- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03850847
집중 치료실의 의사 결정 이해: 국가 연구
대리 결정권자(SDM)가 임종 결정 및 때로는 장기 기증으로 이어지는 과정에서 얼마나 중심적인 역할을 하는지 고려할 때 이 의사 결정 과정이 얼마나 제대로 이해되지 않았는지 놀랍습니다. 장기 기증에 대한 SDM 동의 요청 주제에 대한 2017 범위 검토는 다음을 포함하여 광범위한 주제를 다루는 168개 이상의 연구에서 보고되었습니다. 동의를 구하는 과정; 후속 치료 과정과 가족 복지에 대한 결정의 영향. 그러나 미개척 영역은 임종 시 SDM 의사 결정에 영향을 미치는 요인(수정 가능한 요인 포함)이며, 장기 기증은 다음과 같이 스트레스에 대한 반응, 확대 가족 및 친구의 지원, 진행중인 건강 상태. 이 프로젝트는 이 명확하고 중요한 간극을 채우고자 합니다.
ICU에서 삶의 끝에서 SDM은 엄청난 감정적 고통을 겪고 있으며 종종 삶의 끝과 장기 기증에 대해 논의하기 전에 며칠 동안 제대로 먹지도 자지도 못하고 사랑하는 사람을 위해 슬퍼하고 있습니다. 시간 압박은 SDM의 의사 결정에 어려움을 줍니다. 따라서 이 연구는 특히 장기 기증 결정이 결정 과정을 방해하는 경우 이 개인적으로 어렵고 중요한 결정을 더 잘 지원할 수 있도록 수명 종료 결정에 대한 새롭고 잠재적으로 수정 가능한 이유를 조사할 것입니다.
1차 목적: 생명 유지 요법의 철회에 관한 의사 결정 과정에 관련된 SDM의 신념과 경험을 조사합니다.
2차 목표: 장기 기증이 관련된 경우를 포함하여 의사 결정 프로세스 수명 종료 결정을 개선하기 위한 목적으로 SDM에 대한 지원을 개선하기 위한 노력을 알리기 위함입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- Foothills Medical Centre
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- Winnipeg Health Sciences Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, 캐나다
- The Ottawa Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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Quebec City, Quebec, 캐나다
- CHU de Quebec - Universite Laval
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대체 의사 결정자(SDM) 및 18세 이상의 환자
- 연명 요법의 중단이 고려되거나 논의된 뇌 손상 유무에 관계없이 ICU에 있는 환자의 SDM(들).
- 연명 요법 중단 후 약 1시간 이내에 사망이 예상되는 환자의 SDM(들)
- 영어 또는 프랑스어 사용자 SDM
- ICU에서 도달 가능한 SDM
제외 기준:
- SDM은 ICU에서 사전 동의한 후(3주 기간 내에 초기 5회 시도 후) 도달할 수 없습니다.
- SDM은 3번 이상 인터뷰 연기를 요청합니다.
- SDM은 어떤 이유로든 정보에 입각한 구두 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 가족 기반
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다중 방법 연구
1단계: 반구조화된 인터뷰 2단계: 전국 전화 설문조사 |
임종에 관한 SDM의 신념과 경험을 탐색하고 장기 기증 여부 결정(및 이 연관성의 강점)을 포함하여 임종 시에 내린 결정과 관련된 신념을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수명 종료에 대한 SDM의 신념과 경험
기간: 중환자실 입원 후 6주~2개월
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개방형 질문을 사용하여 어떤 신념과 경험이 장기 기증 결정과 관련이 있는지 평가하십시오.
인터뷰를 통해 얻은 응답은 Leventhal의 상식적 자기 규제 모델과 이론적 도메인 프레임워크를 기반으로 분석 및 분류됩니다.
가장 중요한 영역은 어떤 영역이 수명 종료와 관련된 의사 결정에 영향을 미치는지 조사하는 데 도움이 되는 더 큰 규모의 전국 조사 작성을 알리는 데 도움이 될 것입니다.
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중환자실 입원 후 6주~2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Chassé, MD PhD FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CE 18.323
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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