Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie podejmowania decyzji na oddziale intensywnej terapii: badanie krajowe

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Biorąc pod uwagę, jak centralne miejsce zajmują zastępczy decydenci (SDM) w procesie prowadzącym do decyzji o zakończeniu życia, a czasem do dawstwa narządów, uderzające jest, jak słabo rozumiany jest ten proces decyzyjny. W przeglądzie zakresu z 2017 r. dotyczącym pozyskiwania zgody SDM na dawstwo narządów opisano ponad 168 badań obejmujących szeroki zakres tematów, w tym: charakterystykę SDM i predyktory zgody; proces uzyskiwania zgody; oraz wpływ decyzji na dalszy proces opieki i dobrostan rodziny. Niezbadanym obszarem są jednak czynniki – w tym czynniki modyfikowalne – wpływające na podejmowanie decyzji SDM pod koniec życia, której częścią jest dawstwo narządów, takie jak: reakcje na stres, wsparcie ze strony dalszej rodziny i przyjaciół oraz osobiste przekonania na temat bieżące stany chorobowe. Niniejszy projekt ma na celu wypełnienie tej wyraźnej i ważnej luki.

Na OIOM-ie pod koniec życia osoby z SDM przeżywają niewiarygodny stres emocjonalny, często nie jedzą ani nie śpią odpowiednio przez kilka dni poprzedzających dyskusje na temat końca życia i dawstwa organów, a także przeżywają żałobę po ukochanej osobie. Presja czasu stanowi wyzwanie dla podejmowania decyzji przez SDM. W związku z tym niniejsze badanie zbada nowe, potencjalnie modyfikowalne powody decyzji o zakończeniu życia, abyśmy mogli lepiej wspierać tę osobiście wymagającą i ważną decyzję, zwłaszcza jeśli decyzja o dawstwie narządów koliduje z procesem decyzyjnym.

Główny cel: Zbadanie przekonań i doświadczeń SDM zaangażowanych w proces podejmowania decyzji dotyczących wycofania terapii podtrzymujących życie.

Cel drugorzędny: informowanie o wysiłkach na rzecz poprawy wsparcia dla SDM w celu usprawnienia procesu decyzyjnego decyzji dotyczących końca życia, w tym w przypadku dawstwa narządów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krajowe, wieloośrodkowe, wielometodowe badanie z SDM zostanie przeprowadzone w dwóch etapach. W kroku 1 zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady z SDM. Operat losowania zrównoważy wywiady z tymi, do których zwrócono się lub nie o dawstwo narządów, i które wyraziły zgodę lub nie na dawstwo narządów. Wywiady będą oparte na dwóch uzupełniających się ramach teoretycznych. Opierając się na wynikach Kroku 1, w Kroku 2 zostanie przeprowadzone ogólnokrajowe badanie telefoniczne wśród SDM, aby sprawdzić, które czynniki są związane z decyzjami dotyczącymi końca życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

292

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Medical Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Winnipeg Health Sciences Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • The Ottawa Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
      • Quebec City, Quebec, Kanada
        • CHU de Quebec - Universite Laval
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zastępczy decydentów krytycznie chorych zmarłych pacjentów, potencjalnych dawców narządów. Uwzględniono wszystkie SDM, niezależnie od tego, czy pacjent był dawcą narządów, czy też nie, lub zwrócono się do niego o dawstwo narządów, czy nie, zapewniając w ten sposób globalny obraz procesu podejmowania decyzji pod koniec życia oraz wpływu dawstwa narządów lub wpływu na narząd darowizna, gdy jest to właściwe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zastępczy decydent (SDM) i pacjenci w wieku co najmniej 18 lat
  • SDM (s) pacjentów przebywających na OIOM z urazem mózgu lub bez urazu mózgu, u których rozważa się lub dyskutowano wycofanie terapii podtrzymujących życie.
  • SDM (s) pacjentów, u których spodziewany jest zgon w ciągu około 1 godziny po odstawieniu terapii podtrzymujących życie
  • Osoby posługujące się językiem angielskim lub francuskim SDM
  • SDM osiągalne na OIT

Kryteria wyłączenia:

  • SDM nie jest osiągalny po uprzedniej zgodzie na OIT (po 5 wstępnych próbach w okresie 3 tygodni).
  • SDM prosi o przełożenie wywiadu więcej niż 3 razy.
  • SDM nie jest w stanie udzielić świadomej zgody ustnej z jakiegokolwiek powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie wieloma metodami

Krok 1: Częściowo ustrukturyzowane wywiady

Krok 2: Ogólnokrajowa ankieta telefoniczna
Inny: Krok 1: Częściowo ustrukturyzowane wywiady

  1. Omów doświadczenia SDM dotyczące:

    • wycofanie terapii podtrzymujących życie
    • dawstwo narządów wśród osób, do których się zwrócono (w tym z zespołem medycznym i organizacją dawstwa narządów)
    • zrozumienie sytuacji
    • opinie na temat wszelkich luk w ilości lub jakości informacji i dyskusji, które otrzymali na temat opieki nad ukochaną osobą pod koniec życia lub procesu dawstwa
  2. Zbadaj czynniki, które ich zdaniem wpłynęły na ich decyzję o wyrażeniu zgody na dawstwo narządów (lub które wpłynęłyby na ich decyzję w przypadku osób, do których się nie zwrócono) oraz jak te czynniki mogły się zmienić w trakcie podejmowania tej decyzji i od momentu jej podjęcia (lub od wydarzenie dla tych, do których się nie zwrócono).
Inny: Krok 2: Ogólnokrajowa ankieta telefoniczna
Zbadaj przekonania i doświadczenia SDM związane z końcem życia i oceń, które przekonania są związane z decyzją podjętą pod koniec życia, w tym decyzją o oddaniu narządów lub nie (oraz siłę tego związku)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przekonania i doświadczenia SDM związane z końcem życia
Ramy czasowe: 6 tygodni do 2 miesięcy po hospitalizacji pacjenta na oddziale intensywnej terapii
Oceń, które przekonania i doświadczenia są związane z decyzją o oddaniu narządów, używając pytań otwartych. Odpowiedzi uzyskane z wywiadów zostaną przeanalizowane i sklasyfikowane w oparciu o zdroworozsądkowy model samoregulacji Leventhala i ramy teoretyczne. Najważniejsze domeny pomogą w stworzeniu ogólnokrajowego badania na większą skalę, które pomoże zbadać, jakie domeny wpływają na podejmowanie decyzji dotyczących końca życia.
6 tygodni do 2 miesięcy po hospitalizacji pacjenta na oddziale intensywnej terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ottawa Hospital Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Chassé, MD PhD FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE 18.323

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj