Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af beslutningstagning på intensivafdelingen: en national undersøgelse

22. april 2024 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

I betragtning af hvor centrale erstatningsbeslutningstagere (SDM'er) er i processen, der fører til beslutninger om livets afslutning og nogle gange organdonation, er det slående, hvor dårligt forstået denne beslutningsproces er. En 2017 scoping review om emnet at anmode om SDM-samtykke til organdonation rapporterede om mere end 168 undersøgelser, der dækker en bred vifte af emner, herunder: SDM-karakteristika og forudsigelser for samtykke; processen med at indhente samtykke; og effekten af ​​beslutningen på det efterfølgende plejeforløb og på familiens trivsel. Et uudforsket område er imidlertid faktorer - herunder modificerbare faktorer - der påvirker SDM-beslutningstagningen ved livets afslutning, som organdonation er en del af, såsom: reaktioner på stress, støtte fra udvidede familier og venner og personlige overbevisninger om vedvarende medicinske tilstande. Dette projekt søger at udfylde dette klare og vigtige hul.

På intensivafdelingen, ved livets afslutning, er SDM'er under utrolig følelsesmæssig nød, har ofte ikke spist eller sovet ordentligt i dagevis forud for diskussioner om livets afslutning og organdonation, og de er også midt i sorgen over deres elskede. Tidspresset giver udfordringer for SDM'ernes beslutningstagning. Derfor vil denne undersøgelse undersøge nye, potentielt modificerbare årsager til en beslutning om livets slut, så vi bedre kan støtte denne personligt udfordrende og vigtige beslutning, især hvis beslutning om organdonation forstyrrer beslutningsprocessen.

Primært mål: At undersøge overbevisninger og erfaringer fra SDM'er involveret i beslutningsprocessen omkring tilbagetrækning af livsopretholdende terapier.

Sekundært mål: At informere bestræbelserne på at forbedre støtten til SDM'er med det formål at forbedre beslutningsprocessen ved afslutning af livet, herunder når organdonation er involveret.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En national multicenter multi-metode undersøgelse med SDM'er vil blive udført i to trin. I trin 1 vil der blive gennemført semistrukturerede interviews med SDM'ere. Prøvetagningsrammen vil balancere interviews med dem, der blev kontaktet eller ej for organdonation, og givet samtykke til eller ej til organdonation. Interviews vil blive informeret af to komplementære teoretiske rammer. Med udgangspunkt i trin 1-resultaterne vil der i trin 2 blive gennemført en national telefonundersøgelse af SDM'er for at teste, hvilke faktorer der er forbundet med beslutninger om end-of-life.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

292

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Foothills Medical Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Winnipeg Health Sciences Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • The Ottawa Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Quebec City, Quebec, Canada
        • CHU de Québec - Université Laval
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Surogate beslutningstagere af kritisk syge afdøde patienter, potentielle organdonorer. Er inkluderet alle SDM'er, uanset om patienten donerede organer eller ej, eller blev henvendt til organdonation eller ej, hvilket giver et globalt overblik over beslutningstagningen ved livets afslutning, og hvordan det påvirkes af organdonation, eller hvordan det påvirker organ donation, når det er relevant.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vikarbeslutningstager (SDM) og patienter med mindst 18 år
  • SDM(er) af patienter på intensivafdelingen med eller uden hjerneskade, for hvem seponering af livsopretholdende behandlinger overvejes eller er blevet diskuteret.
  • SDM(er) hos patienter, for hvem døden forventes at indtræffe inden for ca. 1 time efter seponering af livsopretholdende behandlinger
  • Engelsk eller fransktalende SDM(er)
  • SDM(er) kan nås på intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • SDM er ikke tilgængelig efter forudgående samtykke på intensivafdeling (efter 5 indledende forsøg inden for en 3-ugers periode).
  • SDM beder om at udsætte samtalen mere end 3 gange.
  • SDM er af en eller anden grund ikke i stand til at give informeret mundtligt samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Familiebaseret
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Multi-metoder undersøgelse

Trin 1: Semistrukturerede interviews

Trin 2: National Telefonundersøgelse
Andet: Trin 1: Semistrukturerede interviews

  1. Dæk SDM'ers erfaring omkring:

    • tilbagetrækning af livsopretholdende terapier
    • organdonation blandt dem, der blev kontaktet (herunder med lægeteamet og organdonationsorganisationen)
    • forståelse af situationen
    • synspunkter om eventuelle huller i mængden eller kvaliteten af ​​information og diskussion, de modtog vedrørende deres elskedes pleje eller donationsproces ved afslutningen af ​​livet
  2. Udforsk faktorer, som de opfattede at påvirke deres beslutning om at give samtykke til organdonation eller ej (eller som ville have påvirket deres beslutning for dem, der ikke blev henvendt), og hvordan sådanne faktorer kan have ændret sig i løbet af at træffe denne beslutning og siden beslutningen (eller siden arrangementet for dem, der ikke henvendes).
Andet: Trin 2: National Telefonundersøgelse
Udforsk SDMs overbevisninger og erfaringer omkring livets afslutning og vurder, hvilke overbevisninger der er forbundet med den beslutning, der er truffet ved livets afslutning, herunder beslutningen om at donere organer eller ej (og styrken af ​​denne forening)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SDMs overbevisninger og erfaringer omkring livets afslutning
Tidsramme: 6 uger til 2 måneder efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling
Vurder hvilke overbevisninger og erfaringer der er forbundet med beslutningen om at donere organer ved hjælp af åbne spørgsmål. Svarene fra interviewene vil blive analyseret og klassificeret baseret på Leventhal's Common Sense Self-Regulation Model og det teoretiske domæne Framework. De mest betydningsfulde domæner vil hjælpe med at informere om oprettelsen af ​​en større national undersøgelse for at hjælpe med at undersøge, hvilke domæner der påvirker beslutningstagningen omkring afslutningen af ​​livet.
6 uger til 2 måneder efter patientens indlæggelse på intensiv afdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ottawa Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Chassé, MD PhD FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE 18.323

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Organdonation

Kliniske forsøg med Trin 1: Semistrukturerede interviews

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner