Compreendendo a tomada de decisão na unidade de terapia intensiva: um estudo nacional
Dado o quão central os tomadores de decisão substitutos (SDMs) são para o processo que leva às decisões de fim de vida e, às vezes, à doação de órgãos, é impressionante como esse processo de tomada de decisão é mal compreendido. Uma revisão de escopo de 2017 sobre o tema de solicitação de consentimento SDM para doação de órgãos relatou mais de 168 estudos cobrindo uma ampla gama de tópicos, incluindo: características SDM e preditores de consentimento; o processo de solicitação de consentimento; e o efeito da decisão no processo subsequente de cuidado e no bem-estar da família. Uma área inexplorada, no entanto, são os fatores - incluindo fatores modificáveis - que influenciam a tomada de decisão do SDM no final da vida, da qual a doação de órgãos faz parte, como: respostas ao estresse, apoio de familiares e amigos e crenças pessoais sobre o condições médicas em curso. Este projeto busca preencher esta clara e importante lacuna.
Na UTI, no final da vida, os SDMs estão sob incrível sofrimento emocional, muitas vezes não comeram ou dormiram adequadamente por dias anteriores às discussões sobre o fim da vida e a doação de órgãos, e também estão em luto por seu ente querido. A pressão do tempo impõe desafios para a tomada de decisão dos SDMs. Assim, este estudo investigará razões novas e potencialmente modificáveis para a decisão do fim da vida, para que possamos apoiar melhor essa decisão pessoalmente desafiadora e importante, especialmente se a decisão de doação de órgãos interferir no processo de decisão.
Objetivo primário: Investigar crenças e experiências de SDMs envolvidos no processo de tomada de decisão em torno da retirada de terapias de manutenção da vida.
Objetivo secundário: Informar os esforços para melhorar o apoio aos SDMs com o objetivo de melhorar o processo de tomada de decisões no final da vida, inclusive quando a doação de órgãos está envolvida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Foothills Medical Centre
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá
- Winnipeg Health Sciences Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, Canadá
- The Ottawa Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Quebec City, Quebec, Canadá
- CHU de Quebec - Universite Laval
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Sherbrooke, Quebec, Canadá
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tomador de decisão substituto (SDM) e pacientes com idade mínima de 18 anos
- SDM(s) de pacientes na UTI com ou sem lesão cerebral para os quais a retirada de terapias de suporte de vida é considerada ou foi discutida.
- SDM(s) de pacientes para os quais se espera que a morte ocorra dentro de aproximadamente 1 hora após a retirada das terapias de manutenção da vida
- SDM(s) falantes de inglês ou francês
- SDM(s) acessíveis na UTI
Critério de exclusão:
- SDM não é acessível após pré-consentimento na UTI (após 5 tentativas iniciais em um período de 3 semanas).
- SDM pede para adiar a entrevista mais de 3 vezes.
- SDM incapaz de fornecer consentimento verbal informado por qualquer motivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Familiar
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estudo multimétodos
Passo 1: Entrevistas Semiestruturadas Passo 2: Pesquisa Telefônica Nacional |
Explorar as crenças e experiências do SDM em torno do fim da vida e avaliar quais crenças estão associadas à decisão tomada no final da vida, incluindo a decisão de doar órgãos ou não (e a força dessa associação)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Crenças e experiências de SDM em torno do fim da vida
Prazo: 6 semanas a 2 meses após a internação do paciente na unidade de terapia intensiva
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Avalie quais crenças e experiências estão associadas à decisão de doar órgãos usando perguntas abertas.
As respostas obtidas nas entrevistas serão analisadas e classificadas com base no Modelo de Auto-Regulação do Senso Comum de Leventhal e no referencial de domínio teórico.
Os domínios mais significativos ajudarão a informar a criação de uma pesquisa nacional de maior escala para ajudar a investigar quais domínios afetam a tomada de decisões em torno do fim da vida.
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6 semanas a 2 meses após a internação do paciente na unidade de terapia intensiva
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Chassé, MD PhD FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CE 18.323
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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