Comprender la toma de decisiones en la unidad de cuidados intensivos: un estudio nacional
Dado lo centrales que son los tomadores de decisiones sustitutos (SDM, por sus siglas en inglés) en el proceso que conduce a las decisiones sobre el final de la vida y, a veces, a la donación de órganos, es sorprendente lo poco que se entiende este proceso de toma de decisiones. Una revisión de alcance de 2017 sobre el tema de solicitar el consentimiento de SDM para la donación de órganos informó sobre más de 168 estudios que cubren una amplia gama de temas, que incluyen: características de SDM y predictores de consentimiento; el proceso de solicitud de consentimiento; y el efecto de la decisión en el proceso posterior de atención y en el bienestar familiar. Sin embargo, un área inexplorada son los factores, incluidos los factores modificables, que influyen en la toma de decisiones del MDF al final de la vida, de las cuales forma parte la donación de órganos, tales como: respuestas al estrés, apoyo de familiares y amigos, y creencias personales sobre el condiciones médicas en curso. Este proyecto busca llenar este claro e importante vacío.
En la UCI, al final de la vida, los SDM se encuentran bajo una angustia emocional increíble, a menudo no han comido ni dormido adecuadamente durante los días anteriores a las discusiones sobre el final de la vida y la donación de órganos, y también están en medio del duelo por su ser querido. La presión del tiempo plantea desafíos para la toma de decisiones de los SDM. Por lo tanto, este estudio investigará razones novedosas y potencialmente modificables para la decisión de terminar la vida para que podamos respaldar mejor esta decisión importante y desafiante personalmente, especialmente si la decisión de donar órganos interfiere con el proceso de decisión.
Objetivo principal: investigar las creencias y experiencias de los SDM involucrados en el proceso de toma de decisiones sobre el retiro de las terapias de soporte vital.
Objetivo secundario: informar los esfuerzos para mejorar el apoyo a los MDF con el objetivo de mejorar el proceso de toma de decisiones al final de la vida, incluso cuando se trata de la donación de órganos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Foothills Medical Centre
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá
- Winnipeg Health Sciences Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, Canadá
- The Ottawa Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Quebec City, Quebec, Canadá
- CHU de Quebec - Universite Laval
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Sherbrooke, Quebec, Canadá
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tomador de decisiones suplente (SDM) y pacientes con al menos 18 años de edad
- SDM(s) de pacientes en la UCI con o sin lesión cerebral para quienes se considera o se ha discutido el retiro de las terapias de soporte vital.
- SDM(s) de pacientes para los que se espera que ocurra la muerte dentro de aproximadamente 1 hora después de la retirada de las terapias de soporte vital
- Hablantes de inglés o francés SDM(s)
- SDM(s) accesible(s) en la UCI
Criterio de exclusión:
- No se puede acceder a SDM después del consentimiento previo en la UCI (después de 5 intentos iniciales dentro de un período de 3 semanas).
- SDM pide posponer la entrevista más de 3 veces.
- SDM no puede proporcionar consentimiento verbal informado por ningún motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Basado en la familia
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estudio Multi-Métodos
Paso 1: Entrevistas semiestructuradas Paso 2: Encuesta Telefónica Nacional |
Explore las creencias y experiencias de SDM sobre el final de la vida y evalúe qué creencias están asociadas con la decisión tomada al final de la vida, incluida la decisión de donar órganos o no (y la fuerza de esta asociación)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Creencias y experiencias de SDM en torno al final de la vida
Periodo de tiempo: 6 semanas a 2 meses después de la hospitalización del paciente en la unidad de cuidados intensivos
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Evalúe qué creencias y experiencias están asociadas con la decisión de donar órganos utilizando preguntas abiertas.
Las respuestas obtenidas de las entrevistas serán analizadas y clasificadas con base en el Modelo de Autorregulación del Sentido Común de Leventhal y el Marco Teórico del Dominio.
Los dominios más significativos ayudarán a informar la creación de una encuesta nacional a mayor escala para ayudar a investigar qué dominios afectan la toma de decisiones sobre el final de la vida.
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6 semanas a 2 meses después de la hospitalización del paciente en la unidad de cuidados intensivos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Chassé, MD PhD FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CE 18.323
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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