集中治療室における意思決定の理解: 全国調査
代替意思決定者 (SDM) が終末期の意思決定や、場合によっては臓器提供に至るプロセスの中心にあることを考えると、この意思決定プロセスがどれほど理解されていないかは驚くべきことです。 臓器提供に対する SDM の同意を求めるトピックに関する 2017 年のスコーピング レビューでは、幅広いトピックをカバーする 168 以上の研究が報告されました。同意を求めるプロセス。そして、その後のケアのプロセスと家族の幸福に対する決定の影響。 しかし、ストレスへの反応、家族や友人からのサポート、臓器提供に関する個人的な信念など、終末期の SDM の意思決定に影響を与える要因 (修正可能な要因を含む) は未開拓の領域であり、臓器提供はその一部です。進行中の病状。 このプロジェクトは、この明確で重要なギャップを埋めようとしています。
終末期の ICU では、SDM は信じられないほどの精神的苦痛にさらされており、終末期や臓器提供について話し合う前の数日間、適切な食事や睡眠をとっていないことが多く、愛する人を亡くした悲しみの真っ只中にいます。 時間のプレッシャーは、SDM の意思決定に課題をもたらします。 したがって、この研究では、特に臓器提供の決定が決定プロセスを妨げる場合に、この個人的に挑戦的で重要な決定をより適切にサポートできるように、終末期の決定の斬新で修正可能な理由を調査します。
主な目的: 生命維持療法の中止に関する意思決定プロセスに関与する SDM の信念と経験を調査すること。
第 2 の目的: 臓器提供が関与する場合を含め、意思決定プロセスの終末期の決定を改善することを目的として、SDM のサポートを改善するための取り組みについて情報を提供すること。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ
- Foothills Medical Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ
- Winnipeg Health Sciences Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa、Ontario、カナダ
- The Ottawa Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Quebec City、Quebec、カナダ
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 代理意思決定者 (SDM) および 18 歳以上の患者
- 延命治療の中止が検討されている、または検討されている脳損傷の有無にかかわらず、ICU に入院している患者の SDM。
- 延命治療中止後約1時間以内に死亡が予想される患者のSDM
- 英語またはフランス語を話す SDM
- ICU で到達可能な SDM
除外基準:
- SDM は、ICU での事前同意の後 (3 週間以内に 5 回の最初の試みの後) 到達できません。
- SDM は面接の延期を 3 回以上要求しています。
- SDM は、理由の如何を問わず、口頭でのインフォームド コンセントを提供できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：家族ベース
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
マルチメソッドスタディ
ステップ 1: 半構造化インタビュー ステップ 2: 全国電話調査 |
SDM の終末期に関する信念と経験を調査し、臓器提供の可否を含む終末期の決定にどの信念が関連しているか (およびこの関連の強さ) を評価します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
終末期に関するSDMの信念と経験
時間枠：患者が集中治療室に入院してから 6 週間から 2 か月後
|
自由回答形式の質問を使用して、どの信念と経験が臓器提供の決定に関連しているかを評価します。
インタビューから得られた回答は、Leventhal の Common Sense Self-Regulation Model と理論ドメイン フレームワークに基づいて分析および分類されます。
最も重要なドメインは、どのドメインが終末期の意思決定に影響を与えるかを調査するために、より大規模な全国調査の作成に情報を提供するのに役立ちます。
|
患者が集中治療室に入院してから 6 週間から 2 か月後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michael Chassé, MD PhD FRCPC、Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。