血液透析における生体インピーダンスと血液量測定の組み合わせ
血液透析における個別化された体液管理: 臨床効果と患者体験を改善するためのバイオインピーダンスと絶対血液量測定の組み合わせ
英国では約 60,000 人の患者が重度の腎不全の治療を受けています。 最も一般的な治療法は血液透析 (HD) です。 HD の重要な部分は、通常は腎臓が尿から除去する余分な水分を体内から除去することです。 除去する液体の量を決定することは容易ではありません。 通常、血圧や体液で腫れた組織などの臨床的徴候に基づいていますが、これらの決定の指針となるより良い検査が必要です。
生体インピーダンス検査は、体液の状態を測定する 1 つの方法です。 それらは、皮膚のステッカーを使用して組織に小さな電流を流すことを含みます. このテストは持ち運び可能で、安価で、シンプルで、痛みがなく、無害です。 生体インピーダンス装置の 1 つである体組成計 (BCM) は、特に腎臓病患者向けに設計されています。 しかし、BCM は全身の水分を測定するものであり、患者の健康に最も影響を与える血液中の水分量 (血液量) を知ることはできません。
この研究の目的は、血液量の測定が体液管理をより個別化するのに役立つかどうかを確認することです。 これにより、透析が患者の健康に与える影響を軽減し、患者の治療経験を向上させることができます。
目的 1: 血液量測定の追加が、HD 患者の個々のニーズに合わせて体液管理を調整するのに役立つかどうかを実証すること。 特に、体の大きさ、栄養状態、年齢、局所的な体液が患者の血液量にどのように影響するかを見ていきます。
目的 2: 専門知識や追加の機器を必要とせずに血液量を測定する簡単な方法があるかどうかを確認すること。
40 人の患者を 4 つの臨床的に異なるグループに募集し、それらの間で結果を比較する予定です。
結果はグループ間で比較され、血液量を最適なレベルに保つために体液管理に関する決定をどのように調整できるかを理解するのに役立ちます.
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Leeds、イギリス、LS9 7TF
- 募集
- St James's University Hospitals NHS Trust
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コンタクト：
- David Keane
- 電話番号：01132064119
- メール：david.keane@nhs.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
コホート 1 - 参照グループ: このグループは、正常な体液状態と正常なコンパートメントの体液量を持つ HD 患者を表すことを目的としています。
包含基準:
- 過去 2 週間の限外ろ過量が 0.5 リットル未満。
- HD 前の BCM で測定された OH <1.1 リットル; HD 前の血圧 <140/90。
コホート 2 - 高 BMI グループ: このグループは、BCM で定義されているように、透析中の症状がなく、日常的に透析を終了する高 BMI の患者を表すことを目的としています。
包含基準:
- BMI>30で、目標体重が通常の水和体重より1.1kg低い;
- 過去 2 週間、水分除去に関連する症状は記録されていません。
コホート 3 - 低 LTI グループ: このグループは、LTI が低く、BCM で定義される過剰な体液の程度で日常的に透析を終了する患者を表すことを目的としています。
包含基準:
- LTI < 10kg/m2 で、目標体重が通常の水和体重より 1.1kg 多い。
コホート 4 - 限局性浮腫グループ: このグループは、限局性下肢浮腫を有する患者を表すことを目的としています。
包含基準:
- 凹みによって定義される浮腫
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高BMI群における透析後血液量（ABV）の測定。
時間枠：10分
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絶対血液量測定：体外血液回路への超高純度透析液の注入とRBVに対する希釈の影響の分析に基づいて、ABV測定が行われます。
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10分
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低除脂肪組織指数（LTI）コホートにおける透析後の血液量（ABV）の測定
時間枠：10分
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絶対血液量測定：体外血液回路への超高純度透析液の注入とRBVに対する希釈の影響の分析に基づいて、ABV測定が行われます。
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10分
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局所浮腫コホートにおける透析後の血液量（ABV）の測定
時間枠：10分
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絶対血液量測定：体外血液回路への超高純度透析液の注入とRBVに対する希釈の影響の分析に基づいて、ABV測定が行われます。
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10分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RL18/109517
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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