Forstå beslutningstaking i intensivavdelingen: en nasjonal studie
Gitt hvor sentrale Substitute Decision Makers (SDMs) er i prosessen som fører til beslutninger om livets slutt og noen ganger organdonasjon, er det slående hvor dårlig forstått denne beslutningsprosessen er. En scoping-gjennomgang fra 2017 om temaet innhenting av SDM-samtykke til organdonasjon rapporterte om mer enn 168 studier som dekker et bredt spekter av emner, inkludert: SDM-karakteristikker og prediktorer for samtykke; prosessen med å be om samtykke; og effekten av vedtaket på etterfølgende omsorgsprosess og på familiens trivsel. Et uutforsket område er imidlertid faktorer - inkludert modifiserbare faktorer - som påvirker SDM-beslutninger ved slutten av livet, som organdonasjon er en del av, for eksempel: reaksjoner på stress, støtte fra utvidede familier og venner, og personlig tro på pågående medisinske tilstander. Dette prosjektet søker å fylle dette klare og viktige gapet.
På intensivavdelingen, på slutten av livet, er SDM-er under en utrolig følelsesmessig nød, har ofte ikke spist eller sovet ordentlig på flere dager før diskusjoner om livets slutt og organdonasjon, og er også midt i sorgen etter sin kjære. Tidspresset byr på utfordringer for SDMs beslutningstaking. Derfor vil denne studien undersøke nye, potensielt modifiserbare årsaker til beslutninger om livets slutt, slik at vi bedre kan støtte denne personlig utfordrende og viktige beslutningen, spesielt hvis organdonasjonsbeslutningen forstyrrer beslutningsprosessen.
Primært mål: Å undersøke tro og erfaringer fra SDM involvert i beslutningsprosessen rundt tilbaketrekking av livsopprettholdende terapier.
Sekundært mål: Å informere innsats for å forbedre støtten til SDM med sikte på å forbedre beslutningsprosessen ved avgjørelser om livets slutt, inkludert når organdonasjon er involvert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Foothills Medical Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Winnipeg Health Sciences Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada
- The Ottawa Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Quebec City, Quebec, Canada
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
Sherbrooke, Quebec, Canada
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vikarbeslutningstaker (SDM) og pasienter med minst 18 år
- SDM(er) av pasienter på intensivavdelingen med eller uten hjerneskade for hvem seponering av livsopprettholdende terapier vurderes eller har vært diskutert.
- SDM(er) av pasienter som forventes å dø innen ca. 1 time etter seponering av livsopprettholdende terapier
- Engelsk- eller fransktalende SDM(er)
- SDM(er) tilgjengelig på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- SDM er ikke tilgjengelig etter forhåndssamtykke på intensivavdelingen (etter 5 innledende forsøk innen en 3-ukers periode).
- SDM ber om å utsette intervjuet mer enn 3 ganger.
- SDM kan av en eller annen grunn ikke gi informert muntlig samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Familiebasert
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Multimetodestudie
Trinn 1: Semistrukturerte intervjuer Trinn 2: Nasjonal telefonundersøkelse |
Utforsk SDMs tro og erfaringer rundt livets slutt og vurder hvilke overbevisninger som er forbundet med avgjørelsen som ble tatt ved livets slutt, inkludert beslutningen om å donere organer eller ikke (og styrken til denne foreningen)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SDMs tro og erfaringer rundt livets slutt
Tidsramme: 6 uker til 2 måneder etter pasientens innleggelse på intensivavdelingen
|
Vurder hvilke tro og erfaringer som er knyttet til beslutningen om å donere organer ved å bruke åpne spørsmål.
Svarene fra intervjuene vil bli analysert og klassifisert basert på Leventhals Common Sense Self-Regulation Model og det teoretiske domene Framework.
De mest betydningsfulle domenene vil bidra til å informere om opprettelsen av en større nasjonal undersøkelse for å undersøke hvilke domener som påvirker beslutningstaking rundt livets slutt.
|
6 uker til 2 måneder etter pasientens innleggelse på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Chassé, MD PhD FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CE 18.323
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .