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집중 치료실의 의사 결정 이해: 국가 연구

대리 결정권자(SDM)가 임종 결정 및 때로는 장기 기증으로 이어지는 과정에서 얼마나 중심적인 역할을 하는지 고려할 때 이 의사 결정 과정이 얼마나 제대로 이해되지 않았는지 놀랍습니다. 장기 기증에 대한 SDM 동의 요청 주제에 대한 2017 범위 검토는 다음을 포함하여 광범위한 주제를 다루는 168개 이상의 연구에서 보고되었습니다. 동의를 구하는 과정; 후속 치료 과정과 가족 복지에 대한 결정의 영향. 그러나 미개척 영역은 임종 시 SDM 의사 결정에 영향을 미치는 요인(수정 가능한 요인 포함)이며, 장기 기증은 다음과 같이 스트레스에 대한 반응, 확대 가족 및 친구의 지원, 진행중인 건강 상태. 이 프로젝트는 이 명확하고 중요한 간극을 채우고자 합니다.

ICU에서 삶의 끝에서 SDM은 엄청난 감정적 고통을 겪고 있으며 종종 삶의 끝과 장기 기증에 대해 논의하기 전에 며칠 동안 제대로 먹지도 자지도 못하고 사랑하는 사람을 위해 슬퍼하고 있습니다. 시간 압박은 SDM의 의사 결정에 어려움을 줍니다. 따라서 이 연구는 특히 장기 기증 결정이 결정 과정을 방해하는 경우 이 개인적으로 어렵고 중요한 결정을 더 잘 지원할 수 있도록 수명 종료 결정에 대한 새롭고 잠재적으로 수정 가능한 이유를 조사할 것입니다.

1차 목적: 생명 유지 요법의 철회에 관한 의사 결정 과정에 관련된 SDM의 신념과 경험을 조사합니다.

2차 목표: 장기 기증이 관련된 경우를 포함하여 의사 결정 프로세스 수명 종료 결정을 개선하기 위한 목적으로 SDM에 대한 지원을 개선하기 위한 노력을 알리기 위함입니다.

연구 개요

상세 설명

SDM을 사용한 국가 다기관 다중 방법 연구는 두 단계로 수행됩니다. 1단계에서는 SDM과의 반구조화된 인터뷰가 진행됩니다. 샘플링 프레임은 장기 기증에 대해 접근했는지 여부와 장기 기증에 동의했는지 여부에 대한 인터뷰의 균형을 맞출 것입니다. 인터뷰는 두 가지 보완적인 이론적 프레임워크에 의해 알려질 것입니다. 1단계 결과를 바탕으로 2단계에서는 수명 종료 결정과 관련된 요인을 테스트하기 위해 SDM에 대한 전국 전화 설문조사를 실시합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

292

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다
        • Foothills Medical Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다
        • Winnipeg Health Sciences Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, 캐나다
        • The Ottawa Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
      • Quebec City, Quebec, 캐나다
        • CHU de Quebec - Universite Laval
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

위독한 사망 환자의 대리 결정권자, 잠재적 장기 기증자. 환자가 장기를 기증했는지 여부 또는 장기 기증을 위해 접근했는지 여부에 관계없이 모든 SDM이 포함되어 임종 시 의사 결정과 장기 기증이 어떤 영향을 미치는지 또는 장기에 미치는 영향에 대한 전반적인 관점을 제공합니다. 적절한 경우 기부.

설명

포함 기준:

  • 대체 의사 결정자(SDM) 및 18세 이상의 환자
  • 연명 요법의 중단이 고려되거나 논의된 뇌 손상 유무에 관계없이 ICU에 있는 환자의 SDM(들).
  • 연명 요법 중단 후 약 1시간 이내에 사망이 예상되는 환자의 SDM(들)
  • 영어 또는 프랑스어 사용자 SDM
  • ICU에서 도달 가능한 SDM

제외 기준:

  • SDM은 ICU에서 사전 동의한 후(3주 기간 내에 초기 5회 시도 후) 도달할 수 없습니다.
  • SDM은 3번 이상 인터뷰 연기를 요청합니다.
  • SDM은 어떤 이유로든 정보에 입각한 구두 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 가족 기반
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
다중 방법 연구

1단계: 반구조화된 인터뷰

2단계: 전국 전화 설문조사

  1. 다음과 같은 SDM의 경험을 다룹니다.

    • 생명 유지 요법의 철회
    • 접근한 사람들 간의 장기 기증(의료팀 및 장기 기증 조직 포함)
    • 상황에 대한 이해
    • 사랑하는 사람의 임종 간호 또는 기부 과정에 관해 받은 정보 및 논의의 양적 또는 질적 격차에 대한 견해
  2. 그들이 장기 기증에 대한 동의 여부 결정에 영향을 미치는 것으로 인식한 요인(또는 접근하지 않은 사람들에 대한 결정에 영향을 미쳤을 요인)과 그러한 요인이 이 결정을 내리는 과정과 결정 이후(또는 이후에) 어떻게 변했는지 탐색하십시오. 접근하지 못한 분들을 위한 이벤트).
임종에 관한 SDM의 신념과 경험을 탐색하고 장기 기증 여부 결정(및 이 연관성의 강점)을 포함하여 임종 시에 내린 결정과 관련된 신념을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수명 종료에 대한 SDM의 신념과 경험
기간: 중환자실 입원 후 6주~2개월
개방형 질문을 사용하여 어떤 신념과 경험이 장기 기증 결정과 관련이 있는지 평가하십시오. 인터뷰를 통해 얻은 응답은 Leventhal의 상식적 자기 규제 모델과 이론적 도메인 프레임워크를 기반으로 분석 및 분류됩니다. 가장 중요한 영역은 어떤 영역이 수명 종료와 관련된 의사 결정에 영향을 미치는지 조사하는 데 도움이 되는 더 큰 규모의 전국 조사 작성을 알리는 데 도움이 될 것입니다.
중환자실 입원 후 6주~2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Chassé, MD PhD FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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