Combinatie van bio-impedantie en bloedvolumemetingen bij hemodialyse
Geïndividualiseerde vloeistofbehandeling bij hemodialyse: combinatie van bio-impedantie en absolute bloedvolumemetingen voor verbeterde klinische effectiviteit en patiëntervaring
Ongeveer 60.000 patiënten in het VK worden behandeld voor ernstig nierfalen. De meest voorkomende behandeling is hemodialyse (HD). Een belangrijk onderdeel van de ZvH is het verwijderen van extra vocht uit het lichaam dat normaal gesproken door de nieren in de urine wordt afgevoerd. Beslissen hoeveel vloeistof moet worden verwijderd, is niet eenvoudig. Het is normaal gesproken gebaseerd op klinische symptomen, zoals bloeddruk of weefsel gezwollen met vloeistof, maar er is behoefte aan betere tests om deze beslissingen te helpen begeleiden.
Bio-impedantietests zijn een manier om de vloeistofstatus te meten. Ze houden in dat een kleine elektrische stroom door weefsel wordt geleid met behulp van stickers op de huid. De test is draagbaar, goedkoop, eenvoudig, pijnloos en onschadelijk. Eén bio-impedantieapparaat, de Body Composition Monitor (BCM), is speciaal ontworpen voor nierpatiënten. De BCM meet echter vocht in het hele lichaam en kan ons niet vertellen hoeveel vocht er in het bloed zit (het bloedvolume), wat het grootste effect heeft op de gezondheid van patiënten.
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of bloedvolumemetingen kunnen helpen om vochtmanagement meer geïndividualiseerd te maken. Dit zou de impact van dialyse op de gezondheid van patiënten kunnen verminderen en de ervaring van patiënten met de behandeling kunnen verbeteren.
Doel 1: Aantonen of de toevoeging van bloedvolumemetingen kan helpen om vloeistofmanagement af te stemmen op de individuele behoeften van ZvH-patiënten. In het bijzonder zullen we kijken naar hoe lichaamsgrootte, voedingstoestand, leeftijd en gelokaliseerd vocht het bloedvolume van patiënten kunnen beïnvloeden.
Doel 2: Kijken of er een eenvoudige manier is om bloedvolumemetingen uit te voeren zonder dat er expertise of extra apparatuur nodig is.
Het is de bedoeling om 40 patiënten in 4 klinisch verschillende groepen te rekruteren en de resultaten tussen hen te vergelijken.
De resultaten zullen tussen groepen worden vergeleken om ons te helpen begrijpen hoe beslissingen over vochtbeheer kunnen worden aangepast om het bloedvolume op het optimale niveau te houden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- Werving
- St James's University Hospitals NHS Trust
-
Contact:
- David Keane
- Telefoonnummer: 01132064119
- E-mail: david.keane@nhs.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Cohort 1 - Referentiegroep: Deze groep is bedoeld om ZvH-patiënten te vertegenwoordigen die een normale vloeistofstatus en normale compartimentele vloeistofvolumes hebben.
Inclusiecriteria:
- Ultrafiltratievolumes in de voorgaande twee weken van minder dan 0,5 liter;
- pre-HD BCM-gemeten OH <1,1 liter; pre-HD bloeddruk <140/90.
Cohort 2 - Hoge BMI-groep: Deze groep is bedoeld voor patiënten met een hoge BMI die routinematig de dialyse beëindigen met significante vochtdepletie, zoals gedefinieerd door BCM, zonder intradialytische symptomen.
Inclusiecriteria:
- BMI>30 met streefgewicht > 1,1 kg onder normaal gehydrateerd gewicht;
- geen geregistreerde symptomen gerelateerd aan vochtverwijdering in de voorgaande 2 weken.
Cohort 3 - Lage LTI-groep: Deze groep is bedoeld om patiënten te vertegenwoordigen die een lage LTI hebben en die dialyse routinematig beëindigen met een mate van overtollig vocht zoals gedefinieerd door BCM.
Inclusiecriteria:
- LTI < 10 kg/m2 met streefgewicht > 1,1 kg boven normaal gehydrateerd gewicht.
Cohort 4 - Groep gelokaliseerd oedeem: deze groep is bedoeld voor patiënten met gelokaliseerd oedeem in de onderste ledematen.
Inclusiecriteria:
- Oedeem zoals gedefinieerd door pitting
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van post-dialyse bloedvolume (ABV) in de hoge BMI-groep.
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Absolute bloedvolumemetingen: ABV-metingen worden uitgevoerd op basis van de infusie van ultrazuiver dialysaat in het extracorporale bloedcircuit en de analyse van het effect van de verdunning op RBV.
|
10 minuten
|
|
Meting van het bloedvolume (ABV) na de dialyse in het cohort met een lage magere weefselindex (LTI).
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Absolute bloedvolumemetingen: ABV-metingen worden uitgevoerd op basis van de infusie van ultrazuiver dialysaat in het extracorporale bloedcircuit en de analyse van het effect van de verdunning op RBV.
|
10 minuten
|
|
Meting van post-dialyse bloedvolume (ABV) in het gelokaliseerde oedeemcohort
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Absolute bloedvolumemetingen: ABV-metingen worden uitgevoerd op basis van de infusie van ultrazuiver dialysaat in het extracorporale bloedcircuit en de analyse van het effect van de verdunning op RBV.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RL18/109517
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .