Понимание принятия решений в отделении интенсивной терапии: национальное исследование
Учитывая то, насколько центральными являются заместительные лица, принимающие решения (SDM), в процессе, ведущем к решениям о конце жизни, а иногда и к донорству органов, поразительно, насколько плохо изучен этот процесс принятия решений. Обзорный обзор 2017 года, посвященный теме запроса согласия SDM на донорство органов, сообщил о более чем 168 исследованиях, охватывающих широкий круг тем, включая: характеристики SDM и предикторы согласия; процесс получения согласия; и влияние решения на последующий процесс ухода и на благополучие семьи. Тем не менее, неисследованной областью являются факторы, в том числе поддающиеся изменению факторы, влияющие на принятие решений по ССД в конце жизни, частью которых является донорство органов, такие как: реакция на стресс, поддержка со стороны расширенных семей и друзей, а также личные убеждения относительно текущие медицинские состояния. Этот проект стремится восполнить этот явный и важный пробел.
В отделении интенсивной терапии в конце жизни SDM испытывают невероятный эмоциональный стресс, часто не ели и не спали должным образом в течение нескольких дней, предшествующих обсуждениям конца жизни и донорства органов, а также находятся в разгаре горя по своему любимому человеку. Нехватка времени создает проблемы для принятия решений SDM. Таким образом, в этом исследовании будут изучены новые, потенциально поддающиеся изменению причины решения о конце жизни, чтобы мы могли лучше поддержать это лично сложное и важное решение, особенно если решение о донорстве органов мешает процессу принятия решения.
Основная цель: исследовать убеждения и опыт SDM, вовлеченных в процесс принятия решений об отмене жизнеобеспечивающей терапии.
Второстепенная цель: информировать об усилиях по улучшению поддержки SDM с целью улучшения процесса принятия решений в конце жизни, в том числе когда речь идет о донорстве органов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада
- Foothills Medical Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада
- Winnipeg Health Sciences Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
London, Ontario, Канада, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Канада
- The Ottawa Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Quebec City, Quebec, Канада
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
Sherbrooke, Quebec, Канада
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Заместитель лица, принимающего решения (SDM) и пациенты в возрасте не менее 18 лет
- SDM пациентов в отделении интенсивной терапии с черепно-мозговой травмой или без нее, для которых рассматривается или обсуждалась отмена жизнеобеспечивающей терапии.
- SDM у пациентов, для которых ожидается смерть в течение примерно 1 часа после отмены поддерживающей жизнь терапии.
- Англо- или франкоговорящие SDM(s)
- SDM доступны в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- SDM недоступен после предварительного согласия в отделении интенсивной терапии (после 5 первоначальных попыток в течение 3-недельного периода).
- SDM просит перенести интервью более 3 раз.
- SDM по какой-либо причине не может дать информированное устное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Семейный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мультиметодическое исследование
Шаг 1: Полуструктурированные интервью Шаг 2: Национальный телефонный опрос |
Изучите убеждения и опыт SDM в отношении конца жизни и оцените, какие убеждения связаны с решением, принятым в конце жизни, включая решение о донорстве органов или нет (и силу этой связи).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Убеждения и опыт SDM в конце жизни
Временное ограничение: От 6 недель до 2 месяцев после госпитализации больного в отделение реанимации
|
Оцените, какие убеждения и переживания связаны с решением пожертвовать органы, используя открытые вопросы.
Ответы, полученные в ходе интервью, будут проанализированы и классифицированы на основе модели саморегуляции здравого смысла Левенталя и теоретической основы предметной области.
Наиболее значимые домены помогут создать более крупномасштабное национальное исследование, чтобы выяснить, какие домены влияют на принятие решений в конце жизни.
|
От 6 недель до 2 месяцев после госпитализации больного в отделение реанимации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michael Chassé, MD PhD FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CE 18.323
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .