Att förstå beslutsfattande på intensivvårdsavdelningen: en nationell studie
Med tanke på hur centrala ersättande beslutsfattare (SDM) är i processen som leder till beslut om livets slut och ibland organdonation, är det slående hur dåligt förstådd denna beslutsprocess är. En 2017 scoping review på ämnet att begära SDM-samtycke till organdonation rapporterade om mer än 168 studier som täcker ett brett spektrum av ämnen, inklusive: SDM-egenskaper och prediktorer för samtycke; processen att begära samtycke; och effekten av beslutet på efterföljande vårdprocess och på familjens välbefinnande. Ett outforskat område är dock faktorer - inklusive modifierbara faktorer - som påverkar SDM-beslutsfattande i livets slutskede, som organdonation är en del av, såsom: reaktioner på stress, stöd från utökade familjer och vänner, och personlig övertygelse om pågående medicinska tillstånd. Detta projekt försöker fylla denna tydliga och viktiga lucka.
På intensiven, i livets slutskede, befinner sig SDM-patienter under en otrolig känslomässig nöd, har ofta inte ätit eller sovit ordentligt på flera dagar innan diskussioner om livets slut och organdonation, och de är också mitt uppe i sorgen efter sin älskade. Tidspressen innebär utmaningar för SDMs beslutsfattande. Därför kommer denna studie att undersöka nya, potentiellt modifierbara orsaker till beslut om livets slut, så att vi bättre kan stödja detta personligt utmanande och viktiga beslut, särskilt om beslut om organdonation stör beslutsprocessen.
Primärt mål: Att undersöka övertygelser och erfarenheter av SDM involverade i beslutsprocessen kring tillbakadragande av livsuppehållande terapier.
Sekundärt mål: Att informera ansträngningar för att förbättra stödet till SDM med syfte att förbättra beslutsprocessen i livets slutskede, inklusive när organdonation är inblandat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Foothills Medical Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Winnipeg Health Sciences Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- The Ottawa Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Quebec City, Quebec, Kanada
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vikarie beslutsfattare (SDM) och patienter med minst 18 år
- SDM(er) av patienter på intensivvårdsavdelningen med eller utan hjärnskada för vilka utsättning av livsuppehållande terapier övervägs eller har diskuterats.
- SDM(er) hos patienter för vilka dödsfall förväntas inträffa inom cirka 1 timme efter upphörande av livsuppehållande behandlingar
- Engelska eller fransktalande SDM(ar)
- SDM(er) nås på ICU
Exklusions kriterier:
- SDM är inte tillgänglig efter förhandsgodkännande på intensivvårdsavdelning (efter 5 första försök inom en 3-veckorsperiod).
- SDM ber att få skjuta upp intervjun mer än 3 gånger.
- SDM kan av någon anledning inte ge informerat muntligt samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Familjebaserat
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Multi-Method Study
Steg 1: Semistrukturerade intervjuer Steg 2: Nationell telefonundersökning |
Utforska SDM:s övertygelser och erfarenheter kring livets slut och bedöm vilka övertygelser som är förknippade med beslutet som fattades vid livets slut, inklusive beslut om att donera organ eller inte (och styrkan i denna förening)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SDM:s övertygelser och erfarenheter kring livets slut
Tidsram: 6 veckor till 2 månader efter patientens inläggning på intensivvårdsavdelningen
|
Bedöm vilka övertygelser och erfarenheter som är förknippade med beslutet att donera organ med hjälp av öppna frågor.
Svaren från intervjuerna kommer att analyseras och klassificeras utifrån Leventhal's Common Sense Self-Regulation Model och det teoretiska domänramverket.
De viktigaste domänerna kommer att bidra till att skapa en större nationell undersökning för att undersöka vilka domäner som påverkar beslutsfattande kring livets slut.
|
6 veckor till 2 månader efter patientens inläggning på intensivvårdsavdelningen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Michael Chassé, MD PhD FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CE 18.323
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .