique une amélioration. Évaluation appropriée : score moyen pour un élément noté de 1 = inapproprié à 5 = approprié ; un score inférieur indique une amélioration. Reconnaît la sous-échelle de l'ancien : score moyen pour 6 éléments notés oui (1) ou non (0) ; un score plus élevé indique une amélioration. Reconnaît la sous-échelle de communication centrée sur la personne : score moyen pour 3 éléments notés oui (1) ou non (0) ; un score inférieur indique une amélioration.
Baseline (pré-formation), 1 mois (post-formation)
Les rapports SCPD pour la période d'un mois avant la collecte des données de base et un mois après seront comparés entre les groupes d'intervention et de contrôle de la liste d'attente et dans les maisons de soins infirmiers avant et après la formation CHATO.
Délai: Base de référence, 1 mois
Données sur les résidents anonymisés de niveau NH des maisons de retraite
Base de référence, 1 mois
Les rapports sur les médicaments psychotropes pour la période d'un mois avant la collecte des données de base et un mois après seront comparés entre les groupes d'intervention et de contrôle sur liste d'attente et dans les maisons de soins infirmiers avant et après la formation CHATO.
Délai: Base de référence, 1 mois
Données sur les résidents anonymisés de niveau NH des maisons de retraite
Base de référence, 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de stratégies de mise en œuvre utilisées dans chaque foyer de soins (données au niveau des foyers de soins)
Délai: 1 mois (après formation)
L'enquête sur les stratégies de mise en œuvre est une enquête descriptive de 35 questions élaborée par les enquêteurs avec la contribution du conseil consultatif, pour identifier les stratégies et les types d'approche utilisés par le NH pour mettre en œuvre la formation. Huit maisons de repos ont été interrogées. Vingt stratégies de mise en œuvre possibles ont été suggérées dans la boîte à outils. Le nombre représente le total des stratégies utilisées pour mettre en œuvre la formation dans chaque foyer de soins.
1 mois (après formation)
Scores des artefacts de changement de culture par foyer de soins pour évaluer les pratiques, l'environnement et le personnel des foyers de soins (formation au niveau des foyers de soins)
Délai: 1 mois (après formation)
L'outil Artefacts of Culture Change Tool mesure l'environnement et les pratiques de soins NH, les pratiques de leadership et de travail, les résultats en matière de personnel et l'occupation. Score total des artefacts du changement culturel par maison de retraite. Les scores indiquent quel pourcentage de l'environnement des foyers de soins est centré sur la personne. La plage est de 0 à 100 %. La moyenne des maisons de retraite à l'échelle nationale est de 59%
1 mois (après formation)
Les stratégies de mise en œuvre des foyers de soins évaluées par des entrevues seront décrites, catégorisées et corrélées avec les taux de participation.
Délai: 1 mois (après formation)
Les entretiens téléphoniques de leadership mesurent les données qualitatives concernant les stratégies de mise en œuvre, les leçons apprises et l'évaluation globale du pilote CHATO du point de vue du leadership NH.
1 mois (après formation)
Le coût associé aux réductions hypothétiques des SCPD après la formation CHATO sera calculé à l'aide des résultats primaires et des données sur les salaires.
Délai: 1 mois (après formation)
Les données sur les salaires du personnel mesurent les salaires horaires par rôle NH et seront utilisées dans une simple analyse coût-efficacité (ACE).
1 mois (après formation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2019

Première publication (Réel)

21 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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