Kombination von Bioimpedanz- und Blutvolumenmessungen in der Hämodialyse
Individualisiertes Flüssigkeitsmanagement in der Hämodialyse: Kombination von Bioimpedanz- und absoluten Blutvolumenmessungen für verbesserte klinische Wirksamkeit und Patientenerfahrung
Rund 60.000 Patienten im Vereinigten Königreich werden wegen schwerem Nierenversagen behandelt. Die häufigste Behandlung ist die Hämodialyse (HD). Ein wichtiger Teil der Huntington-Krankheit ist die Entfernung zusätzlicher Flüssigkeit aus dem Körper, die die Nieren normalerweise mit dem Urin entfernen. Die Entscheidung, wie viel Flüssigkeit entfernt werden soll, ist nicht einfach. Es basiert normalerweise auf klinischen Anzeichen wie Blutdruck oder mit Flüssigkeit geschwollenem Gewebe, aber es sind bessere Tests erforderlich, um diese Entscheidungen zu treffen.
Bioimpedanztests sind eine Möglichkeit, den Flüssigkeitsstatus zu messen. Dabei wird mithilfe von Aufklebern auf der Haut ein kleiner elektrischer Strom durch das Gewebe geleitet. Der Test ist tragbar, billig, einfach, schmerzlos und harmlos. Ein Bioimpedanzgerät, der Body Composition Monitor (BCM), wurde speziell für Nierenpatienten entwickelt. Das BCM misst jedoch die Flüssigkeit im ganzen Körper und kann uns nicht sagen, wie viel Flüssigkeit sich im Blut befindet (das Blutvolumen), was den größten Einfluss auf die Gesundheit der Patienten hat.
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob Blutvolumenmessungen helfen können, das Flüssigkeitsmanagement individueller zu gestalten. Dies könnte die Auswirkungen der Dialyse auf die Gesundheit der Patienten verringern und das Behandlungserlebnis der Patienten verbessern.
Ziel 1: Aufzeigen, ob das Hinzufügen von Blutvolumenmessungen dazu beitragen kann, das Flüssigkeitsmanagement auf die individuellen Bedürfnisse von Huntington-Patienten abzustimmen. Insbesondere werden wir untersuchen, wie Körpergröße, Ernährungszustand, Alter und lokalisierte Flüssigkeit das Blutvolumen der Patienten beeinflussen können.
Ziel 2: Zu sehen, ob es eine einfache Möglichkeit gibt, Blutvolumenmessungen durchzuführen, ohne dass Fachwissen oder zusätzliche Ausrüstung erforderlich sind.
Es ist geplant, 40 Patienten in 4 klinisch unterschiedliche Gruppen zu rekrutieren und die Ergebnisse zwischen ihnen zu vergleichen.
Die Ergebnisse werden zwischen den Gruppen verglichen, um zu verstehen, wie Entscheidungen über das Flüssigkeitsmanagement angepasst werden können, um das Blutvolumen auf dem optimalen Niveau zu halten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
- Rekrutierung
- St James's University Hospitals NHS Trust
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Kontakt:
- David Keane
- Telefonnummer: 01132064119
- E-Mail: david.keane@nhs.net
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Kohorte 1 – Referenzgruppe: Diese Gruppe soll Huntington-Patienten repräsentieren, die einen normalen Flüssigkeitsstatus und normale kompartimentelle Flüssigkeitsvolumina haben.
Einschlusskriterien:
- Ultrafiltrationsvolumen in den vorangegangenen zwei Wochen von weniger als 0,5 Liter;
- BCM-gemessener OH vor HD < 1,1 Liter, Blutdruck vor HD < 140/90.
Kohorte 2 – Gruppe mit hohem BMI: Diese Gruppe soll Patienten mit hohem BMI repräsentieren, die die Dialyse routinemäßig mit signifikantem Flüssigkeitsmangel, wie durch BCM definiert, ohne intradialytische Symptome beenden.
Einschlusskriterien:
- BMI > 30 mit Zielgewicht > 1,1 kg unter dem normalen Körpergewicht;
- keine aufgezeichneten Symptome im Zusammenhang mit der Flüssigkeitsentfernung in den vorangegangenen 2 Wochen.
Kohorte 3 – Gruppe mit niedrigem LTI: Diese Gruppe soll Patienten repräsentieren, die einen niedrigen LTI haben und die Dialyse routinemäßig mit einem Grad an überschüssiger Flüssigkeit, wie durch BCM definiert, beenden.
Einschlusskriterien:
- LTI < 10 kg/m2 mit einem Zielgewicht > 1,1 kg über dem normalen Körpergewicht.
Kohorte 4 – Gruppe mit lokalisierten Ödemen: Diese Gruppe soll Patienten mit lokalisierten Ödemen in den unteren Extremitäten repräsentieren.
Einschlusskriterien:
- Ödem im Sinne von Lochfraß
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung des Blutvolumens nach der Dialyse (ABV) in der Gruppe mit hohem BMI.
Zeitfenster: 10 Minuten
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Absolute Blutvolumenmessungen: ABV-Messungen werden auf der Grundlage der Infusion von ultrareinem Dialysat in den extrakorporalen Blutkreislauf und der Analyse der Wirkung der Verdünnung auf RBV durchgeführt.
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10 Minuten
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Messung des Blutvolumens nach der Dialyse (ABV) in der Kohorte mit niedrigem Magergewebeindex (LTI).
Zeitfenster: 10 Minuten
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Absolute Blutvolumenmessungen: ABV-Messungen werden auf der Grundlage der Infusion von ultrareinem Dialysat in den extrakorporalen Blutkreislauf und der Analyse der Wirkung der Verdünnung auf RBV durchgeführt.
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10 Minuten
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Messung des Blutvolumens nach der Dialyse (ABV) in der Kohorte mit lokalisierten Ödemen
Zeitfenster: 10 Minuten
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Absolute Blutvolumenmessungen: ABV-Messungen werden auf der Grundlage der Infusion von ultrareinem Dialysat in den extrakorporalen Blutkreislauf und der Analyse der Wirkung der Verdünnung auf RBV durchgeführt.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RL18/109517
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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