Päätöksenteon ymmärtäminen tehohoitoyksikössä: kansallinen tutkimus
Ottaen huomioon, kuinka keskeisessä asemassa korvaavat päätöksentekijät (SDM) ovat prosessissa, joka johtaa eliniän loppua koskeviin päätöksiin ja joskus elinluovutukseen, on hämmästyttävää, kuinka huonosti tämä päätöksentekoprosessi ymmärretään. Vuoden 2017 laajuuskatsaus aiheesta SDM:n suostumuksen pyytäminen elinluovutukseen raportoi yli 168 tutkimuksesta, jotka kattoivat monenlaisia aiheita, mukaan lukien: SDM:n ominaisuudet ja suostumuksen ennustajat; suostumuksen pyytäminen; ja päätöksen vaikutus myöhempään hoitoprosessiin ja perheen hyvinvointiin. Tutkimaton alue on kuitenkin tekijät - mukaan lukien muunnettavat tekijät - jotka vaikuttavat SDM:n päätöksentekoon elämän lopussa, johon elinluovutus on osa, kuten: vastaukset stressiin, tuki suurperheiltä ja ystäviltä sekä henkilökohtaiset uskomukset elinten luovutuksesta. jatkuvat sairaudet. Tämä hanke pyrkii täyttämään tämän selkeän ja tärkeän aukon.
Tehoosastolla elämän lopussa SDM-potilaat kärsivät uskomattomasta emotionaalisesta ahdistuksesta, eivät usein ole syöneet tai nukkuneet kunnolla päivien aikana ennen keskustelua elämän päättymisestä ja elinten luovutuksesta, ja he ovat myös keskellä surua rakkaansa puolesta. Aikapaine asettaa haasteita SDM:iden päätöksenteolle. Näin ollen tässä tutkimuksessa tutkitaan uusia, mahdollisesti muokattavissa olevia syitä elämän päättymispäätökseen, jotta voimme tukea paremmin tätä henkilökohtaisesti haastavaa ja tärkeää päätöstä, varsinkin jos elinluovutuspäätös häiritsee päätösprosessia.
Ensisijainen tavoite: Tutkia elämää ylläpitävien terapioiden lopettamista koskevaan päätöksentekoon osallistuvien SDM:ien uskomuksia ja kokemuksia.
Toissijainen tavoite: Tiedottaa ponnisteluista, joilla parannetaan tukea SDM:ille, jotta voidaan parantaa päätöksentekoprosessia eliniän loppua koskevissa päätöksissä, myös silloin, kun kyseessä on elinluovutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Foothills Medical Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Winnipeg Health Sciences Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- The Ottawa Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Quebec City, Quebec, Kanada
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sijainen päätöksentekijä (SDM) ja potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- SDM(t) tehoosastolla olevilla potilailla, joilla on tai ei ole aivovammaa ja joiden elämää ylläpitävien hoitojen lopettamista harkitaan tai joista on keskusteltu.
- SDM:t potilailla, joiden kuoleman odotetaan tapahtuvan noin 1 tunnin sisällä elämää ylläpitävien hoitojen lopettamisen jälkeen
- Englantia tai ranskaa puhuvat SDM:t
- SDM(t) tavoitettavissa teho-osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- SDM ei ole tavoitettavissa teho-osastolla tehdyn ennakkosuostumuksen jälkeen (5 ensimmäisen yrityksen jälkeen 3 viikon aikana).
- SDM pyytää haastattelun lykkäämistä yli 3 kertaa.
- SDM ei pysty antamaan tietoista suullista suostumusta mistään syystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Perhepohjainen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Monimenetelmätutkimus
Vaihe 1: Puolistrukturoidut haastattelut Vaihe 2: Kansallinen puhelinkysely |
Tutustu SDM:n uskomuksiin ja kokemuksiin elämän lopussa ja arvioi, mitkä uskomukset liittyvät elämän lopussa tehtyyn päätökseen, mukaan lukien päätös luovuttaa elimiä vai ei (ja tämän yhdistyksen vahvuus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SDM:n uskomukset ja kokemukset elämän lopulla
Aikaikkuna: 6 viikosta 2 kuukauteen potilaan sairaalahoidosta tehohoitoyksikössä
|
Arvioi avoimien kysymysten avulla, mitkä uskomukset ja kokemukset liittyvät elinten luovutuspäätökseen.
Haastatteluista saadut vastaukset analysoidaan ja luokitellaan Leventhalin Common Sense Self-Regulation -mallin ja teoreettisen alan viitekehyksen perusteella.
Merkittävimmät alueet auttavat luomaan suuremman mittakaavan valtakunnallisen tutkimuksen, joka auttaa selvittämään, mitkä osa-alueet vaikuttavat päätöksentekoon elämän loppuvaiheessa.
|
6 viikosta 2 kuukauteen potilaan sairaalahoidosta tehohoitoyksikössä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Chassé, MD PhD FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE 18.323
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .